Международно-правовые механизмы обеспечения права на охрану здоровья в контексте эпидемий, представляющих глобальную угрозу

Вид материала

Диссертация

Содержание Основное содержание диссертации Первая глава «Право на охрану здоровья в социальной структуре общества» Третья глава «Механизмы правового обеспечения международного сотрудничества в области мер противодействия эпидемиям, представляю

Подобный материал:

• Философия права национальная безопасность: правовые средства обеспечения, 47.93kb.
• Задачи уголовного права, их эволюция. Нормы международного права как источник российского, 61.47kb.
• Задачи уголовного права, их эволюция. Нормы международного права как источник российского, 37.79kb.
• Международно-правовые механизмы регулирования экономической интеграции и суверенитет, 627.55kb.
• Международно-правовые вопросы гражданства, 57.05kb.
• 6 Профилактика эпидемий, эпизоотий и эпифитотий Профилактика эпидемий, 428.88kb.
• Н. С. Таганцев как один из основоположников российского уголовного права, 41.03kb.
• Н. С. Таганцев как один из основоположников российского уголовного права, 86.76kb.
• Воронежская область закон о здравоохранении в воронежской области, 421.6kb.
• Понятие права военнослужащих на охрану здоровья, 145.44kb.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИ

Во Введении обосновывается актуальность темы, определяются предмет, цели, задачи, методологическая основа исследования, показана степень научной разработанности изучаемой проблемы, обосновывается научная новизна, практическая и юридическая значимость результатов, приводятся сведения об апробации работы и излагаются научные положения, выносимые на защиту.

Первая глава «Право на охрану здоровья в социальной структуре общества»  посвящена изучению процессов осмысления обществом  права на охрану здоровья в историко-правовом и философском аспектах. Глава состоит из трех параграфов.

Параграф 1  «Историко-правовые аспекты международных отношений в сфере общественного здравоохранения». В нём рассматривается история зарождения и развития международно-правовых отношений в исследуемой области в контексте развития общества.

В результате историко-правового исследования диссертант приходит к выводу, что история зарождения и развития международных медицинских отношений тесно переплетается с историей развития человеческого общества, необходимостью медико-санитарного обеспечения существовавших с древности международных экономических, политических, торговых и военных связей. Вопросы охраны здоровья и обеспечение права на охрану здоровья развивались в тесной связи с изменениями, происходившими в политике государств.

На ранних этапах противоэпидемические (или карантинные) мероприятия регламентировались распоряжениями монархов, положившими начало развитию законодательной базы медицины и регулированию вопросов охраны здоровья. Эти документальные свидетельства можно считать одним из древнейших источников права в данной сфере отношений.

Малая эффективность проводимых отдельными государствами на национальном уровне мероприятий и социально-экономические последствия эпидемий и пандемий становились мощным фактором постепенного признания необходимости межгосударственных противоэпидемических мер. В 19 веке стали проводиться международные медицинские конференции, имеющие специфический санитарно-эпидемиологический уклон. Результатом их работы явились принятые санитарные конвенции, положившие начало формированию законодательной регламентации международной медицинской деятельности в области охраны здоровья людей¹⁴.

Начало XX века характеризовалось исключительно важными достижениями медицинской науки и уже более зрелым пониманием необходимости развития новых форм взаимодействия для предотвращения распространения эпидемий. Были созданы первые международные организации: Международное санитарное бюро, Международное бюро общественной гигиены, Международный союз по борьбе с туберкулезом, по борьбе с венерическими заболеваниями, Международный союз помощи детям, Международная ассоциация по охране детства, Международная организация труда, Организации здравоохранения Лиги Наций¹⁵. Их деятельность явилась важнейшим этапом в борьбе с карантинными и эпидемическими заболеваниями во всемирном масштабе.

Таким образом, первые санитарные организации положили начало регулярному международному сотрудничеству в области здравоохранения, подготовив организационную и правовую базу для новой действительно международной организации здравоохранения – Всемирной организации здравоохранения. Установив механизм правового регулирования путем создания конвенционных норм, включавших международные санитарные правила и унифицированные карантинные процедуры, они оказали влияние на эволюцию медицинской деятельности и развитие общественного здравоохранения в мире. В сущности, так были созданы границы, в которых функционирует система здравоохранения сегодня.

Параграф 2 «Право на охрану здоровья в системе социальных прав человека» - посвящен теоретическому исследованию понятий «социальный» и «социальное право», «право на здоровье» и «право на охрану здоровья».

В результате историко-филосовского исследования автор приходит к выводу о том, что социальный аспект жизни связан с исполнением человеком как частью социума определенных ролей, например, социальной роли матери, отца, ребенка, пенсионера, инвалида, пациента. Социальные права реализуются именно в сфере социальной жизни и направлены на обеспечение социального развития, являются средством социализации личности. Роль социальных прав в том, чтобы дать каждому человеку возможность самовыражения, самоидентификации и исключить устранение из общественной жизни, т.е. в том, чтобы способствовать вхождению индивида в социальное сообщество, созданию оптимальных условий для социализации личности.

