Республики Беларусь «О предоставлении инструкций по применению»

Вид материала

Отчет

Подобный материал:

• Президиум Высшего Хозяйственного Суда Республики Беларусь, обсудив практику применения, 394.22kb.
• В перечень банков Республики Беларусь, имеющих право обязываться по векселю, утверждаемый, 419.3kb.
• Республики Беларусь 15 августа 2006, 202.35kb.
• Одобрен Советом Республики 8 февраля 1999 года общая часть глава 1 общие положения, 799.65kb.
• Об утверждении Инструкции о порядке взаимодействия государственных органов, ответственных, 157.85kb.
• Республики Беларусь «Об органах внутренних дел Республики Беларусь», 9.85kb.
• Конституции Республики Беларусь Совет Республики Национального собрания Республики, 11.32kb.
• Высшего Хозяйственного Суда Республики Беларусь Смирнова Е. А. Тема: Налоговое закон, 150.77kb.
• Конституции Республики Беларусь Совет Республики Национального собрания Республики, 11.74kb.
• Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2001 г. N 1592 "Вопросы Министерства, 1509.5kb.

ПИСЬМО

Министерства здравоохранения Республики Беларусь

«О предоставлении инструкций по применению»

ОФОРМЛЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ


В экспертную комиссию Министерства здравоохранения Республики Беларусь по рассмотрению новых способов (методов, технологий) диагностики, лечения, профилактики, реабилитации и организационным формам работы представляются следующие материалы:

- письмо-направление от руководителя учреждения-разработчика (указать в рамках какой программы и задания разработана инструкция);

• выписка из протокола заседания Ученого совета;
  
• при наличии патента - его копия;
  

- заявление автора (группы авторов), в котором указывают: фамилия, имя, отчество; почтовый адрес, контактный телефон, сведения об образовании (номер диплома, кем, где, когда выдан), место работы и должность;

- первичные материалы (в 3-х экземплярах):

1. Инструкция по применению;

2. Обоснование целесообразности практического использования, в котором необходимо отразить преимущества предлагаемого способа перед известными аналогами, применяющимися в медицинской практике в настоящее время, анализ используемой литературы. Обоснование целесообразности практического использования подписывают авторы представляемой инструкции.
   
3. Подробный отчет о предварительном экспериментальном, лабораторном или клиническом испытании нового способа (с обязательным приведением статистически обработанных результатов, сведений о медико-социальной и другой эффективности заявляемого способа), область применения и предполагаемый уровень внедрения.
   

Отчет о предварительном экспериментальном, лабораторном или клиническом испытании нового способа подписывают авторы и обязательно утверждает главный врач лечебного учреждения.

При составлении инструкции по применению в тексте указать с какой целью разработана инструкция, где и кем может быть использована (область применения и уровень внедрения). Рекомендуется выделить следующие разделы:

- перечень необходимого оборудования, реактивов, препаратов, изделий медицинской техники и др.;

• показания к применению;
  
• противопоказания для применения.
  

• описание технологии использования способа с указанием этапов (при необходимости для пояснения могут быть приведены отдельные формулы, графики, таблицы, рисунки и др.);
  
• перечень возможных осложнений или ошибок при выполнении и пути их устранения;
  

Объем инструкции, как правило, не должен превышать один печатный лист (20 страниц машинописного текста, через 1,5 интервала). Текст оформляется в соответствии с правилами делопроизводства: шрифт 15 пт, поля: левое - 3 см., правое - 1 см., верхнее и нижнее - 2 см.


Образец титульного листа


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ

БЕЛАРУСЬ


УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель Министра
______________ В.А. Ходжаев

______________________2010 г.

Регистрационный №


НАЗВАНИЕ МЕТОДА

инструкция по применению

(№ охранного документа)


УЧРЕЖДЕНИЕ-РАЗРАБОТЧИК: (полное название)


АВТОРЫ:

(ученая степень, звание Ф.И.О.)


Витебск, 2009