Плани та методи клСЦнСЦчних дослСЦджень
Информация - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие материалы по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
Плани та методи клСЦнСЦчних дослСЦджень
1. ОсновнСЦ методи рандомСЦзацСЦi
Одним з основних положень дизайну клСЦнСЦчного дослСЦдження СФ рандомСЦзацСЦя, тобто процес випадкового розподСЦлу варСЦантСЦв дослСЦду мСЦж обСФктами.
РозподСЦл варСЦантСЦв лСЦкування у випадковому порядку не може бути досягнутий шляхом безладного вСЦдбору. Якщо в процесСЦ вСЦдбору бере участь людина, нСЦяка схема вСЦдбору не може вважатися по-справжньому випадковою.
ВСЦдомо з практики, що якщо у учасникСЦв дослСЦдження зявляСФться можливСЦсть впливати на результати дослСЦдження, то ця можливСЦсть обовязково використовуСФться. Задача рандомСЦзацСЦi саме СЦ полягаСФ в тому, щоб забезпечити такий пСЦдбСЦр хворих, при якому контрольна група вСЦдрСЦзнялася б вСЦд експериментальноi тСЦльки методом лСЦкування.
Слово випадковСЦсть в його звичайному розмовному значеннСЦ застосовуСФться до будь-якого методу вибору, що не маСФ певноi мети. Проте вибСЦр, що проводиться людиною, не СФ випадковим в строгому значеннСЦ, оскСЦльки на практицСЦ вСЦн не вибираСФ однаково часто тСЦ подСЦi, якСЦ можна вважати рСЦвноСЦмовСЦрними.
РЖснуСФ тСЦльки один спосСЦб отримати процедуру СЦстинно випадкового вСЦдбору скористатися яким-небудь незалежним вСЦд людини методом, наприклад, використовувати датчик (або таблицю) випадкових чисел.
Так, проста рандомСЦзацСЦя була заснована на прямому використаннСЦ такоi таблицСЦ. Числа в таблицСЦ випадкових чисел згрупованСЦ так, щоб СЦмовСЦрнСЦсть для кожного з однозначних чисел опинитися в будь-якому мСЦсцСЦ таблицСЦ, була однакова (рСЦвномСЦрний розподСЦл).
КрайнСЦй лСЦвий стовпчик таблицСЦ СФ номером рядка, верхнСЦй рядок номери згрупованих по 5 стовпчикСЦв. ДовСЦльно вибираються початкова точка (перетин рядка з якимось номером СЦ стовпчика (або стовпчикСЦв) у залежностСЦ вСЦд того, скСЦльки знакСЦв маСФ бути у випадкових числах, якСЦ необхСЦдно отримати) СЦ напрям руху. КСЦлькСЦсть пацСЦСФнтСЦв, яких необхСЦдно розсортувати за групами, визначаСФ, якСЦ числа вСЦдбиратимуться: при n<10 тСЦльки однозначнСЦ числа; при n = 10-99 двозначнСЦ СЦ т.д.
Наприклад, для розподСЦлу 99 пацСЦСФнтСЦв у три групи вибираСФмо початкову точку на перетинСЦ довСЦльного рядка СЦ двох сусСЦднСЦх стовпчикСЦв, а також напрямок руху. ВибираСФмо двозначнСЦ числа. ЗустрСЦвши числа 1-33, розмСЦстимо чергового пацСЦСФнта в першу групу, числа 34-66 у другу групу, 67- 99 у третю.
Для розподСЦлу на двСЦ групи можна дСЦяти так: зустрСЦвши парнСЦ номери, вСЦдправляти чергового пацСЦСФнта в першу групу, а непарнСЦ в другу. Проте такий метод може привести до формування рСЦзних за чисельнСЦстю груп.
