Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право заключения государственных контрактов на выполнение опытно-конструкторских и опытно-технологических

Вид материалаКонкурс

Содержание


Форма 5. ДОВЕРЕННОСТЬ
Техническое задание
Техническое задание
2 Исполнитель ОКР
4. Назначение продукции
5.1. Состав разрабатываемой научно-технической продукции
5.2. Требования по показателям назначения
5.2.1. Выполняемые функции
5.2.2. Нормы и количественные показатели
5.2.3. Технические характеристики
5.2.4 Требования к порядку и способам взаимодействия с сопрягаемыми объектами
5.2.5. Требования к совместимости
5.4. Требования надежности
5.4.2. Требования по долговечности
5.4.3. Критерии отказов и предельного состояния продукции
5.5. Конструктивные требования
5.6. Требования по эргономике и технической эстетике
5.7. Требования к эксплуатации, удобству технического обслуживания и ремонта
5.7.2. Требования к эксплуатационным показателям
5.7.3. Требования по ремонтопригодности
...
Полное содержание
Подобный материал:
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   21

Форма 5. ДОВЕРЕННОСТЬ


Дата, исх. Номер

ДОВЕРЕННОСТЬ № ____


(место выдачи доверенности)

(прописью число, месяц и год выдачи доверенности)

Юридическое лицо (физическое лицо) – участник размещения заказа:

(Наименование участника размещения заказа)

в лице______________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество, должность)

действующий (ая) на основании________________________________________________________,

(устава, доверенности, положения и т.д.)

доверяет ____________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество, должность)

паспорт серии ______ №_________ выдан ________________________ «____» _____________

осуществлять действия от имени участника размещения заказа ____________________________

(наименование Участника размещения заказа)

на конкурсе ________________________________________________________________________ ,

(указать наименование предмета конкурса)

Проводимом Министерством образования и науки Российской Федерации, в том числе подписывать документы, связанные с участием в указанном конкурсе.


Подпись _________________________________ ________________________ удостоверяю.

(Ф.И.О. удостоверяемого) (Подпись удостоверяемого)


Доверенность действительна по «____» ____________________ 20__ г.


Участник размещения заказа ________________________ ( ___________________ )

(Ф.И.О.)

М.П.

Примечание:

Полномочия представителей Участников размещения заказа подтверждаются доверенностью, выданной и оформленной в соответствии с гражданским законодательством, или ее нотариально заверенной копией.
  1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ




ПО ЛОТУ 1


Разделы 9и 10 Технического задания могут быть дополнены

по усмотрению участника размещения заказа


ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ


на выполнение опытно-конструкторских работ (ОКР)

по теме:


«Разработка компактного открытого магниторезонансного сверхпроводящего томографа нового поколения»


Шифр: 2011-2.7-527-067


1 Основание для проведения ОКР и сроки (периоды) выполнения работ14

1.1 Решение Конкурсной комиссии Заказчика № __ (протокол от «___» ________20__ г. № ______)15.

1.2 Сроки выполнения работ:

Начало работ: с даты заключения государственного контракта.

Срок окончания работ: (определяется предложением участника размещения заказа, сделанным в заявке на участие в конкурсе) 16.


2 Исполнитель ОКР

(Указывается полное наименование и местонахождение (город) исполнителя)


3. Цель выполнения ОКР

Создание компактного специализированного сверхпроводящего томографа (КМРС Томограф) открытого типа нового поколения с магнитным полем 1,2 Тл для получения томограмм с разрешением 0,4 мм для головного мозга и позвоночника и автоматизированной криогенной системой, поддерживающей работоспособность в непрерывном режиме в течение не менее одного года, размещаемого на площади не более 40 кв.м.

Замещение дорогостоящих импортных томографов комплексной диагностики  компактными специализированными томографами отечественного производства с высоким разрешением, обладающих более низкой себестоимостью и эксплуатационными расходами.

Реализация проекта должна способствовать улучшению качества медицинского обслуживания и здоровья населения, усилению конкурентных преимуществ отечественной науки и бизнеса.