В целом, социальные права человека автор определяет как систему внутригосударственных и международных норм, регулирующих отношения, связанные с адаптацией человека в обществе. Эти отношения могут иметь медицинский, материальный или иной характер – суть в том, чтобы эти права выступали способом удовлетворения потребностей различных социальных групп - больных, престарелых, бедных и т.д.

Для осуществления социальных прав требуется поддержка государства. Когда речь идет о правах человека, то они имеют естественный характер, возникают с момента рождения личности, а правовые нормы только фиксируют наличие этих прав¹⁶. Государство должно выполнять активную роль по защите отдельных категорий граждан, т.е. участвовать в судьбе граждан, улучшая ее в пределах оговоренных конституцией, путем перераспределения национального дохода и основываясь на принципах социальной справедливости, т.е. справедливого распределения социальных благ - доступа к услугам здравоохранения, достойных пенсий, пособий и т.д.

Автор приходит к выводу о том, что право на здоровье  не есть право быть здоровым, или право использовать все достижения медицины. Это право гарантирует доступ к определенному числу служб, связанных с медициной и здоровьем, а также определенных требований и свобод, например, свобода контроля за своим здоровьем и телом, включая половую и репродуктивную свободу. Сюда же  относится право быть свободным от всякого вмешательства, в том числе не подвергаться пыткам и не подвергаться без свободного согласия научным или медицинским опытам, а также право на систему здравоохранения, обеспечивающую людям равные возможности достижения наивысшего уровня здоровья¹⁷. Право на здоровье учитывает возможности государства и потребности его граждан.

Автор предлагает следующую конструкцию: право на здоровье – это система (совокупность) обязательств, установленных правовым актом или договором, обеспечивающих реализацию мероприятий по охране здоровья, или другими словами, обеспечивающих право на охрану здоровья каждого человека. При этом право на охрану здоровья обеспечивается не только предоставлением населению доступной медицинской помощи, но также обеспечением эпидемической, инфекционной безопасности, созданием благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания, обучения, производством качественных продуктов питания.

Параграф 3 «Взаимосвязь между правом на охрану здоровья и другими правами человека» - автор анализирует конституционно декларированное право человека на охрану здоровья и медицинское обслуживание и реальное обеспечение этого права, особенно для социально уязвимых групп населения, что представляет собой одну из острейших и сложнейших социальных проблем современности. Автор приходит к выводу о том, что нарушение права на охрану здоровья может ущемить другие права человека, например, такие, как право на образование, право на труд и т.д.

Диссертант прослеживает взаимосвязь прав человека на фоне нищеты, обращая внимание на то, что степень значимости, которая придается основополагающим предпосылкам здоровья, основным детерминантам, т.е. тем факторам и условиям, которые обеспечивают право на здоровье, помимо услуг, товаров и учреждений здравоохранения, свидетельствует о том, что это право зависит от многих других прав человека  и способствует их осуществлению.

Для людей, живущих в нищете, здоровье становится единственным достоянием, которым они могут воспользоваться для осуществления других социальных и экономических прав, например, права на образование, питание, жилище. Поскольку дискриминация связана с маргинализацией определенных групп населения и лежит в основе фундаментального неравенства, заложенного в структуру общества, это приводит к тому, что некоторые группы населения оказываются более подверженными нищете и плохому здоровью. Эти проблемы усугубляются тогда, когда человек подвергается воздействию двойной или многократной дискриминации, например, по признаку пола и расы, национальной принадлежности, возраста или состояния здоровья (включая игнорируемые болезни, сексуальную ориентацию). Таким образом, нарушения прав человека и дискриминация образуют порочный круг, поддерживая друг друга.

Вторая глава «Система международно-правовых норм в области реализации права на охрану здоровья в контексте противодействия эпидемиям, представляющим глобальную угрозу» состоит из трех параграфов и рассматривает вопросы правового регулирования мероприятий по обеспечению права на здоровье.

Параграф 1 «Международно-правовые нормы регулирующие меры противодействия эпидемии» посвящен анализу существующих универсальных международно-правовых норм в отношении обеспечения прав человека на примере мер противодействия ВИЧ-инфекции и СПИДу.

В настоящее время не существует международного универсального договора, который касался бы исключительно проблем ВИЧ/СПИДа. Вместе с тем, в рамках специализированных учреждений ООН, занимающихся проблемой ВИЧ/СПИДа, в том числе Всемирной организации здравоохранения, Международной организации труда, разработан ряд документов таких, как конвенции, декларации, своды правил и практические рекомендации, касающиеся вопросов обеспечения прав людей, пострадавших в результате этой эпидемии. Положения этих документов представляются чрезвычайно важными для разработки национальных стратегий противодействия эпидемии ВИЧ/СПИД и соответствующих программ на национальных уровнях.