Не маСФ цього недолСЦку метод послСЦдовних номерСЦв. Кожному пацСЦСФнту привласнюють номер, що СФ випадковим числом з таблицСЦ випадкових чисел. ПотСЦм цСЦ номери ранжируються в порядку зростання СЦ вСЦдповСЦдно до вибраного правила розподСЦляють методи лСЦкування.
Наприклад, для розподСЦлу на двСЦ групи: парнСЦ номери в ранжированому ряду перша група, непарнСЦ друга. Проте число пацСЦСФнтСЦв у групах врСЦвноважуСФться тСЦльки до кСЦнця процедури рандомСЦзацСЦi.
Метод адаптивноi рандомСЦзацСЦi пСЦдтримуСФ рСЦвну кСЦлькСЦсть пацСЦСФнтСЦв у групах протягом всСЦСФi процедури рандомСЦзацСЦi. В загальному виглядСЦ така процедура припускаСФ, що на початку лСЦкування пацСЦСФнти розподСЦляються рСЦвноСЦмовСЦрно, потСЦм перед тим, як визначити, до якоi групи вСЦднести чергового пацСЦСФнта, оцСЦнюСФться чисельнСЦсть вже створених на даний момент груп.
Якщо чисельнСЦсть груп однакова, лСЦкування розподСЦляють рСЦвноСЦмовСЦрно, якщо чисельнСЦсть однСЦСФi з груп перевершуСФ СЦншу, СЦмовСЦрнСЦсть потрапити в цю групу знижуСФться.
Добре зберСЦгаСФ рСЦвну чисельнСЦсть груп протягом всього процесу рандомСЦзацСЦi СЦ метод блоковоi рандомСЦзацСЦi. Хворих, яких передбачаСФться включити в дослСЦдження, умовно подСЦляють на рСЦвнСЦ блоки. В межах блока методи лСЦкування розподСЦляються так, щоб рСЦзними методами лСЦкувалася однакова кСЦлькСЦсть пацСЦСФнтСЦв, але послСЦдовнСЦсть призначення лСЦкування була б рСЦзною. ПотСЦм блоки випадково розподСЦляють, наприклад, користуючись таблицею випадкових чисел.
Для пСЦдвищення ефективностСЦ рандомСЦзацСЦi СЦ полСЦпшення однорСЦдностСЦ груп застосовуСФться метод стратифСЦкацСЦйноi рандомСЦзацСЦi. При цьому за основними прогностичними ознаками формуються однорСЦднСЦ групи (страти). Для кожного конкретного дослСЦдження вибираються прогностичнСЦ фактори, повязанСЦ як СЦз захворюванням, так СЦ з особливостями пацСЦСФнтСЦв.
ПСЦсля надходження вСЦдомостей про чергового хворого СЦ визначення його стратифСЦкацСЦйноi групи за обраною схемою розподСЦляються методи лСЦкування. Схеми розподСЦлу лСЦкування в межах групи можуть бути аналогСЦчнСЦ запропонованим ранСЦше, наприклад, можна використовувати змСЦнну послСЦдовнСЦсть двох варСЦантСЦв лСЦкування СЦ призначати iх пацСЦСФнтам, що надходять у випадковСЦй послСЦдовностСЦ.
НаступнСЦ два методи рандомСЦзацСЦi були заснованСЦ на процедурах, запозичених з теорСЦi СЦгор. Щоб краще зрозумСЦти iх значення, уявСЦть собСЦ, що ви опинилися в казино СЦ перед вами рСЦзнСЦ СЦгровСЦ автомати. Час гри обмежений. Яку стратегСЦю вам вибрати для отримання максимального виграшу?
Отже, розглянемо три варСЦанти стратегСЦi:
а) рухаючись вСЦд автомата до автомата, грати з кожним з них по одному жетону, поки який-небудь автомат не заплатить вам виграш. ПСЦсля цього продовжувати грати на цьому автоматСЦ весь час, що залишився, незалежно вСЦд подальших результатСЦв;
б) грати на кожному автоматСЦ кСЦлька разСЦв незалежно вСЦд резу