Государственная программа по форсированному индустриально-инновационному развитию Республики Казахстан на 2010 2014 годы Астана, 2010 год
| Вид материала | Программа |
- Программы по форсированному индустриально-инновационному развитию, 2644.99kb.
- Государственная программа по форсированному индустриально-инновационному развитию Республики, 3649.15kb.
- Программа по развитию инноваций и содействию технологической модернизации в Республике, 822.4kb.
- Программа по развитию строительной индустрии и производства строительных материалов, 4578.21kb.
- О развитии электроэнергетической отрасли Казахстана, 68.67kb.
- Администрацию Президента Республики Казахстан информацию о ходе исполнения Программы, 4248.93kb.
- Администрацию Президента Республики Казахстан информацию о ходе исполнения Программы, 4699.37kb.
- Программа по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан на 2010, 717.08kb.
- Государственная программа форсированного индустриально-инновационного развития Республики, 2400.11kb.
- Программа по развитию нефтегазового сектора в Республике Казахстан на 2010 2014 годы, 1961.55kb.
Фармацевтическая промышленность
Краткий анализ текущей ситуации
В настоящее время доля отечественного производства в общем объеме рынка лекарств в Казахстане не превышает 30 % в натуральном выражении и 10 % в денежном выражении.
За последнее десятилетие казахстанский рынок фармацевтической продукции значительно вырос в объеме, ежегодно увеличиваясь на 10 % начиная с 1999 года. По итогам 2009 года производство фармацевтической продукции в Республике Казахстан составило 84,7 млн. долл. США. Это составляет 0,13 % от объема промышленного производства и 0,4 % от объема производства обрабатывающей промышленности.
В течение 2009 года объем импорта лекарственных средств в Казахстан составил около 816,9 млн. долл. США, а экспорт продукции – 17,8 млн. долл. США.
К проблемам развития отрасли можно отнести: дефицит квалифицированных кадров, подготовленных для работы в соответствии со стандартами GMP; ограниченный объем инвестиций в сектор; отсутствие гарантированных рынков сбыта; отсутствие производственных мощностей, работающих в соответствии со стандартами GMP, отсутствие производства отечественных субстанций.
Производство лекарств условно можно разделить на три группы: оригинальные (защищённые патентом) лекарства, дженериковые препараты, производство субстанций.
В настоящее время рынок дженериков составляет основную долю потребления лекарств в Казахстане - порядка 85 %, а рынок оригинальных препаратов - не более 15. Наиболее перспективным направлением развития фармацевтической промышленности в стране на 2010-2014 годы будет организация производства дженериковых препаратов, а также модернизация действующих и вновь вводимых мощностей в соответствии с требованиями международных стандартов GMP.
^ Основная задача
Обеспечение здоровья нации и лекарственной безопасности страны за счет увеличения отечественного производства высококачественных лекарственных средств.
^ Целевые индикаторы
Увеличение к концу 2014 года доли отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке с 30 % до 50 % в натуральном выражении.
^ Основные направления развития отрасли
В рамках развития отрасли будет осуществлена модернизация действующих производств и строительство новых фармацевтических предприятий.
Будут созданы новые производства по выпуску твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже) мощностью более 18 млрд. ед./год, инфузионных растворов – 16 млн. ед./год; ампул – 285 млн.шт./год, мягких лекарственных форм - 30 тн/год; одноразового медицинского белья – 4,9 млн./год, субстанций и химического сырья - 60 тн/год, шприцов - 408 млн. ед./год, контейнеров для безопасной утилизации - 698 тыс.ед./год; новой рентгеновской техники - 350 ед./год.
Будут проработаны вопросы по созданию производств по выпуску отечественных синтетических субстанций.
Планируется реализация следующих инвестиционных проектов:
Строительство фармацевтической фабрики в г. Астане по производству твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже) и рассыпки антибиотиков;
Расширение и модернизация действующих производств по выпуску ампульно-инфузионных растворов в соответствии со стандартами GMP в г.Шымкенте;
Приведение производственной базы завода медицинских препаратов
(г. Павлодар) в соответствие со стандартами GMP, а также запуск новых линий по производству ампул, биопродуктов, вакцин, сывороток и антибиотиков.
Введение стандартов GMP, запуск нового производства кремов и активных ингредиентов в Павлодарской области;
Увеличение выпуска шприцев, налаживание производства инфузионных систем и контейнеров для медицинских отходов на Заводе медицинских изделий.
Увеличение выпуска антибиотиков в виде таблеток на действующем предприятии в соответствии со стандартами.
Строительство нового завода, отвечающего требованиям GMP, в Алматинской области по выпуску инъекционных растворов, таблеток, капсул, «мягких» лекарственных форм и сиропов.
Строительство нового завода, отвечающего требованиям GMP, в Алматинской области по выпуску таблеток, капсул и флаконов.
Модернизация и расширение имеющейся производственной базы с целью приведения ее в соответствие с требуемыми стандартами, а также обучение персонала работе с оборудованием производства GE Healthcare и обеспечение необходимой инфраструктурой.
Строительство завода по выпуску одноразовых систем для вливания инфузионных растворов.
Указанный перечень проектов не является окончательным. На следующем этапе будет сформирован дополнительный портфель проектов в соответствии с приоритетами развития отрасли.
Реализация вышеуказанных проектов позволит решить задачу расширения отечественного производства до 600 наименований (из 1200), что позволит обеспечить 50 % покрытия ассортимента лекарств в натуральном выражении.
^ Секторальные и проектные меры государственной поддержки
Государственная закупка лекарственных средств
Будет организован долгосрочный государственный закуп лекарственных средств у отечественных производителей фармацевтической продукции через единого дистрибьютора ТОО «СК Фармация» Самрук-Казына, что частично решит вопросы сбыта в данной отрасли. При этом доля государственных закупок в структуре внутреннего рынка фармацевтической продукции увеличится до 45-50 %.
Долгосрочные контракты на государственные закупки будут предоставляться предприятиям с обязательным условием осуществления инвестиций в модернизацию производства и повышения производительности.
^ Обеспечение квалифицированными кадровыми ресурсами
Будут подготовлены для работы на предприятиях:
фармацевтической промышленности в соответствии со стандартами GMP в 2011 - 2014 годах не менее 400 специалистов;
медицинской промышленности в соответствии с европейскими стандартами, согласно стандарту качества ИСО 13485 в 2011 году около 80 специалистов.
Также будет обеспечено повышение квалификации сотрудников курирующих фармацевтическую и медицинскую промышленность Республики Казахстан.
^ Снятие административных барьеров
Пересмотр приоритетов лекарственных формуляров медицинских организаций в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи: вместо дорогостоящего лечения узких групп пациентов переход к всеобщему и рациональному лекарственному обеспечению путем снижения закупа лекарственных средств с отсутствием данных доказательной медицины, а также внедрение системы аналоговой замены препаратов и переход на отечественные дженерики.
^ Внедрение технических регламентов
На крупных и средних предприятиях фармацевтической и медицинской промышленности республики будут внедрены международные стандарты «Надлежащая производственная практика» GMP и европейские медицинские стандарты на производство и эксплуатацию медицинского оборудования согласно стандарту качества ИСО 13485 до конца 2014 года.
^ Создание привлекательных условий для прямых инвестиций
Будут внесены изменения в налоговое законодательство в части увеличения коэффициента вычета из налогооблагаемой базы по корпоративный подоходный налог на 150 % на расходы, понесенные предприятием по внедрению международных стандартов (GMP) и европейских медицинских стандартов, согласно директиве 93/42/ЕЕС.
Государственный закуп у отечественных производителей лекарственных средств, медицинского оборудования и изделий медицинского назначения будет производиться путем заключения долгосрочных договоров через единого дистрибьютора, определяемого Правительством Республики Казахстан.
^ Торговая политика
В рамках Таможенного союза будут:
проведена гармонизация законодательной базы по аналогии с Европейским Союзом для лекарственных средств, медицинского оборудования и изделий медицинского назначения, производимых в Республике Казахстан, и по ввозу комплектующих деталей для производителей медицинского оборудования, субстанций, а также других вспомогательных веществ для производства лекарственных средств;
обеспечено взаимное признание регистрационных удостоверений лекарственных средств, медицинского оборудования, изделий медицинского назначения отечественных производителей, соответствующих стандартам надлежащей производственной практики (GMP) и европейским медицинским стандартам 93/42/ЕЕС.