4. Назначение продукции

Компактный магниторезонансный сверхпроводящий Томограф (КМРС Томограф) предназначен для проведения диагностики всего тела со специализацией в области неинвазивной нейродиагностики и радиологии позвоночной зоны.


5 Технические требования

5.1. Состав разрабатываемой научно-технической продукции.

5.1.1.  КМРС Томограф, который представляет собой медицинское электрическое оборудование, предназначенное для неинвазивной диагностики состояния головного мозга и позвоночника и определения их патологий.

5.1.2. В состав КМРС Томографа должны входить следующие вновь разрабатываемые узлы и устройства:

Модуль магнитного поля, состоящий из следующих узлов:
  • сверхпроводящий соленоид, представляющий собой две катушки, каждая из которых намотана проводом (шиной), размещается в криостате и охлаждается до температуры ниже 200К;
  • криостат, представляющий собой основанное на криорефрижераторах замкнутого цикла устройство для поддержания рабочей температуры соленоида;
  • источник питания соленоида;
  • высокотемпературные сверхпроводящие тоководы (ВТСП-тоководы) соленоида.

5.1.3. В состав КМРС Томографа должны входить модифицируемые узлы и устройства:

Магниторезонансный сканер в составе:
  • градиентно-корректирующий модуль, служащие для получения необходимой однородности магнитного поля;
  • радиоспектрометр, служащий для получения зависимости амплитуды регистрирующего сигнала от его частоты;
  • усилитель тока градиентов, служащий для питания градиентных и радиочастотных (РЧ) катушек;
  • РЧ модуль, служащий для формирования сигналов магнитного резонанса, поступающих на обработку.

5.1.4. В состав КМРС Томографа должны входить следующие покупные узлы и оборудование:
  • ЭВМ с общим и специальным программным обеспечением;
  • корпус;
  • каталка для пациента;



Комплектность продукции





п/п

Наименование

Габариты,

мм

Масса, кг

Обозначение

1

КМРС Томограф







ШШШ.241.000

1.1

Устройство сканирования







ШШШ 243.000

1.1.1

Модуль магнитного поля

1800х2000х2000

1000

ШШШ.246.000

1.1.2.

Магниторезонансный сканер

400х400х400

40

ШШШ.248.000

1.1.3.

Соединительные кабели







ШШШ.249.000

1.2

Информационный блок

400х500х600

20

ШШШ.254.000

1.2.1

Клавиатура

400х200х20

0,5

ШШШ.254.100

1.2.2

Блок накопления, хранения и отображения информации

400х400х400

16

ШШШ.254.200

1.2.3

Печатающее устройство

300х200х300

2

ШШШ.254.300

1.2.4

Носители информации




0,5

ШШШ.254.400

1.2.5

Бокс для хранения носителей информации




1

ШШШ.254.500

1.2.6

Ручной манипулятор (мышь)







ШШШ.254.600

1.2.7.

Соединительные провода







ШШШ.254.700

1.2.8.

Стандартное и специальное программное обеспечение.










1.3

Вспомогательные устройства







ШШШ.254.800

1.3.1

Корпус устройства сканирования с рабочей камерой

1600х1600х1700

20

ШШШ.255.100

1.3.2

Каталка для пациента

2200х700х800

5

ШШШ.255.300

1.4.

Комплект электромагнитной защиты







ШШШ.255.400

1.5

Эксплуатационная документация







ЭД, ПС, ФО, ВЭ, Э

1.6

Рабочая конструкторская документация







РКД, ТУ, ТО, ПМ

1.7

Рабочая технологическая документация







РТД

1.8

Упаковка







ШШШ.260.000



Эксплуатационная документация.

Номенклатура разрабатываемой эксплуатационной документации должна быть установлена на этапе разработки рабочей конструкторской документации.


