1. Загальні положення
| Вид материала | Документы |
- І. Загальні положення, 60.53kb.
- Загальні положення, 157.52kb.
- Ббк 9(4укр)301я73 Г64 Адміністративна відповідальність (загальні положення та правопорушення, 2089.93kb.
- Положення про методичну раду освітньої установи Загальні положення, 138.49kb.
- И в срок Вступ 3 Розділ І загальні положення про право інтелектуальної власності, 107.82kb.
- І. Загальні положення, 36.77kb.
- 1. загальні положення, 89.5kb.
- Положення про загальні збори учасників публічного акціонерного товариства комерційного, 272.94kb.
- Закон україни, 706.59kb.
- Закон україни, 745.76kb.
2. Правила обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в фармацевтичних (аптечних) закладах.
2.1. Тверді форми лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, які виготовляються аптечними закладами, повинні відпускатися з аптечних закладів лише в опечатаному вигляді, при цьому на кожній упаковці має бути етикетка із зазначенням назви аптечного закладу, назви наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, номеру і дати аналізу, номеру і дати фасування та підпису особи, яка розфасувала даний лікарський засіб.
Відпуск з аптечних закладів твердих форм лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини або прекурсори, упакованих безпосередньо в папір чи целофан забороняється.
2.2. Фізичним особам наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори відпускаються в порядку встановленому МОЗ.
2.3. Після закінчення кожного місяця матеріально відповідальні особи визначені керівником даного аптечного закладу зобов'язані звіряти на перше число наступного місяця фактичну наявність наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів із залишками за журналами обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
У разі виявлення відповідальною особою відхилень фактичної наявності наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів від залишків за зазначених у журналі згідно з додатком 2 цього порядку, керівник аптечного закладу зобов'язаний протягом трьох календарних днів після їх виявлення провести у визначеному законодавством порядку інвентаризацію наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які обліковуються за цією матеріально відповідальною особою.
У випадку, якщо інвентаризацією встановлені лишки або нестачі наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, аптечний заклад зобов'язаний невідкладно повідомити правоохоронні органи, в порядку, установленому законодавством.
2.4. В аптечних закладах:
2.4.1. Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори повинні зберігатися в приміщеннях, обладнаних згідно вимог, встановлених МВС, у кількості, що не перевищує їх добової потреби, необхідної для виготовлення лікарських форм або їх реалізації (відпуску).
Після закінчення робочого дня, наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори з приміщень, де здійснюється діяльність з виготовлення або реалізації (відпуску), повинні переноситися у приміщення аптечних закладів, пристосовані для зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
2.4.2. Виготовлені а аптечних закладах лікарські засоби, що містять наркотичний засіб, психотропну речовину чи прекурсор, мають бути опечатані, або ж закорковані "під обкатку" (закриття флаконів алюмінієвими ковпачками спеціальним пристроєм) та зберігатися до відпуску в приміщення аптечних закладів, передбачених для зберігання цих засобів і речовин.
2.4.3. Наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори виписані разом з іншими інгредієнтами на рецептурному бланку категорично забороняється відпускати окремо, не в складі виготовлених лікарських засобів.
2.4.4. Виготовлені аптечним закладом за рецептом лікарські засоби, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори, повинні мати на сигнатурі або етикетці реквізити, що відповідають вимогам встановленим МОЗ.
Відпуск виготовлених лікарських засобів, на упаковках яких відсутні перераховані вище позначення, не дозволяється.
2.5. В аптечних базах (складах), наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори повинні обліковуватися в журналах обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, препаратів (лікарських засобів), що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, та (або) прекурсори, включені до таблиці IV Переліку (далі - журнал обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, препаратів (лікарських засобів)) за формою згідно з додатком 5 до Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
В аптеках наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори незалежно від лікарської форми повинні обліковуватися в журналах обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, за формою згідно з додатком 2 до цього Порядку.
3. Правила обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у лікувально-профілактичних закладах
3.1. У лікувально-профілактичних закладах (далі – заклади) та їх відокремлених структурних підрозділах зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснюється в обсягах, що не перевищують місячної потреби закладу в них.
У відділеннях, на постах та в кабінетах закладів зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів може здійснюватися в обсягах, що не перевищують п’ятидобової потреби в них.
У приймальному відділенні, або іншому відділенні, визначеному керівником закладу, для надання хворим у вечірній і нічний час невідкладної медичної допомоги за життєвими показниками та для зняття гострого больового синдрому може бути створений п'ятидобовий резерв наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які можуть бути використані з дозволу чергового лікаря в інших підрозділах (відділеннях) даного закладу.
