Суппозитории как лекарственная форма. Технология промышленного производства
Информация - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие материалы по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
Санкт-Петебургская государственная химико-фармацевтическая академия
Фармацевтический факультет
Кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов
Суппозитории как лекарственная форма. Технология промышленного производства
Работу выполнил
студент 4 курса 375 группы
Проверил
Старший преподаватель кафедры ПТЛП
Санкт-Петербург
Содержание
Введение
Определение лекарственной формы
Виды суппозиториев
Фармакопейные требования к суппозиториям
Суппозиторные основы. Требования к суппозиторным основам. Классификация
Технология суппозиториев методом выливания
Технология суппозиториев методом прессования
Заключение
Список используемой литературы
суппозиторий лекарственный выливание прессование
Введение
Технология лекарственных форм сравнительно молодая наука. Только в 1924г. она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой.
Первые упоминания о мягких лекарственных формах были в Древнем Египте и других странах Древнего Востока (IV в до н.э. - середина I в н.э.). В качестве мягких лекарственных форм применялись мази, пасты, пластыри, пилюли, пессарии. В качестве основы использовали ланолин, который получали из шерсти овец, выполняя при этом ряд последовательных операции - кипячение, промывание смеси морской водой, фильтрование продукта, его отбеливание на солнце.
Источником большинства лекарственных препаратов, поступающих в аптеку, является медицинская промышленность. Большинство фармацевтических заводов относится к категории крупносерийных производств. Для них характерны применение поточного метода, максимальные механические производственные процессы и в ряде случаев полная автоматизация производства.
Определение лекарственной формы
Суппозитории (Suppositoria) - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела.
Суппозитории - твердая дозированная лекарственная форма, состоящая из основы и лекарственных веществ, расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.
Суппозитории предназначены для ректального(свечи), вагинального(пессарии, шарики) и других путей введении(палочки).
Преимущества суппозиториев как лекарственной формы:
попадание лекарственных веществ непосредственно в общее кровообращение. Вещество при ректальном неглубоком введении суппозитория происходит через венозную и лимфатическую систему малого таза и, минуя печень, поступает в систему кровообращения. При этом устраняется инактивирующее действие пищеварительных соков. В результате в виде суппозиториев можно вводить вещества, разрушающиеся пищеварительными соками;
высокая скорость всасывания многих лекарственных веществ(ЛВ) которая в некоторых случаях может быть приравнена к скорости поступления в общее кровообращение при инъекционном введении;
снижение степени аллергизирующего действия препарата;
уменьшение или исчезновение побочного действия ЛВ;
независимость эффекта всасывания от заполнения пищеварительного тракта;
введение веществ, имеющих неприятный органолептические свойства, несовместимые в других лекарственных формах;
отмечается высокая эффективность использования суппозиториев в педиатрии, гериатрии, при поражении печени, системы пищеварительного тракта, нарушение процессов глотания, всасывания, при токсикозах беременных;
простота и безболезненность введения препарата, отсутствие опасности введения инфекции;
возможность совмещения в суппозиториях ингредиентов с различными фармакологическими и физико-химическими свойствами;
компактность лекарственной формы;
доступность производства;
ректальное введение не требует специального инструментария и проводится без нарушения кожного покрова.
Недостатки:
неустойчивость при хранении;
трудоемкость изготовления;
неудобства применения.[1]
Виды суппозиториев
В зависимости от пути введения различают:
ректальные суппозитории(Suppositoria rectalia) могут иметь форму:
конуса;
цилиндра с заостренным концом;
иную форму с максимальным диаметром 1,5 см.
вагинальные суппозитории(Suppositoria vaginalia) могут иметь форму:
сферическая (шарики, глобули);
яйцевидная (овули);
в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии).
палочки(Bacili) имеют форму цилиндра с заостренным концом и не более 1 см.
основа должна быть физиологически индифферентна;
основа должна быть химически индифферентна;
основа не должна препятствовать высвобождению и терапевтическому действию ЛВ.
Технологические требования к основам:
Основы должны быть
обеспечивать химическую и физическую стабильность в процессе изготовления и хранения;
иметь способность легко формоваться и сохранять необходимую твердость при введении;
обладать способностью эмульгировать необходимые количества водных растворов;
иметь определенные структурно-механические критерии пластичности, вязкости, деформации и т.п.;
иметь четкую температуру плавления в небольшом интервале тем?/p>