5.2. Требования по показателям назначения

КМРС Томограф должен обеспечивать проведение медицинских исследований, предназначенных для:
  • определения врожденных патологий головного мозга или позвоночника на ранней стадии их развития,
  • определения наличия патологий с целью выбора оптимальной методики лечения в случае повреждения головного мозга или позвоночника или наличия врожденных патологий;
  • определения оптимальной методики лечения в случае наличия врожденных патологий головного мозга или позвоночника;
  • профилактики возникновения патологий;
  • состояния органов после операционного вмешательства;
  • массового профилактического обследования больших групп населения с возможностью подключения к телемедицинскому консалтингу.
  • ранней диагностики патологических состояний головного мозга,
  • ранней диагностики патологических состояний позвоночника,



5.2.1. Выполняемые функции

КМРС Томограф должен обеспечивать получение изображений:
  • всего тела пациента со стандартными размерами головного мозга или позвоночника высокого качества;
  • использующих режим градиентное эхо, в котором расфазирующий частотно-кодирующий градиент применяется одновременно с фазо-кодирующим градиентом для того, чтобы заставить спины находиться в фазе в середине периода сбора данных;
  • использующих режим спин-эхо, в котором срез-селектирующий 90º-импульс применяется вместе со срез-селектирующим градиентом. После прохождения первого 90º-импульса следуют срез-селектирующий 180º-импульс вместе со срез-селектирующим градиентом;
  • использующих режим многократное спин-эхо, аналог спин-эхо, но с учетом многократной регистрации сигнала;
  • использующих режим насыщение-восстановление, в котором частотно-кодирующий градиент применяется за вторым 180º-импульсом, и в это время регистрируется эхо;
  • использующих режим быстрого сканированиия для ускоренного получения образа;
  • использующих режим функционального МРТ для сканирования головного мозга;
  • во всех режимах свободных от артефактов из-за непроизвольных движений пациентов;
  • без анестезии пациента при проведении томографического обследования;
  • многопроекционного обследования (фронтально, сагиттально, аксиально) для оценки состояния связочного аппарата, менисков, наличия патологического жидкостного компонента в полости сустава и суставных сумках, структуры сочленяющихся костей в поле видимости;
  • позволяющих определять различные типы тканей (мозговую ткань, костную, мышцы, жир), а также патологические образования (киста, подострое, острое и хроническое кровоизлияние).



5.2.2. Нормы и количественные показатели

5.2.2.1. КМРС Томограф должен обеспечить получение томограмм с пространственным разрешением в диапазоне 0,4 – 5 мм и минимальной толщиной слоя исследования в диапазоне 0,4 – 5 мм, количество срезов получаемых за одно исследование – не менее 16.

5.2.2.2. КМРС Томограф должен сохранять работоспособность при правильном использовании и техническом обслуживании не чаще 1 раза в год.

5.2.2.3. Площадь для размещения КМРС Томографа должна быть не более 40 м 2 с допустимой нагрузкой на пол не более 450 кг/м2

5.2.2.4. Общая масса КМРС Томографа не более 1500 кг.

5.2.2.5. Потребляемая мощность КМРС Томографа:

в рабочем режиме, не более 800 Вт

в дежурном режиме, не более 150 Вт

5.2.2.6. Время готовности к работе с момента включения основного питания должно составлять не более 2 часов.

5.2.2.7. Уровень собственного электронного шума КМРС Томографа должен быть не более 0,1% от основного сигнала.

5.2.2.8. Время получения томограммы должно быть не более 20 мин.

5.2.2.9. Место для пациента весом должно выдерживать нагрузку не менее 150 кг.

5.2.2.10. Сверхпроводящий соленоид открытого типа должен соответствовать следующим параметрам:

Напряженность магнитного поля 0-1,2 Тл.

Тип охлаждения криогенный

Расстояние между полюсами, не менее 350 мм

Диаметр полюсов, не менее 1000 мм

5.2.2.11. Источник тока для сверхпроводящего соленоида должен обеспечить максимальный ток не более 500 А. Иметь стандартный режим управления от ЭВМ и аварийный режим управления - ручной.

5.2.2.12. ВТСП-тоководы для сверхпроводящего соленоида должны обеспечивать теплоприток на токовод не более 100 мВт.

5.2.2.13. Криостат должен обеспечивать рабочую температуру соленоида в интервале от 40 К до 300 К. Иметь систему охлаждения замкнутого цикла с периодичностью пополнения жидким гелием не чаще раза в год.