Розрахунок обсягів зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у цілому по закладу, а також у розрізі відділень та постів (кабінетів) затверджується наказом керівника.
Наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, що потребують при зберіганні дотримання температурного режиму, можуть зберігатися у приміщеннях, обладнаних відповідно до вимог, встановлених МВС, у холодильниках без сейфа.
3.2. У закладах у місцях зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, крім списків цих засобів повинні бути таблиці антидотів (протиотрут) на випадок отруєнь згаданими вище засобами і речовинами.
3.3. Призначення хворим наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів повинно здійснюватися лікарями відповідно до медичних показань:
для хворих, які отримують лікування в умовах стаціонару – у листку призначень лікарями наркотичних та/або психотропних препаратів і виконання цих призначень, за формою згідно з додатком 3 до цього Порядку з обов'язковим записом в медичній карті стаціонарного хворого;
для хворих, які отримують лікування в амбулаторно-поліклінічних умовах, у тому числі в стаціонарі вдома - у листку призначень лікарями наркотичних та/або психотропних препаратів і виконання цих призначень, за формою згідно з додатком 3 до цього Порядку з обов'язковим записом в медичній карті амбулаторного хворого.
Призначення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на строк більше п’яти діб здійснюється із обов’язковим обґрунтуванням лікарем необхідності подальшого застосування, про що робиться запис в медичній карті стаціонарного або амбулаторного хворого. Листок призначень повинен зберігатись у медичній карті стаціонарного або амбулаторного хворого.
Якщо для призначення, видачі, використання та обліку наркотичних засобів застосовується комп’ютерна програма, яка визнана придатною для документування операцій з наркотичними засобами, записи ведуться в електронному вигляді без обов’язкового повторення в медичній карті стаціонарного або амбулаторного хворого чи листку виконання призначень.
У цьому випадку відомості про виконання призначень щоденно роздруковуються та підписуються і зберігаються відповідальним медичним працівником в умовах, які забезпечують їх повну схоронність.
3.4. Хворі, які отримують лікування амбулаторно, у тому числі ті, кому створений стаціонар вдома, забезпечуються наркотичними засобами або психотропними речовинами із закладу або за рецептом в обсягах п’ятидобової потреби.
3.5. Для отримання наркотичних засобів та психотропних речовин з метою використання в умовах створеного стаціонару на дому, хворий самостійно, або особа, яка здійснює догляд (член сім’ї або піклувальник) подає заяву (додаток 7) на ім’я керівника лікувально-профілактичного закладу із зазначенням прізвища, ім’я та по-батькові, а також паспортних даних особи, яка буде отримувати наркотичні та/або психотропні лікарські засоби для хворого, прізвища хворого та номера медичної картки амбулаторного хворого, для якого буде отримуватися наркотичні та/або психотропні лікарські засоби. Хворий засвідчує, що не заперечує, що вказана особа буде здійснювати догляд та отримувати наркотичні та/або психотропні лікарські засоби для нього, та виконувати призначення лікаря; лікар засвідчує достовірність вказаних даних в заяві, керівник закладу робить відмітку про погодження; ця заява додається до медичної картки амбулаторного хворого.
3.6. Лікар інформує хворого або особу, яка здійснює догляд (член сім’ї або піклувальник) щодо правил запобігання витоку наркотичних засобів та психотропних речовин в нелегальний обіг та про персональну відповідальність щодо зберігання, використання, а у разі необхідності – знищення наркотичних та/або психотропних лікарських засобів за формою додатку 8, про що робиться запис в медичній карті амбулаторного хворого. Форма підписується хворим або особою, яка здійснює догляд (членом сім’ї або піклувальником) особисто.
3.7. Згідно з призначенням лікаря, в умовах створеного стаціонару вдома, відповідальна особа отримує наркотичні засоби та психотропні речовини, про що робить запис в Журналі обліку в лікувально-профілактичних закладах наркотичних та/або психотропних препаратів, виданих для виконання призначень лікаря на дому додатку 6 цього Порядку.
Відповідальна особа доставляє наркотичні засоби та психотропні речовини хворому, за місцем створеного стаціонару на дому та передає хворому, або особі, яка здійснює догляд (члену сім’ї або піклувальнику) за хворим, про що робить запис в Журналі за формою згідно додатку 6 до цього Порядку.
Відповідальна особа залишає листок призначень (додаток 3), в якому хворий самостійно або особа, яка здійснює догляд (член сім’ї або піклувальник) робить відповідні записи про використання отриманих наркотичних засобів та психотропних речовин. Заповнений листок призначень медична сестра долучає до відповідної амбулаторної карти хворого.