Построенный на концепции прав человека подход к решению проблемы ВИЧ/СПИДа основывается на общих обязательствах государств по защите прав человека. Эпидемия ВИЧ/СПИДа свидетельствует о неделимости прав человека, поскольку реализация экономических, социальных и культурных прав, равно как и гражданских и политических прав, является необходимым элементом эффективного реагирования в ответ на эпидемию. Кроме того, такой подход к ВИЧ/СПИДу переплетается с понятиями человеческого достоинства и равенства, которые характерны для всех культур и традиций.

В результате проведенного исследования диссертант приходит к выводу, что нормативно – правовые документы, принятые международным сообществом по вопросам прав человека, отражают наиболее перспективные универсальные стратегии и технические инновации, направленные на сокращение неравенства в отношении здоровья с особым вниманием к беднейшим и уязвимым группам, создавая правовую платформу для имплементации их в национальные законодательства. Особенно актуально это в отношении проблем, возникающих в связи с ВИЧ/СПИДом.

Проблема ВИЧ-инфекции - комплексная проблема, которая охватывает различные аспекты общественных отношений.  Диссертант акцентирует внимание на том, что одним из основных элементов успешных программ по ВИЧ/СПИДу является широкомасштабное комплексное реагирование, направленное на решение проблем и потребностей людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, людей, которые по тем или иным причинам имеют постоянные взаимоотношения с ВИЧ-инфицированными во всех сферах общественной жизни. Это должно находить свое закрепление в актах законодательства различной отраслевой принадлежности, основанных на международно-правовых нормах и принципах, путем создания контрольных и правоприменительных механизмов с целью гарантировать защиту прав человека, включая права людей живущих с ВИЧ/СПИДом и членов их семей. Например, в сфере здравоохранения: равный и адекватный доступ к средствам профилактики, лечения, ухода, в том числе для уязвимых групп населения, имеющих низкий социальный и правовой статус; в сфере образования и информации: равный и адекватный доступ к информационно-просветительским материалам, возможности получения образования; невмешательство в частную жизнь, как с информационной, так и с физической точки зрения: обеспечение конфиденциальности результатов тестирования на ВИЧ; проведение обязательного или принудительного тестирования; недискриминация и равенство перед законом; ликвидация дискриминации в отношении лиц с ВИЧ/СПИДом в различных областях общественной жизни, здравоохранения, социального обслуживания, образования, занятости, международных поездок и др.

Угроза общественному здоровью может быть законным основанием для введения ограничений в отношении осуществления некоторых прав отдельных лиц или групп лиц, например, когда свобода ограничивается законами о введении мер изоляции или карантина, а неприкосновенность частной жизни нарушается при уведомлении органов здравоохранения относительно статуса ВИЧ-инфицированности отдельного лица без или с его согласия.

Общественное здоровье может представлять законное основание для ведения исключений некоторых прав в ограниченных обстоятельствах, связанных, например, с ущемлением прав и свобод других лиц, общественным порядком, моралью, но не должно использоваться как предлог для введения карательных мер. Общественное здоровье и права человека  дополняют друг друга, но не противоречат друг другу. Необходимо наличие конкретного законодательства, которое должно быть доступным, четким и точным для того, чтобы отдельные лица могли регулировать свое поведение должным образом.

Параграф 2 «Анализ законодательства по проблемам ВИЧ/СПИДа на примере стран - участниц Содружества Независимых Государств» посвящен рассмотрению нормативных актов, регламентирующих сотрудничество в исследуемой сфере отношений. Основное содержание данного параграфа – сравнительно-правовой анализ нормативно-правовых актов по проблеме ВИЧ/СПИДа.

Началом становления законодательной базы по проблемам ВИЧ/СПИДа в странах СНГ стало принятие Соглашения о сотрудничестве в решении проблем ВИЧ-инфекции¹⁸, согласно которому медицинская помощь ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом гражданам государств - участников Содружества должна оказываться в соответствии с Соглашением об оказании медицинской помощи от 27 марта 1997 года, в котором определено, что неотложная и экстренная медицинская помощь оказывается бесплатно, а плановая - на платной основе. Тем не менее, принятие этого Соглашения положило начало сотрудничеству государств - участников Содружества Независимых Государств в вопросах профилактики и лечения, уменьшения уязвимости людей в отношении ВИЧ/СПИДа и ослабления разрушительного социального и экономического воздействия эпидемии.

Автором отмечается, что в рамках координационных органов СНГ проделана большая нормотворческая работа. Разработан ряд модельных законов, касающихся сферы общественного здравоохранения, таких, как "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", "О профилактике и предупреждении заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека", "О донорстве крови и ее компонентов", "Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний", "О лекарственных препаратах", "О защите прав и достоинства человека в проведении биомедицинских исследований" и других, носящих рекомендательный характер, но не исключающих императивных норм, признаваемых в порядке добровольных обязательств.  Не являясь обязательными для законодательных органов, тем не менее, эти нормативные акты служат нормативно-ориентирующим стандартом для унификации и гармонизации законодательства, являются своеобразным мостом между нормами международного и внутреннего права, переводя нормы международного права в нормативно-концентрированном виде в национальные законодательные акты.

