Программа тематического семинара
| Вид материала | Программа |
СодержаниеФгбу «нцэсмп» Каграманова Кальвина Арменовна Новик Елена Самарьевна Сахно Надежда Геннадьевна Гунар Ольга Викторовна Гунар Ольга Викторовна Гунар Ольга Викторовна |
- Программа семинара 21 ноября (понедельник) 30 10. 00 Регистрация участников семинара, 22.54kb.
- Семинара План тематического часа куратора, 301.9kb.
- Рабочая программа тренинг семинара 11. 50 регистрация участников семинара 12. 00 -знакомство, 38.05kb.
- Программа семинара 27 апреля 2011 г., аудитория 303 рпа минюста России Начало регистрации, 46.56kb.
- Программа семинара 09. 30 10. 00 Регистрация участников семинара. 10. 00 10., 24kb.
- Программа семинара (15: 30 17: 30). 15: 30-16: 00 Встреча в муниципалитете Иерусалима,, 49.67kb.
- Программа семинара «Проблемы формирования русской культурной идентичности у детей, 30.04kb.
- Программа семинара ожидаемые результаты: После семинара его участники смогут, 26.88kb.
- Программа научно-технического семинара ООО нпф «scad soft», 52.95kb.
- Программа Семинара; Обзор докладов участников Семинара Информационное сообщение, 199.53kb.
Программа
тематического семинара
«Перспективы развития
микробиологических методов анализа качества ЛС в условиях GMP.
Валидация/аттестация микробиологических методик»
1 день - 16 мая 2011 г.
| Регистрация участников | 9.30-10.00 | |
| Тема доклада | | Лектор |
| Открытие семинара | 10.00-10.15 | Ягудина Роза Исмаиловна доктор фарм. наук, профессор, директор Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Особенности функционирования микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве | 10.15-11.00 | Гунар Ольга Викторовна доктор фарм. наук, начальник лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Перерыв | 11.00-11.15 | |
| Перспективы развития микробиологических методов анализа нестерильных лекарственных средств (НЛС) и требований к качеству по показателю «Микробиологическая чистота», Валидация микробио-логических методов испытания НЛС | 11.15-12.45 | Каграманова Кальвина Арменовна канд. биологических наук, главный эксперт лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Перерыв | 12.45-13.30 | |
| Совершенствование методов анализа ЛС по показателю «Стерильность», валидация методов контроля стерильности | 13.30-14.15 | Денисова Светлана Вячеславовна канд. биологических наук, ведущий эксперт лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Определение механических включений до видимого диапазона в ЛС для парентерального применения Валидация метода Култера | 14.15-15.45 | Новик Елена Самарьевна канд. биологических наук, ведущий эксперт лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Анализ микробиологического качества антисептических лекарственных средств. Валидация методик определения бактерицидности | 15.45-16.30 | Сахно Надежда Геннадьевна сотрудник лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
2 день - 17 мая 2011 г.
| Контроль качества питательных сред, используемых для анализа микробиологической чистоты ЛС Перспективы развития этого вида испытания | 10.00 – 11.30 | Гунар Ольга Викторовна доктор фарм. наук, начальник лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России Булгакова Галина Михайловна эксперт I категории лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Перерыв | 11.30 -11.45 | |
| Методы определения бактериальных эндотоксинов в ЛС. Валидация методов | 11.45- 12.30 | Долгова Галина Владимировна канд. биологических наук, ведущий эксперт контрольно-координационной лаборатории Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Перерыв | 12.30-13.30 | |
| | Круглый стол | |
| Трудности и особенности выполнения микробиологических анализов | 13.30-15.00 | Гунар Ольга Викторовна доктор фарм. наук, начальник лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Тестовые задания: теоретические и практические. | 15.00-15.45 | Гунар Ольга Викторовна доктор фарм. наук, начальник лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Подведение итогов, ответы на вопросы | 15.45-16.30 | Гунар Ольга Викторовна доктор фарм. наук, начальник лаборатории микробиологии Испытательного центра ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России |
| Выдача свидетельств | 16.30-16-45 | |
В программу Семинара могут быть внесены изменения по независящим от организаторов обстоятельствам