5.2.2.14. КМРС Томограф должен обеспечить работу в режимах:
  • градиентное эхо, в котором расфазирующий частотно-кодирующий градиент применяется одновременно с фазо-кодирующим градиентом для того, чтобы заставить спины находиться в фазе в середине периода сбора данных;
  • спин-эхо, в котором срез-селектирующий 90º-импульс применяется вместе со срез-селектирующим градиентом. После прохождения первого 90º-импульса следуют срез-селектирующий 180º-импульс вместе со срез-селектирующим градиентом;
  • многократное спин-эхо, аналог спин-эхо, но с учетом многократной регистрации сигнала;
  • насыщение-восстановление, в котором частотно-кодирующий градиент применяется за вторым 180º-импульсом, и в это время регистрируется эхо;
  • быстрого сканированиия для ускоренного получения образа;
  • функционального МРТ для сканирования головного мозга;
  • во всех режимах свободных от артефактов из-за непроизвольных движений пациентов.



5.2.3. Технические характеристики

5.2.3.1. КМРС Томограф должен обеспечить получение изображений с параметрами, заданными в п. 5.2.2.1.

5.2.3.2. КМРС Томограф должен иметь массу и монтироваться на площади в соответствии с п. 5.2.2.3 и 5.2.2.4.

5.2.3.3. КМРС Томограф должен включать в себя модуль магнитного поля, который состоит из соленоида, криостата и тоководов, параметры которых соответствуют п.5.2.2.10. – 5.2.2.14.


5.2.4 Требования к порядку и способам взаимодействия с сопрягаемыми объектами

5.2.4.1. Конструктивное исполнение КМРС Томографа и его составных частей должно быть блочно-модульным.

5.2.4.2. КМРС Томограф должен представлять собой два блока (устройство сканирования и информационный блок), соединенные между собой кабелем питания и кабелем передачи информации.

5.2.4.3. Технические средства разрабатываемого КМРС Томографа должны содержать стандартные интерфейсы, обеспечивающие интеграцию с компьютером оператора.

5.2.4.4. КМРС Томограф должен устанавливаться стационарно на площади не более 40 м2 с необходимой изоляцией от электромагнитного излучения. Монтаж должен производиться при помощи стандартных монтажных инструментов.

Для обслуживания комплекса должно использоваться пространство по его периметру шириной не более 1 метра. Расположение отдельных частей комплекса должно обеспечивать компактность его размещения.


5.2.5. Требования к совместимости

5.2.5.1. По электромагнитной совместимости КМРС Томограф должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0.2.


5.2.6. Требования по мобильности

Не устанавливаются


5.3. Требования к электропитанию

5.3.1.  КМРС Томограф должен работать от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220 В при отклонении напряжения сети на +10% и – 15% от номинального значения.

5.3.2. Пиковая мощность, потребляемая КМРС Томографом, должна быть не более 4000 ВА.


5.4. Требования надежности

5.4.1. Требования по безотказности

5.4.1.1. Средний срок службы КМРС Томографа должен быть не менее 10 лет.

5.4.1.2. Средняя наработка КМРС Томографа на отказ должна быть не менее 10000 ч.


5.4.2. Требования по долговечности

5.4.2.1. Испытания на долговечность проводятся на стадии серийного производства, на образцах первого года выпуска. Повторные испытания на долговечность проводятся при изменении конструкции, материалов и комплектующих, в случае, когда эти изменения влияют на долговечность.

5.4.2.2. Объем, порядок, методика испытаний на долговечность и обработка результатов испытаний − в соответствии с требованиями РД 50–204.

5.4.2.3. Периодичность обслуживания не менее одного раза в год; ресурс до списания не менее 100 000 час.


5.4.3. Критерии отказов и предельного состояния продукции

5.4.3.1. За критерии отказов КМРС Томографа принимается невозможность получения параметров, установленных п. 5.2.3.

5.4.3.2. Критерии предельного состояния КМРС Томографа – невозможность или техническая нецелесообразность восстановления работоспособного состояния.