Путем принятия специального модельного закона должен был быть  урегулирован вопрос об оказании медицинской помощи гражданам одного государства на территории других государств СНГ и порядок взаиморасчетов за такую помощь. К сожалению, согласование этого документа затянулось, и он до сих пор не принят.

Совет по сотрудничеству в области здравоохранения стран СНГ в 2007 г. принял проект программы совместных действий стран СНГ по борьбе с ВИЧ/СПИДом до 2011 года¹⁹. Также была принята межгосударственная программа сотрудничества в области санитарной охраны территорий стран СНГ от завоза и распространения особо опасных инфекций, программа по проблемам биологической безопасности и противодействия биотерроризму и еще более полутора десятков документов, относящихся к гигиеническим нормативам, носящие рекомендательный характер. Принятые на межгосударственном уровне документы должны способствовать беспрепятственному движению товаров и услуг, исходя из показателей их качества и безопасности, через таможенные границы государств СНГ. 

Анализируя нормативно-правовые акты стран СНГ по проблеме ВИЧ-инфекции и СПИДа, автор выделяет общие закономерности, характерные для всех стран и определяющие:

1) вопросы профилактики и гарантии государства в сфере предупреждения распространения ВИЧ-инфекции, в том числе соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных;

2) вопросы обязательного медицинского освидетельствования и анонимного медицинского обследования на ВИЧ;

3) условия и порядок оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам;

4) меры социальной защиты ВИЧ-инфицированных лиц;

5) права, конкретные обязанности и ответственность ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом;

6) запрет ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом выступать в качестве доноров крови, органов и тканей, усыновителей, приемных родителей, опекунов и попечителей;

7) предоставление возможности лицам, вступающим в брак, пройти бесплатное медицинское обследование на ВИЧ/СПИД до заключения брака;

8) условия и стандарты медицинской помощи наркопотребителям по разделу ВИЧ/СПИД;

9) выдача въездной визы иностранным гражданам, прибывающим на работы, учебу и т.д.;

10) обязательное государственное страхование медицинских и научных работников и меры материальной поддержки лиц, подвергающихся риску заражения ВИЧ-инфекцией при исполнении трудовых обязанностей;

11) ответственность работников сферы услуг, допустивших при исполнении трудовых обязанностей заражение клиентов ВИЧ;

12) финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции. 

Анализ ряда положений законодательных актов государств - членов СНГ относительно обеспечения медицинской помощью людей, пострадавших в результате ВИЧ/СПИДа, в свете социальных прав этой группы лиц, позволил автору выявить наиболее значимые с юридической точки зрения коллизии, тенденции и противоречия, которые указывают на необходимость совершенствования законодательства в области прав человека, общественного здравоохранения, на потребность  изменения некоторых подходов в межгосударственных отношениях.

Проведенный анализ действующего законодательства государств-членов СНГ показал, что в большинстве случаев оно носит четко направленный характер, приняты концепции и программы, непосредственно направленные не только на профилактику ВИЧ-СПИД, но и на формирование здорового образа жизни и нравственного воспитания (Беларусь). Большое внимание в нормативных документах государств-членов СНГ уделяется развитию такого направления обучения, как «обучение на основе жизненных навыков» (Россия, Украина, Молдова).  По мнению автора, отрицательной особенностью является то, что, как правило, нормативно-правовые акты, являются ведомственными и рассматривают проблему профилактики ВИЧ/СПИД в достаточно широком спектре, но в той сфере общественных отношений, на которую они направлены.

Вероятно, это можно объяснить некоторой административной несогласованностью и высокой степенью бюрократизации, что, в принципе, свойственно любой стране.

Вопросы конфиденциальности и анонимности при предоставлении профилактических услуг тесно взаимосвязаны с вопросами конфиденциальности и анонимности при оказании медицинской помощи. Необходимость сохранения врачебной тайны не только о больных СПИДом и ВИЧ-инфицированных, но и о контактных с ними лицах, подозреваемых в заражении ВИЧ-инфекцией, диктуют совершенно иную тактику работы, но при этом должна быть обеспечена преемственность, полнота и конфиденциальность. Общие вопросы конфиденциальности обеспечиваются также и в соответствии с Кодексом врачебной этики: «Врач обязан сохранять конфиденциальность своего общения с пациентом и не может разглашать врачебную тайну даже после смерти пациента, он также должен препятствовать разглашению такой информации иными лицами. Врач может сообщать сведения о состоянии здоровья пациента близким родственникам, если это обусловлено необходимостью лечения или ухода за ним и не осуществляется против воли больного, а также органам здравоохранения и правоохранительным органам в случаях, предусмотренных соответствующим законодательством».

