Приказ №1000 от 3 августа 2009 г. Об организации мониторинга реализации мероприятий по развитию службы крови 10 приказ

Вид материалаДокументы

Содержание


Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Ооо “тнк “силма”
Оао “тхфп”
Подобный материал:
1   ...   18   19   20   21   22   23   24   25   26

* * *


Управление Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

по Республике Татарстан


ПИСЬМО


№ 1526 от 10 августа 2009 г.


Руководителям

фармацевтических организаций

и учреждений здравоохранения

Республики Татарстан


Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Ринза Лорсепт, таблетки для рассасыв. (мед-лимон) № 12

RH/813

“Юник Фармасьютикал Лабораториз” (отд. Дж.Б.Кемикалз энд Фармасьютикалс Лтд”, Индия

Описание

Лимонника плодов настойка 25 мл

31008

ОАО “Фарм. ф-ка Санкт-Пе-тербурга”

Описание

Эвкалипта настойка 25 мл

20808

ЗАО “Ростовская фарм. ф-ка”

Описание

Перца водяного экстракт жидкий 25 мл

121008

ЗАО “Ростовская фарм. ф-ка”

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2009 г. № 01И-492/09.


Салициловая кислота, р-р спиртовой 2% 40 мл

080509

ООО “Йодные Технологии и Маркетинг”

Описание, плотность

Натрия бензоат, субстанция-порошок

350808

ОАО “Усолье — Сибирский ХФЗ”

Потеря в массе при высушивании

Гликодин, сироп 100 мл

7201020НЕ

“Алембик Лимитед”, Индия

Плотность

Валидол, капсулы 0,05 г № 20

020708

ЗАО “Фармаген”

Описание, отклонение от сред. массы капсулы


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2009 г. № 01И-493/09.


Суприма-ЛОР, таблетки для рассасыв. (апельсин) № 16

О-179

“Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд”, Индия

Описание

Тардиферон,таблетки ретард п/о № 30

G07060

“Пьер Фабр Медикамент Продакшн”, Франция

Описание

Аммиака раствор 10% 40 мл

261107, 340408

ООО “Йодные Технологии

и Маркетинг”

Описание

Борной кислоты раствор спиртовой 3% 25 мл

170508

ЗАО “Ростовская фарм.

ф-ка”

Упаковка

Левзеи экстракт жидкий 50 мл

010408

ООО “ НПП “Камелия ”

Описание

Колдрекс бронхо, сироп 20 мг/мл 100 мл

152

“ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер” (“Рафтон Лабораториз Лимитед”), Великобритания

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2009 г. № 01И-494/09.


Каланхоэ сока р-р спиртовой 20 мл

050208

ЗАО “Вифитех”

Описание

Аммиака раствор 10% 40 мл

270308, 340408

ООО “Йодные Технологии

и Маркетинг”

Описание

Тардиферон, таблетки ретард п/о № 30

G07060

“Пьер Фабр Медикамент Продакшн”, Франция

Описание

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасыв. (апельсин) № 16

О-180

“Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд”, Индия

Описание

Календулы настойка 40 мл

181207

ЗАО “Ростовская фарм.

ф-ка”

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2009 г. № 01И-495/09.


Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН


Директор ГУ “Центр контроля

качества и сертификации

лекарственных средств

Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА


* * *


Управление Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

по Республике Татарстан


ПИСЬМО


№ 1541 от 12 августа 2009 г.


Руководителям

фармацевтических организаций

и учреждений здравоохранения

Республики Татарстан


Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:


1. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Трависил, таблетки для рассасыв. (мед) № 16

7423

“Плетхико Фармасьютикалз Лтд”, Индия

Описание

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасыв. (апельсин) № 16

О-180

“Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд”, Индия

Описание

Тардиферон, таблетки ретард п/о № 30

G07060

“Пьер Фабр Медикамент Продакшн”, Франция

Описание

Нео-Ангин, таблетки для рассасывания № 24

473107

“Дивафарма ГмбХ”, Германия

Описание

Аммиака раствор 10% 40 мл

02012008

ГУП “Фарм. фабрика” МЗ ЧР

Описание

Эуфиллин, раствор для в/в введения 24 мг/мл 10 мл № 10

071004

“Сишуи Ксирканг Фармасьют. Ко Лтд”, Китай

Упаковка

Аммиака раствор 10% 40 мл

350408

ООО “Йодные Технологии и Маркетинг”

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.08.2009 г. № 01И-499/09.


Борной кислоты раствор спиртовой 3% 25 мл

141208

ОАО “Самарамедпром”

Содержание борной кислоты

Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл № 10

1440907

ОАО “Фармак”

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.08.2009 г. № 01И-500/09.


Гексорал, табл. № 20

0636068

“Гедеке ГмбХ”, Германия

Описание

Лимонника плодов настойка 25 мл

31008

ОАО “Фарм. ф-ка Санкт-Петербурга”

Описание

Валидол, капсулы 0,05 г № 20

060908

ЗАО “Фармаген”

Описание

Перца водяного экстракт жидкий 25 мл

10308

ЗАО “Ростовская фарм. фабрика”

Описание, упаковка

Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл

50608

ЗАО “Ярославская фарм. фабрика”

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.08.2009 г. № 01И-501/09.


Лимонника плодов настойка 25 мл

31008

ОАО “Фарм. ф-ка Санкт-Петербурга”

Описание

Эхинацея-ГаленоФарм, настойка 50 мл

20108

ОАО “Фарм. ф-ка Санкт-Петербурга”

Упаковка

Валидол, капсулы 0,05 г № 20

121107

ЗАО “Фармаген”

Описание

Аммиака раствор 10% 40 мл

07022008

ГУП “Фарм. фабрика” МЗ ЧР

Описание

Оригинальный большой бальзам Биттнера 50 мл

В1510142

“Рихард Биттнер АГ”, Австрия

Описание


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.08.2009 г. № 01И-502/09.


Аммиака раствор 10% 40 мл

01012008

ГУП “Фарм. фабрика” МЗ ЧР

Описание

Аммиака раствор 10% 40 мл

120408

ООО “Тульская фарм. ф-ка”

Описание

Скипидарная мазь 20% 25 г

21007

ООО “Тульская фарм. ф-ка”

Описание

Рифампицин, капсулы 150 мг № 10

250608

ГУП “Белмедпрепараты”, Республика Беларусь

Описание, Упаковка

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасыв. (апельсин) № 16

О-180

“Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд”, Индия

Описание

Солвин, эликсир 4 мг/5 мл 120 мл

НЕ7014R

“Ипка Лабораториз Лимитед”, Индия

Упаковка

Аралии настойка 25 мл

51007

ОАО “Тверская фарм. ф-ка”

Упаковка


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.08.2009 г. № 01И-503/09.


Об отзыве предприятием-изготовителем лекарственных средств:


Облепиховое масло 50 мл

80409

ЗАО “Алтайвитамины”

Упаковка

Олазоль, аэрозоль 80 г

30309

ЗАО “Алтайвитамины”

Маркировка


Основание: письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.08.2009 г. № 01И-504/09,
№ 01И-505/09.


Об изъятии из обращения лекарственного препарата “Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл” серии SO183 производства “Новартис Фарма АГ”, Швейцария, с маркировкой на русском, английском и украинском языках, предназначенной для обращения на территории Украины.


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.08.2009 г. № 01И-497/09.


Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН


Директор ГУ “Центр контроля

качества и сертификации

лекарственных средств

Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА


* * *


Управление Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

по Республике Татарстан


ПИСЬМО


№ 1552 от 14 августа 2009 г.


Руководителям

фармацевтических организаций

и учреждений здравоохранения

Республики Татарстан


Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Валидол, капсулы 005 г

060908

ЗАО “Фармаген”

Описание

Фуразолидон, таблетки 50 мг

770708

ГУП “Борисовский ЗМП”

Описание

Энтеросгель 225 г

020109

ООО “ТНК “СИЛМА”

Описание

Уропрост, супп. ректальные

01022009

ООО “Альтфарм”

Описание

Шиповника масло 50 мл

10109

ЗАО “Алтайвитамины”

Упаковка

Рутацид, табл. жевательные 500 мг

Т80354

“КРКА, д.д., Ново мес-то”, Словения

Описание

Боярышника настойка 25 мл

10109

ОАО “ТХФП”

Описание


Основание: дополнение к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.08.2009 г.
№ 01И-480/09.


Тысячелистника трава 50 г

080209

ЗАО “АПФ “Фито-Эм”

Маркировка

Эбермин, мазь 30 г

Е90131/1

АО “Эбер Биотек”, произв. “Центр генной инженерии и биотехнологии”, Куба

Маркировка

Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл

14UK0208,15UK0608, 16UK0608,18UK0608, 23UK0508, 33UK0508

“Варшавский фарм. завод “Польфа”, Польша

Упаковка

Девясила корневища и корни, сырье растит. 75 г

081008

ООО “Травы Башкирии”

Маркировка

Амоксициллин, таблетки 500 мг

551108

ОАО “Биохимик”

Маркировка

Эвкалипта настойка 25 мл

10208

ФГУП “Фарм. фабрика” г. Астрахани”

Маркировка

Убистезин форте, р-р для инъекций (с эпифрином) 40 мг + 10 мг/мл (картриджи) 1,7 мл

340395

“3 м Еспе АГ”, Германия

Маркировка



Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.08.2009 г. № 01И-512/09.


2. Об отзыве производителем ОАО “Тюменский химико-фармацевтический завод” лекарственного средства “Парацетамол, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 10” серий 041108, 051108, 061108, произведенных из фармацевтической субстанции “Парацетамол, субстанция-порошок” серии CW-0701025, реализуемой как продукция производства “Фармацевтической корпорации “Канлэ” провинции Чжецзян, Лтд” (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-514/09 от 13.08.2009 г.


3. О хищении у ОАО “АКО “Синтез” изделий медицинского назначения:

- “Контейнер полимерный для крови двухкамерный однократного применения “Гемасин” 500/400 с раствором “ЦФГ, раствор гемоконсерванта” серий 240709, 250709;

- “Контейнер полимерный для крови двухкамерный однократного применения “Гемасин” 500/400 с раствором “Фаглюцид, раствор гемоконсерванта, применяемый для консервирования цельной крови донора” серий 760709, 770709 производства ОАО “АКО “Синтез”.

В случае наличия указанной продукции информацию сообщить в территориальный орган Росздравнадзора и ОАО “АКО “Синтез” (тел.: (3522) 48-13-79,
48-19-66, тел./факс (3522) 48-19-61; e-mail: medteh@kurgansintez.ru)


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.08.2009 г. № 01И-515/09.

Руководитель Управления Р.С.САФИУЛЛИН


Директор ГУ “Центр контроля

качества и сертификации

лекарственных средств

Республики Татарстан” К.А.МИННЕКЕЕВА