Галеновый препарат тАУ водно-спиртовое извлечение из лекарственного сбора "Арфазетин"
Дипломная работа - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие дипломы по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
есто в современном арсенале препаратов их лекарственных растений. Полученное новое водно-спиртовое извлечение из лекарственного сбора Арфазетин представляет собой новый галеновый препарат, весьма простой в изготовлении, экономически более выгодный в производстве, чем соответствующее производство иных экстракционных препаратов.
Методика получения настойки, описанная в главе 2, была отработана и воспроизведена. В результате было получено новое водно-спиртовое извлечение из сбора Арфазетин с объёмом на выходе 170 мл.
Общие испытания, проводимые согласно общей фармакопейной статье Настойки подтвердили, что настойка соответствует всем требованиям фармакопейной статьи:
.При проверке органолептических признаков визуальным методом обнаружили, что настойка красновато-коричневого цвета, горьковато-сладкого вкуса, характерного, резкого, ароматного запаха, что соответствует компонентам лекарственного сбора Арфазетин.
.При количественном определении спирта концентрация спирта в исследуемом водно-спиртовом извлечении составила 67%, что оказалось незначительно ниже концентрации исходного экстрагента, но является допустимым.
3.,3,,0,26240,000252.">При определении содержания экстрактивных веществ , высушивая до постоянной массы 3 образца извлечения, получили в результате сухой остаток, средняя масса которого составила 0,26240,000252 г.
.,,.">При определении содержания тяжелых металлов окраски, превышающей эталон, не наблюдалось.
Исходя из вышеизложенного, можно сделать вывод о соответствии полученного водно-спиртового извлечения общей статье Настойки ГФ XI издания.
При проведении качественного анализа на дубильные вещества по методике, указанной в главе 2, были получены положительные результаты, а именно черно-зелёное окрашивание раствора, что свидетельствует о наличии дубильных веществ в водно-спиртовом извлечении.
При проведении качественного анализа на органические кислоты по методикам ГФ XI (выпуск 2), указанным в главе 2, были получены положительные результаты. При обнаружении алифатических кислот, установлено, что в извлечении содержится щавелевая кислота, яблочная кислота, лимонная кислота, поскольку проведённые качественные реакции на обнаружение этих кислот дали положительный результат. Также были проведены реакции на наличие янтарной и винной кислот, они дали отрицательный результат, можно сделать предположение, что данных кислот в полученном извлечении нет.
В результате проведения качественного анализа на содержание флавоноидов, реакция дала положительный результат, наблюдали окрашивание раствора в красный цвет.
После качественного анализа определили количественный состав органических кислот, дубильных веществ, полисахаридов и флавоноидов в получившемся водно-спиртовом извлечении. Методики также описаны в главе 2.
Результаты эксперимента, полученные при количественном анализе, были использованы для сравнительного анализа действующих веществ в полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора Арфазетин.
Установлено, что экстракция действующих веществ спиртом этиловым 70%, более эффективна, чем экстракция водой очищенной предположительно в 3 раза.
На основании проведённых исследований можно сделать предположение, что разработка технологии получения водно-спиртового извлечения из сбора Арфазетин проведена успешно и данная лекарственная форма обладает целым рядом преимуществ по сравнению с водным извлечением, приготовленным согласно инструкции к медицинскому применению.
Выводы
1.Был получен новый галеновый препарат - водно-спиртовое извлечение из сбора Арфазетин
.В результате проведенного качественного анализа полученного нового извлечения из сбора Арфазетин, установлено, что настойка соответствует требованиям нормативной документации и содержит определяемые действующие вещества - органические кислоты, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды.
.В результате проведенного количественного анализа действующих веществ, содержащихся в полученном извлечении, установлено содержание органических кислот (0,4649%), дубильных веществ (1,306%), полисахаридов (5,4072%), флавоноидов (1,7964%).
.В результате проведенного сравнительного анализа действующих веществ в полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора, установлено, что экстракция действующих веществ спиртом этиловым 70%, более эффективна, чем экстракция водой очищенной предположительно в 3 раза.
Литература
1.Приказ № 262 от 7 апреля 2005г. Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Об утверждении стандарта медицинской помощи больным сахарным диабетом. - М ., 2005.
.Приказ