Межгосударственный стандарт приборы, аппараты и оборудование медицинские общие технические условия
| Вид материала | Документы |
| Номенклатура показателей надежности изделий медтехники в зависимости от класса изделия по последствиям отказа Нормирование показателей надежности Применение транспортной тары для видов изделии |
- Межгосударственный стандарт гост 17380-2001 (исо 3419-81) "Детали трубопроводов бесшовные, 467.75kb.
- Методические указания к курсовой работе по дисциплине «медицинские приборы, аппараты,, 180.03kb.
- Межгосударственный стандарт сплавы алюминиевые литейные технические условия, 1044.81kb.
- Межгосударственный стандарт лифты пассажирские и грузовые технические условия Раssеngег, 501.84kb.
- Программа дисциплины Медицинские приборы, аппараты, системы и комплексы для учебных, 116.6kb.
- Межгосударственный стандарт гост 30674-99 блоки оконные из поливинилхлоридных профилей., 789.36kb.
- Национальный стандарт российской федерации сосуды и аппараты стальные сварные общие, 2734.27kb.
- Межгосударственный стандарт гост 28840-90 "Машины для испытания материалов на растяжение,, 199.69kb.
- Отраслевой стандарт сосуды и аппараты стальные высокого давления ост 24. 201. 03-90, 3540.82kb.
- Требования к качеству деталей мебельных, 48.86kb.
Номенклатура показателей надежности изделий медтехники в зависимости от класса изделия по последствиям отказа
| Класс изделия | Подкласс (группа) в составе класса | Номенклатура показателей надежности | |||
| | | Безотказность | Долговечность | Ремонто- пригодность | Сохраняемость |
 |  | - |  или  | - |  или  % |
| |  |  |  | | |
| |  | | | | |
 |  | или  | | | |
| |  | или | |  | |
 |  | или  |  или | | |
| |  | | | | |
 |  ,  ,  ,  ,  | или . | | | |
| Обозначения: | |||||
| - назначенный ресурс; | |||||
| - средний срок сохраняемости; | |||||
| - назначенный срок службы; | |||||
| % - гамма-процентный срок сохраняемости; | |||||
| - вероятность безотказной работы в течение заданной наработки; | |||||
| - средний срок службы; | |||||
| - средняя наработка на отказ; | |||||
| - средний ресурс; | |||||
| - среднее время восстановления; | |||||
| - средняя наработка до отказа. | |||||
| Примечание - Характеристика подклассов (групп) изделий - по РД 50-707. | |||||
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
(рекомендуемое)
Нормирование показателей надежности
1 Нормирование показателей безотказности
1.1 Значение вероятности безотказной работы в течение заданной наработки должно выбираться из ряда: 0,998; 0,997; 0,996; 0,995; 0,994; 0,993; 0,992; 0,991; 0,99; 0,98; 0,97; 0,96; 0,95; 0,94; 0,93; 0,92; 0,91; 0,9; 0,89; 0,88; 0,87; 0,86; 0,85; 0,84; 0,83; 0,82; 0,81; 0,80, устанавливаться в зависимости от характеристики группы изделий и иметь значения не менее:
0,99 в течение заданной наработки - для изделий класса А;
0,85 в течение заданной наработки - для изделий класса Б.
1.2. Значения наработки на отказ (до отказа) следует выбирать из ряда
х10
; 0,50; 1,00; 1,25; 1,50; 2,00;2,50; 3,00; 3,500; 4,00; 4,50; 5,00; 6,00; 7,00; 8,00 где:
- значение, выбираемое из данного ряда;
- любое целое положительное число.Единица измерения наработки выражается в часах, циклах, периодах применения (использования), числе операций и т.д.
2 Нормирование показателей долговечности
2.1 Средний срок службы и (или) средний ресурс нормируют для средней интенсивности эксплуатации изделий конкретного типа.
2.2 Значения среднего срока службы выбирают из ряда: 0,25; 0,4; 0,5; 1; 1,5; 3; 4; 5 лет.
2.3 Нормированное значение ресурса следует устанавливать, исходя из требований к соответствующему сроку службы с учетом средней интенсивности эксплуатации изделий.
2.4 Назначенные показатели долговечности (срок службы или ресурс) устанавливают для изделий класса А.
3 Нормирование показателей ремонтопригодности*
_________________
* Показатели ремонтопригодности нормируют при необходимости только в МТТ и проверяют на опытных образцах.
3.1 Нормированное значение среднего времени восстановления следует выбирать из ряда: 1; 3; 5; 10; 15; 20; 30; 45 мин; 1; 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; 8; 10; 12; 15; 18; 20; 24; 48 ч.
4 Нормирование показателей сохраняемости
4.1 Значения показателей сохраняемости выбирают из ряда: 0,5; 1; 2; 3 г.
4.2 Допускается показатели сохраняемости устанавливать как для изделия в целом, так и для его составных частей, если на изменение характеристик существенное влияние оказывают старение и коррозия.
ПРИЛОЖЕНИЕ 4
(справочное)
Применение транспортной тары для видов изделии
| Код ОКП | Вид тары |
| 94 4110 до 94 5240 все виды изделий, кроме 94 4150, 94 4320, 94 4440, 94 4480, 94 5110, 94 5120, 94 5130, 94 5150, 94 5210, 94 5230 | Ящики из листовых древесных материалов в соответствии с ГОСТ 5959 |
| 94 4180, 94 4230, 94 4420, 94 4460 | Ящики плотные дощатые в сочетании с ящиками из листовых древесных материалов (для изделий, состоящих из большого количества блоков - от 2 до 5) в соответствии с ГОСТ 2991 и ГОСТ 5959 |
| 94 4410, 94 4484 | Ящики из гофрированного картона в соответствии с ГОСТ 9142 |
| 94 4240, 94 4280, 94 4420, 94 5110, 94 5120, 94 5130, 94 5250 | Решетчатые ящики в соответствии с ГОСТ 2991 |
| 94 4440, 94 5110 | Обрешетки (для крупногабаритного оборудования) в соответствии с ГОСТ 12082 |
| 94 4110, 94 4140, 94 4180, 94 4210, 94 4310, 94 4460, 94 5120 | Обрешетки в сочетании с ящиками плотными дощатыми (для крупногабаритных изделий, состоящих из большого количества блоков) в соответствии с ГОСТ 12082 |
| 94 4110 до 94 5230 все виды изделий, кроме 94 4160, 94 4170, 94 5110, 94 5130, 94 5150 | Ящики плотные дощатые в соответствии с ГОСТ 2991 |
| 94 4110, 94 4140, 94 4180, 94 4210, 94 4310, 94 4450, 94 4460 | Тара с применением амортизаторов (пружин) |
| 94 4110, 94 4130, 94 4170, 94 4180, 94 4210. 94 4240, 94 4280, 94 4410, 94 4420, 94 4430, 94 4450, 94 4460, 94 5110, 94 5120, 94 5220, 94 5230 | Ящики из гофрированного картона при транспортировании в контейнерах в соответствии с ГОСТ 9142 |
| 94 4140, 94 4160, 94 4240, 94 4310, 94 4470 | Ящики из листовых древесных материалов при транспортировании в контейнерах в соответствии с ГОСТ 5959 |
Текст документа сверен по:
официальное издание
М.: Издательство стандартов, 2001