В государствах-членах СНГ вопросы конфиденциальности предоставления врачебных услуг гарантируются на законодательном уровне. Что же касается вопросов конфиденциальности и анонимности при предоставлении профилактических услуг, то прямых законодательных гарантий найти не удалось. Вместе с тем, анонимность при оказании услуг по профилактике также должна быть законодательно гарантирована. Доступность медицинского освидетельствования, в том числе обязательного и анонимного, с предварительным и последующим консультированием для различных категорий граждан, вопросы конфиденциальности обследования являются наиболее важными с точки зрения соблюдения прав человека.

Анализируя нормативно - правовые акты стран СНГ с точки зрения прав человека, можно наблюдать законодательно закрепленные случаи обязательного тестирования на ВИЧ-инфекцию. Например, обязательному медицинскому освидетельствованию подлежат: 

- доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов (РФ, Украина, Кыргызстан, Казахстан, Молдова);

- работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций по Перечню - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров (РФ, Молдова, Кыргызстан);

- граждане, содержащиеся в учреждениях уголовно-исполнительной системы органов юстиции (Казахстан);

- лица по запросам органов здравоохранения, прокуратуры, следствия и суда (Казахстан);

- лица по решению суда на основании постановления следователя, прокурора о его назначении (Кыргызстан);

- лица на основании решения судебной инстанции в случае изнасилования или заведомого поставления другого лица в опасность заражения, если обвиняемый не дает согласия на тестирование после надлежащего консультирования. (Молдова);

- иностранные граждане и лица без гражданства в случаях, предусмотренных международными договорами (Кыргызстан, Россия).

В этих случаях имеет место выраженное нарушение принципа добровольности, конфиденциальности и анонимности, неприкосновенности частной жизни.

В целом законодательство, регламентирующее оказание медицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам, представляется несбалансированным и несистематизированным. Часть документов длительное время не пересматривалась. При наличии целого ряда ведомственных документов Министерств здравоохранения, касающихся этой проблемы, практически отсутствует законодательное закрепление гарантий предоставления антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированным пациентам. Бесплатное обеспечение иными медикаментами, необходимыми для лечения ВИЧ-инфицированных от прочих заболеваний, не предусмотрено. Остается неясным вопрос о бесплатности и, следовательно, общедоступности препаратов, предназначенных для лечения инфекций, рассматриваемых как оппортунистические ВИЧ: например, вирусных гепатитов, пневмонии, диареи и других. В законах «О здравоохранении» практически отсутствуют гарантии недискриминации зараженных ВИЧ при доступе к медицинской помощи.

Особо следует отметить, что вопросы ответственности ВИЧ-инфицированных  в отношении недопущения заражения других лиц и обязательство уведомления партнеров недостаточно урегулированы. Не последовательно и противоречиво законодательство о порядке въезда/выезда иностранных граждан, о визовом режиме и порядке проживания иностранных граждан на территории стран СНГ (в контексте исследуемых отношений). Не урегулированы вопросы обследования, тестирования и консультирования, предоставления медицинской помощи в случае обнаружения ВИЧ-инфекции или туберкулеза, не урегулированы вопросы межгосударственных расчетов в случае назначения лечения.

Параграф 3 «Порядок въезда и выезда граждан с учетом ВИЧ-статуса» посвящен анализу вопросов законодательной регламентации передвижения лиц, живущих с ВИЧ/СПИДом.

Наличие ограничений по ВИЧ-статусу означает, что все приезжающие в страну обязаны сдать анализ на ВИЧ-инфекцию и, если результат оказывается положительным, то им отказывают в визе или высылают как подпадающих под действие закона.

Помимо того, что любые подобные ограничения нарушают права человека, способ, которым они осуществляются, сам по себе ущемляет эти права. Многие иностранные граждане проходят обследования на ВИЧ-инфекцию, не будучи уведомленными, какое именно обследование они проходят. Если становится известно, что человек ВИЧ-инфицирован, ему не предоставляют информации, не назначают лечения и не оказывают какой-либо иной поддержки. Тестирование на таких условиях является нарушением медицинской этики и права на неприкосновенность частной жизни и здоровья.

Третья глава «Механизмы правового обеспечения международного сотрудничества в области мер противодействия эпидемиям, представляющим глобальную угрозу» рассматривает участие структур Организации Объединенных Наций в деле противодействия эпидемиям, представляющим угрозу национальной безопасности государств²⁰. Освещены наиболее актуальные вопросы международно-правового сотрудничества в исследуемой сфере отношений, рассмотрена деятельность ВОЗ и других  специализированных организаций и фондов системы ООН, международных организаций, участвующих в деятельности по поддержке и развитию мер противодействия эпидемическими заболеваниям, представляющими сегодня глобальную угрозу.  Глава состоит из трех параграфов.

В Параграфе 1 «Всемирная организация здравоохранения как координирующий орган в борьбе с эпидемиями, представляющими глобальную угрозу» анализируется нормативно-правовая деятельность, техническое и программное сотрудничество ВОЗ в деле борьбы с эпидемиями, представляющими глобальную угрозу. В динамике исследуется деятельность Всемирной организации здравоохранения по определению приоритетов в области медицины и здравоохранения.