Хворому чи особі, яка здійснює догляд (член сім’ї або піклувальник), надається право самостійно особисто отримати зазначені лікарські засоби, безпосередньо в закладі або в аптечному закладі за рецептом.
3.8. Видача рідких форм наркотичних засобів для перорального використання шляхом дозування із флаконів ємністю більше 20 мл дозволяється виключно із застосуванням зареєстрованих в Україні дозуючих пристроїв. В разі автоматичного дозування рідких форм наркотичних засобів, запис про призначення, видачу, використання виданої дози здійснюється за допомогою спеціалізованого програмного забезпечення в реальному часі.
3.9. У закладах наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, які зберігаються у місцях концентрації двотижневої потреби закладу в них, повинні обліковуватися в журналі обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів за формою згідно з додатком 5 до Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
3.10. У відділеннях та в кабінетах закладів наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори повинні обліковуватися в журналі за формою згідно з додатком 4 до цього Порядку.
На постах відділень закладів наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори повинні обліковуватися в журналах за формою згідно з додатком 5 до цього Порядку.
При використанні зареєстрованих в Україні дозуючих пристроїв журнал обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на постах відділень закладу може вестися в електронному вигляді. В цьому випадку після закінчення робочого дня інформація про видані хворим рідкі форми наркотичного засобу для перорального використання щоденно роздруковується та підписується відповідальним медичним працівником і зберігаються в умовах, які забезпечують їх повну схоронність.
Флакон, що використовується в дозуючому пристрої, вміст якого використаний не повністю та який підлягає використанню наступного разу, після закінчення робочого дня зберігається у сейфі або металевому ящику на посту.
Залишки наркотичного засобу у невикористаних повністю флаконах станом на кінець робочого дня фіксуються відповідальним медичним працівником згідно показників спеціалізованого програмного забезпечення у журналі обліку за формою згідно з додатком 5 до цього Порядку.
3.11. Керівники закладів зобов'язані не рідше одного разу на квартал перевіряти у відділеннях, кабінетах та постах фактичну наявність наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та звіряти їх залишки з журналами обліку. Про факт проведення такої перевірки особи, що її проводили, мають зробити відповідні записи в журналах обліку.
Додаток 1
до Порядку обігу наркотичних
засобів, психотропних
речовин і прекурсорів
у закладах охорони
здоров'я України
АКТ
про приймання наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів
у закладах охорони здоров'я України
Комісія _____________________________________
назва закладу охорони здоров'я
створена наказом від __________ № _____ у складі __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
(посада, прізвище та ініціали кожного члена комісії, у т.ч. голови комісії)
провела приймання ________________________________________________
(вказати назву - наркотичних засобів,
психотропних речовин чи прекурсорів
(лікарських засобів))
які отримані "__" _______________ ___ року від ___________________
__________________________________________________________________
(найменування постачальника)
згідно з рахунком N ________ від "____" ______________ ______ року
При здійсненні суцільної перевірки кількості (ваги) _________
__________________________________________________________________
(вказати назву - наркотичних засобів, психотропних речовин
чи прекурсорів (лікарських засобів))
встановлено такі результати:
------------------------------------------------------------------
| N |Назва| Одиниця |Кількість, |Кількість, | Різниця |При- |
|з/п| | виміру |що вказана |що фактично|------------|мітка|
| | | |в рахунку |отримана |більше|менше| |
|---+-----+-----------+-----------+-----------+------+-----+-----|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
------------------------------------------------------------------
Висновок комісії: _______________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Голова комісії ____________ ____________________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
Члени комісії ____________ ____________________________ (підпис) (прізвище, ініціали)
____________ ____________________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
____________ ____________________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
Додаток 2
до Порядку обігу наркотичних
засобів, психотропних
речовин і прекурсорів
у закладах охорони
здоров'я України
ЖУРНАЛ
обліку наркотичних засобів, психотропних речовин
і прекурсорів в аптечних закладах
Назва наркотичного засобу, психотропної речовини або
прекурсора (лікарського засобу) __________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(повна назва, доза, процент, одиниця виміру)
| Рік, місяць | Залишок на перше число місяця | Надходження | Усього за місяць (залишок + надходження) | Видачі | Витрати | Витрати за місяць по кожному виду окремо | Усього за місяць витрат за всіма видами видач | Залишок за книгою | ||||||||||||
| Номер док-ту і дата | Кіль-кість | Номер док-ту і дата | Кіль-кість | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |