Галеновый препарат тАУ водно-спиртовое извлечение из лекарственного сбора "Арфазетин"
Дипломная работа - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие дипломы по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
ля экстрагирования (аммиак, метил хлористый, метиленоксид и др.)[22].
Глава 2. Экспериментальная часть
Объектом изучения служил сбор Арфазетин, производитель ОАО Красногорсклексредства, серия 10112
В качестве экстрагента при получении извлечения использовался спирт этиловый 70%.
Аппаратура, используемая в работе
. перколятор
. аналитические весы
. весы ручные
. сушильный шкаф
. центрифуга
. спиртомер бытовой ДИАС
Задачами для выполнения работы было создание новой лекарственной формы (водно-спиртовое извлечение из сбора Арфазетин), ее качественный и количественный анализ, проведение испытаний согласно общей фармакопейной статье ГФ XI издания Настойки, а также сравнительный анализ содержания действующих веществ в полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора.
Методика получения настойки
Для получения настойки использовали:
.Лекарственный растительный сбор Арфазетин
.Экстрагент - спирт этиловый 96%, разведенный до концентрации 70% согласно ГФ XI.
Разведение спирта производилось согласно таблице, указывающей в целых числах весовые (в граммах) количества воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 кг спирта крепостью 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% и 92% ГФ XI издания.
Спирт этиловый 96% - 665,0 г
Вода очищенная - 335,0 г
Таким образом, для приготовления 200 мл 70% спирта этилового необходимо взять: 133,0 г спирта этилового 96% и 67,0 г воды очищенной.
Для получения водно-спиртового извлечения использовали соотношение сырье: экстрагент - 1:10.
Получение настойки осуществляли методом перколяции в 3 стадии:стадия - намачивание сырья. 20,0 г сбора Арфазетин, поместили в емкость для намачивания, залили 200 мл спирта этилового 70% и оставили на 4-5 часов, предварительно закрыв ёмкость. За этот период осуществляется капиллярная пропитка сырья, происходит образование концентрированного внутриклеточного сока (первичного сока).стадия - мацерационная пауза (настаивание). Набухший материал загрузили в мешок из фильтрующего материала, поместили в перколятор на ложное дно с оптимальной плотностью, чтобы в сырье оставалось как можно меньше воздуха; наверх положили груз, чтобы максимально вытеснить воздух, затем сырье залили экстрагентом до образования зеркала, высота слоя над сырьем получилась равной 30 мм. Настаивание осуществляли в течение 48 часов для наиболее полного извлечения действующих веществ. На этой стадии происходит выход экстрактивных веществ в экстрагент, образуется пограничный слой.стадия - перколация. Осуществили процеживание экстрагента через слой сырья.
Очистку полученного нового извлечения производили отстаиванием при температуре 80C в течение 24 часов до получения прозрачной жидкости, осадок (5 мл) сливали. Объём извлечения на выходе получился 170 мл.
Общие испытания проводили согласно общей фармакопейной статье ГФ XI издания Настойки.
.Проверку органолептических признаков проводили визуальным методом - оценивали вкус, цвет и запах извлечения. В результате испытания обнаружили - вкус специфический горьковато-сладкий, соответствующий компонентам, входящим в состав сбора, цвет красновато-коричневый, запах характерный, резкий, ароматный.
.Количественное определение спирта проводили, используя спиртомер (ALCOHOLOMETER) бытовой ДИАС 0 - 96% об., по следующей методике: во флакон 100 мл с исследуемым извлечением, наполненным на 2/3, плавно опускали спиртомер таким образом, чтобы прибор не касался стенок и дна флакона. После того как спиртометр установился в стационарном положении, наблюдали по шкале содержание спирта в исследуемом водно-спиртовом извлечении по линии совмещения нижнего мениска жидкости с делением шкалы. В результате эксперимента установили, что концентрация спирта этилового составила 67%.
3.()XI:52-35-7,,100-105">Содержание экстрактивных веществ (сухого остатка) определяли по методике ГФ XI: 5 мл настойки поместили во взвешенный бюкс высотой 2-3 см и диаметром 5-7 см, выпарили на водяной бане, затем высушили в сушильном шкафу при температуре 100-1050С в течение 3 часов до постоянной массы.
В результате эксперимента удалось определить, что содержание сухого остатка в извлечении: составляет 0,26240,000252 г.
4.%b