Всемирная Организация здравоохранения в соответствии с Уставом (статья 2) имеет нормотворческие полномочия, ограниченные только сферой ее компетенции. Автор отмечает, что в процессе нормотворчества ВОЗ можно выделить 2 направления: во-первых, непосредственное правотворчество, заключающееся в разработке, утверждении и способствовании принятию международно-правовых документов по вопросам международного здравоохранения, во-вторых, вспомогательная роль в правотворческом процессе. Документы принимаемее ВОЗ образуют две основные группы: 1) непосредственно относящиеся к международному здравоохранению - конвенции, соглашения и регламенты; 2) другие международно-правовые документы – кодексы, критерии, программы, правила²¹.

ВОЗ разрабатывает политику и стандарты в области глобального здравоохранения. Основная масса документов, принимаемых ВОЗ, – рекомендации странам участницам. Такое предпочтение можно объяснить более упрощенным порядком внесения изменений в быстро меняющихся обстоятельствах, а также, более мягкой формой рекомендаций по сравнению с конвенциями, оглашениями и регламентами. У рекомендаций более простая процедура пересмотра, и ее легче претворить в жизнь. Моральная сила рекомендаций эффективней юридического принуждения, поскольку она не посягает на суверенитет государств. С другой стороны, решение многих вопросов в сфере здравоохранения требует научно-медицинского подхода, а в науке жесткая юридическая регламентация не приемлема.

Исследуя программную деятельность ВОЗ, диссертант отмечает, что эта деятельность заключается в проведении вертикальных программ, которые представляют собой план действий, направленных на достижение конкретного результата по отдельно взятому заболеванию. Преимущество таких программ в четком формулировании их целей и путей достижения. Как координирующий орган ВОЗ, разрабатывая ответные меры сектора здравоохранения на глобальные угрозы, оказывает странам нормативно-правовую и техническую поддержку, способствуя совершенствованию правовой базы здравоохранения на национальном уровне.

Диссертантом подчеркивается, что включение рекомендаций Всемирной организации здравоохранения в национальные законодательства является необходимым условием обеспечения глобальной безопасности, безопасности личности и, соответственно, адекватной реализации права на охрану здоровья.

В Параграфе 2 «Международные организации и специализированные фонды, программы ООН в деле борьбы с эпидемиями, представляющими глобальную угрозу» отражены тенденции международно-правового сотрудничества в области противодействия таким эпидемиям. Диссертант анализирует программные мероприятия и нормативно-правовые акты международных организаций системы ООН в исследуемой сфере отношений.

Глобальная повестка дня в области здравоохранения определяется соглашениями, принятыми на международном уровне. В сентябре 2000 г. Декларация тысячелетия ООН возложила на государства ответственность за создание глобального партнерства по сокращению масштабов нищеты, улучшению системы здравоохранения, защите прав человека, гендерного равенства. Обязательства по достижению целей в области развития взяли на себя как богатые, так и бедные страны. Специальная сессия Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу выдвинула на передний план борьбу с инфекционными заболеваниями, которые рассматриваются в качестве угрозы для глобальной безопасности.

Права человека, связанные со здоровьем, были кодифицированы в различных международных и региональных договорах. В ходе ряда всемирных конференций Организация Объединенных Наций взяла на себя далеко идущие международно-правовые обязательства, ориентированные на конкретные группы населения, которые зачастую подвергаются дискриминации, в том числе женщины, дети, мигранты, лица, живущие с ВИЧ/СПИДом.

Важное значение имеют итоги работы Международной конференции ООН по народонаселению и развитию (Каир, 2004 г.), Всемирной конференции по положению женщин (Пекин, 1995 г.) и других, на которых были рассмотрены вопросы прав женщин, сексуального и репродуктивного здоровья, ликвидация практики насилия в отношении женщин, развитие механизмов обеспечения доступности медицинской помощи для наиболее уязвимых групп населения. Толчок к  дальнейшей кодификации этих прав дало понимание со стороны Организации Объединенных Наций потребности в таком подходе к развитию, который строился бы на правах человека.

Компоненты здравоохранения занимают видное место во многих международных соглашениях, принятых в последнее время при участии международных организаций системы ООН. На всемирном саммите Генеральной Асамблеии Организации Объединенных Наций в 2005 г. был взят целый ряд обязательств с целью укрепления систем здравоохранения, профилактики и лечения ВИЧ и ухода за ВИЧ-инфицированными, борьбы с малярией и туберкулезом, обеспечения всеобщего доступа к медицинским услугам, придания компоненту прав человека в системе Организации Объединенных Наций профилирующего характера.

Автор подчеркивает, что рекомендации международных организаций, реализующих мероприятия по противодействию глобальным эпидемиям в рамках международных программ в качестве норм «мягкого права», должны быть имплементированы в национальные законодательства стран, эндемичных по данным заболеваниям.  