5.5. Конструктивные требования

5.5.1. Конструктивное исполнение КМРС Томографа и его составных частей должно быть блочно-модульным и иметь два блока (устройство сканирования и информационный блок), соединенные между собой кабелем питания и кабелем передачи информации.

КМРС Томограф должен устанавливаться стационарно на площади не более 40 м2 с необходимой изоляцией от электромагнитного излучения. Монтаж должен производиться при помощи стандартных монтажных инструментов.

Для обслуживания комплекса должно использоваться пространство по его периметру шириной не более 1 метра. Расположение отдельных частей комплекса должно обеспечивать компактность его размещения.

5.5.1.1. Устройство сканирования должно представлять собой корпус, внутри которого находятся модуль магнитного поля, магниторезонансный сканер.

5.5.1.1.1. Устройство сканирования должно состоять из модуля магнитного поля, магниторезонансного сканера.

5.5.1.1.2. Модуль магнитного поля должен состоять из соленоида, криостата, блока питания, ВТСП-тоководов, соединительных кабелей. Модуль магнитного поля должен находиться в устройстве сканирования.

5.5.1.1.3. Соленоид должен представлять собой многосекционную катушку, выполненную из сверхпроводника, который находится внутри корпуса.

5.5.1.1.4. Криостат должен представлять собой теплоизолированную емкость с вакуумными стенками, внутри которой расположен соленоид.

5.5.1.1.5. Магниторезонансный сканер должен состоять из градиентно-корректирующего модуля, радиоспектрометра, усилителя тока градиентов, датчиков.

5.5.1.2. Информационный блок должен состоять из персональной ЭВМ, укомплектованной клавиатурой, устройством накопления, хранения и отображения информации, носителями информации, печатающим устройством, мышкой-манипулятором, а также стандартного и специального программного обеспечения.

5.5.2. Габаритные размеры устройства сканирования должны быть не более 1600х1600х1700 мм.

5.5.3. Масса КМРС Томографа без запасных частей и дополнительных принадлежностей должна быть не более 1500 кг.

5.5.4. Наружные поверхности КМРС Томографа должны быть устойчивы к протиранию 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644 или к сани­тарной обработке 1% раствором хлорамина.

5.5.5. Требования к металлическим и неметаллическим неоргани­ческим покрытиям КМРС Томографа - по ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1.

5.5.6. Требования к лакокрасочным покрытиям - по ГОСТ 9.032 для группы условий эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 9.104.

5.5.7. Поверхность рабочей камеры должна быть устойчива к многократно повторяемой стерилизации, выполняемой в соответствии с требованием МУ 287-113 газовым методом.

5.5.8. В конструкции КМРС Томографа допускается обоснованное использование импортных комплектующих: сверхпроводящий провод, электронные компоненты, персональная ЭВМ.


5.6. Требования по эргономике и технической эстетике

5.6.1.  КМРС Томограф должен соответствовать современным требованиям технической эстетики.

5.6.2. Конструкция КМРС Томографа должна обеспечивать удобство управления и обслуживания, возможность функционального расширения КМРС Томографа новыми аппаратными модулями.


5.7. Требования к эксплуатации, удобству технического обслуживания и ремонта

5.7.1. Требования к стойкости к внешним воздействующим факторам

5.7.1.1.  КМРС Томограф при эксплуатации должен быть устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ4.2.

5.7.1.2. КМРС Томограф при эксплуатации должен быть устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для группы 2.

5.7.2. Требования к хранению

КМРС Томограф в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться на стеллажах. Число рядов на стеллаже - не более одного. Условия хранения 1 по ГОСТ 15150.

5.7.3. Требования к составу и квалификации обслуживающего персонала. 5.7.3.1. Требования к медперсоналу, работающему с МР томографом:
  • наличие высшего медицинского образования;
  • наличие специализации в области радиологии;
  • умение работать с компьютерной техникой на уровне стандарта DICOM.

5.7.3.2. Смена обслуживающего персонала должна состоять не менее чем из 3-х человек, один из которых (врач, высшее образование) проводит снятие томограммы, второй (врач, высшее образование) расшифровывает томограмму и третий (медсестра) обеспечивает работу с пациентом.