В Параграфе 3 «Правовой анализ деятельности Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией как финансового инструмента для увеличения доступности и качества лечения лиц, пострадавших в результате эпидемий, представляющих глобальную угрозу» освещены предпосылки создания этой организации, ее цели, задачи, принципы, охарактеризована структура организации,  проведен анализ характера деятельности и механизма повышения доступности медицинской помощи людям, пострадавшим в результате глобальных эпидемий.

Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией представляет собой государственно – частное партнерство с участием правительств, гражданского общества, корпораций и фондов частного сектора, а также сообществ людей, пострадавших от этих трех заболеваний. Глобальный фонд работает в тесном сотрудничестве с международными организациями такими, как ВОЗ, ЮНЭЙДС, Всемирный банк, Программа развития ООН (ПРООН) и рядом других двусторонних и многосторонних организаций,

работающих в области развития²², с представителями гражданского общества²³ и частного сектора²⁴.

Для придания официального статуса этому сотрудничеству Глобальный фонд подписал меморандумы о взаимопонимании с большинством организаций. В отношении закупок товаров Глобальный фонд работает с глобальными механизмами, осуществляющими поставки – глобальная система закупки антиретровирусных препаратов (ЮНИТЭЙД), глобальная система обеспечения противотуберкулезными лекарственными средствами (GlobalTBDrugFacility - GDF), Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ) и частные коммерческие компании.

Глобальный фонд финансируется в большей степени за счет взносов правительств, а также корпораций и фондов, как правило, на основе объявления многолетних обязательств при помощи механизма добровольного пополнения средств, обеспечивая тем самым финансирование программ профилактики заболеваний, лечения и ухода за больными ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и малярией в рамках циклов финансирования в серьезно пострадавших от этих заболеваний странах.

Основанием для целевой деятельности является предоставление гранта после утверждения Правлением Глобального фонда заявки, одобренной Страновым Координационным Механизмом (СКМ), содержащей технически обоснованную, экономически эффективную программу по профилактике инфекций и лечению, оказанию помощи и поддержки людям, живущим с ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и малярией или непосредственно затронутым этими заболеваниями.  Финансирование осуществляется после подписания Соглашения о предоставлении гранта.

Всесторонний анализ деятельности Глобального фонда позволяет автору прийти к выводу о том, что Глобальный фонд осуществляет функции, характерные для межправительственной организации, но в тоже время обладает признаками, которые не позволяют отнести его к таковой. Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией учрежден на основании Рамочного документа, определяющего цель, принципы, сферу деятельности, финансирование; имеет постоянные организационные структуры; зарегистрирован в качестве независимого швейцарского фонда, основанного на партнерстве между государственным и частным секторами, для предоставления финансовой поддержки на цели борьбы с эпидемиями ВИЧ/СПИДа, туберкулеза и малярии в странах с низким и  средним  уровнем доходов, а значит, в большой степени  затронутых этими заболеваниями. Глобальный фонд не принадлежит ни одной группе стран. Штаб-квартира Глобального фонда расположена в Женеве²⁵; представительств или филиалов Глобальный Фонд не имеет и поэтому формально в странах не присутствует; обладает статусом наблюдателя в ГА ООН²⁶ с 2010 г.; работает в тесном сотрудничестве с международными организациями таким, как ВОЗ, ЮНЕЙДС, Всемирный банк, Программа развития ООН, представителями гражданского общества и частного сектора; финансируется  за счет взносов правительств²⁷, частных корпораций и добровольных пожертвований частных лиц. Глобальный фонд выступает в роли финансового инструмента, издает нормативные акты для исполнителей грантов (основных реципиентов), не разрабатывает и не принимает каких-либо иных нормативно – правовых документов. По состоянию на конец 2010 г. Глобальным фондом было утверждено финансирование программ по профилактике, лечению и уходу в 137 странах мира на сумму более чем 16 млрд. долл. США. В общей сложности 63% средств предназначено для стран Африки, 20 % - странам Азии, а остальная сумма – странам Латинской Америки, Карибского бассейна и Восточной Европы. Автор приходит к обоснованному выводу о публично-правовой природе деятельности этой организации.

Четвертая глава «Регулирование доступности лекарственной терапии с помощью положений Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)» состоит из трёх параграфов и рассматривает современные механизмы, с помощью которых обеспечивается реализация права на здоровье.

Параграф 1 «Анализ возможностей использования гибких положений ТРИПС». Здесь анализируются положения Соглашения ТРИПС, на основе существующих международных договоров, применяемых Всемирной организацией интеллектуальной собственности (ВОИС), которым введены минимальные нормы охраны и обеспечения соблюдения прав интеллектуальной собственности, включая новые механизмы контроля за ходом реализации и урегулирования споров.

Хотя права интеллектуальной собственности являются важным побудительным мотивом разработки новой медицинской продукции, охрана и обеспечение прав должны способствовать достижению баланса интересов владельца имущественных прав и интересов потребителя. Т.е., несмотря на то, что Соглашение по ТРИПС ввело новые обязательства по отношению к охране и обеспечению соблюдения прав интеллектуальной собственности, члены Всемирной торговой организации (ВТО) сохранили за собой возможность выбора политики, введя гибкие положения и меры предосторожности, которые заключаются в  следующем:

1) Установление оснований для выдачи принудительных лицензий, т.е. механизмов, применяемых органами государственной власти для предоставления разрешения на использование запатентованного изобретения государством или третьими лицами без согласия патентообладателя.

2)   Допуск различных форм параллельного импорта.

3) Применение общих исключений, например, раннее проведение подготовительной работы для получения разрешения регулирующего органа в отношении непатентованных фармацевтических продуктов или исключение использования их в экспериментальных целях.

4) Использование переходных периодов для развивающихся стран и более длительного переходного периода для наименее развитых стран.

Некоторые основные понятия имеющие отношение к обязательствам по ТРИПС не определены в самом Соглашении, в том числе такие важнейшие понятия непатентованного права, как «изобретение», «новый», «иметь изобретательский уровень/быть неочевидным». Это предоставляет членам Всемирной торговой организации значительную свободу действий в плане применения трех критериев патентоспособности в рамках национального законодательства – новизна, изобретательский уровень и промышленная применимость. Использование таких возможностей выбора политики в сочетании с другими гибкими положениями может помочь увеличить поставки и повысить доступность необходимых лекарств, при этом соблюсти баланс между охраной интеллектуальной собственности и конкретными приоритетами в области развития, включая достижение целей национального общественного здравоохранения.

Параграф 2 «Положения ТРИПС-плюс в двухсторонних и региональных торговых соглашениях»

Некоторые страны являются стороной (или находятся в процессе переговоров с целью заключения) двусторонних или региональных соглашений о свободной торговле, содержащих положения «ТРИПС-плюс», т.е. уровни охраны интеллектуальной собственности, выходящие за рамки минимальных норм, требуемых в соответствии с Соглашением по ТРИПС. Глобальная стратегия и план действий ВОЗ призывают государства-члены принимать во внимание, когда это целесообразно, воздействие на общественное здравоохранение при рассмотрении, принятии или осуществлении расширенной охраны интеллектуальной собственности по сравнению с той, которая предусмотрена Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, без ущемления суверенных прав государств-членов». К числу положений, которые включались в соглашения о свободной торговле в прошлом и которые могут влиять на общественное здравоохранение или могут затруднять использование гибких положений, относятся:

1) ограничение оснований и условий, на которых могут выдаваться принудительные лицензии;

2) предусмотрение возможности продления сроков действия отдельных патентов свыше 20 лет, требуемого в соответствии с ТРИПС, с целью компенсации задержек в процессе предоставления патентов или в процессе выдачи разрешения на продажу;

3) требование, чтобы органы по регулированию оборота лекарственных средств, большинство из которых имеет ограниченные специальные знания в области патентов, рассматривали патентный статус лекарственных средств, прежде чем выдавать производителям непатентованных препаратов разрешение на продажу;

4) требование о защите результатов исследований, которое ограничивает использование результатов  клинических исследований фармацевтических препаратов органами по регулированию оборота лекарственных средств с целью одобрения непатентованных лекарств на определенный период времени.  Это не позволяет компаниям, выпускающим непатентованные лекарства, ссылаться на такие данные для подтверждения полезного действия и безопасности их продукции и тем самым задерживает появление соответствующих лекарственных препаратов на рынке;

5) ограничение оснований, на которых может быть аннулирован патент;

6) требование, чтобы страны смягчили критерии патентоспособности и расширили объем охраны, разрешив патентовать новые области или способы использования известного изделия;

7) разрешение патентообладателям ограничивать параллельный импорт, что может не позволить развивающимся странам закупать лекарственные средства у самых дешевых мировых поставщиков.

Параграф 3 «Основные задачи патентной экспертизы в области общественного здравоохранения» посвящен вопросам предотвращения постоянного обновления патентов (ever-greening). Постоянное обновление происходит, когда при отсутствии каких-либо очевидных дополнительных терапевтически полезных результатов патентообладатель использует различные стратегии для продления срока действия исключительных прав сверх 20-летнего срока действия патента. Процедуры опротестовывания до и после выдачи патента могут помочь предотвратить патентование изделий и способов, в которых отсутствуют новшества.

Еще одним важным механизмом увеличения доступа к лекарствам можно назвать создание в 2009 г. с одобрения Совета ЮНЭЙДС добровольного патентного пула антиретровирусных препаратов и специального фонда «Патентный пул лекарственных средств» в соответствии с законодательством Швейцарии. Он призван обязать производителей фармацевтической продукции рассматривать вопрос о предоставлении добровольных лицензий на производство и сбыт антиретровирусных лекарственных препаратов с целью повышения доступности недорогих препаратов в странах с низким и средним уровнем доходов.

В Заключении изложены основные выводы, полученные в результате проведенного исследования и некоторые практические рекомендации.