5.7.4. Требования по времени непрерывной или циклической работы

5.7.4.1. Время выхода должно быть на режим исследования КМРС Томографа не более 10 мин после установления рабочего режима при включении основного питания.

5.7.4.2.  КМРС Томограф должен обеспечивать непрерывный режим работы в течение не менее 8 часов эксплуатации.


5.7.2. Требования к эксплуатационным показателям

5.7.2.1. Гарантийный срок эксплуатации КМРС Томограф должен быть не менее 12 месяцев или не менее 2000 ч наработки со дня ввода в эксплуатацию.

5.7.2.2. Гарантийный срок хранения КМРС Томограф должен быть не менее 18 месяцев с момента изготовления.


5.7.3. Требования по ремонтопригодности

Требования к ремонтопригодности КМРС Томографа по РД 50-707. Среднее время восстановления работоспособности КМРС Томографа – не более 5 ч.


5.8. Требования безопасности

5.8.1. При эксплуатации радиационная безопасность КМРС Томографа должна соответствовать требованиям СанПиН 2.6.1.802-99.

5.8.2. По безопасности КМРС Томограф должен соответствовать классу I тип ВF ГОСТ Р 50267.0- 92 и ГОСТ Р МЭК 601-1-1

5.8.3. Требования к электромагнитной совместимости КМРС Томографа - по ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

5.8.4. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый при работе КМРС Томограф, не должен превышать 58 дБА.

5.8.5. Максимальная температура наружных поверхностей КМРС Томограф, доступных для прикосновения персоналом, при температуре окружающей среды 25°С, должна быть не более 41°С.


5.9. Требования к упаковке и маркировке

5.9.1. Требования к упаковке

Упаковка КМРС Томографа – по ГОСТ Р 50444.


5.9.2. Требования к маркировке

5.9.1. Маркировка – по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р 50267.0.

5.9.2. На каждом КМРС Томографе должна быть прикреплена табличка по ГОСТ 12969, на которой должны быть указаны: товарный знак предприятия-изготовителя; наименование и обозначение типа КМРС Томограф; номер КМРС Томографа по системе нумерации предприятия-изготовителя; номинальное напряжение сети; частота переменного тока питающей сети; потребляемая мощность при номинальном режиме работы; год выпуска; обозначение технических условий; символ типа ВF;

5.9.3. Транспортная маркировка грузовых мест – по ГОСТ Р 50444 и по ГОСТ 14192.


5.10. Требования к консервации, хранению и транспортированию

5.10.1. Требования к консервации

Перед упаковкой металлические поверхности КМРС Томографа долж­ны быть обезжирены и законсервированы по ГОСТ 9.014 для условий хра­нения I по ГОСТ 15150.

5.10.2. Требования к хранению

КМРС Томографы в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться на стеллажах. Число рядов на стеллаже - не более одного. Условия хранения 1 по ГОСТ 15150.

5.10.3. Требования к транспортированию

5.10.3.1. Конструкция КМРС Томографа должна обеспечивать возможность транспортирования автомобильным, железнодорожным, авиационным и морским видами транспорта.

5.10.3.2.  КМРС Томограф при транспортировании должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150.

5.10.3.3.  КМРС Томограф в транспортной упаковке должна быть устойчива к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444.


5.11. Требования стандартизации, унификации и каталогизации

5.11.1. Разработка должна вестись с учетом требований экономически обоснованной унификации, стандартизации и взаимозаменяемости используемых узлов и деталей КМРС Томограф.

5.11.2. В конструктивных решениях отдельных сборочных единиц и деталей КМРС Томограф должны применяться решения, уже испытанные на других изделиях.

5.11.3. Следует применять блочных метод компоновки оборудования с максимальной унификацией, между разрабатываемыми составными частями КМРС Томограф.

5.11.4. Требования стандартизации, унификации и каталогизации конструкции КМРС Томограф в соответствии с ГОСТ 14.201-83 «Обеспечение технологичности конструкции изделий. Общие требования».


6. Требования по видам обеспечения

6.1. Требования по метрологическому обеспечению

5.1.1. Контроль параметров КМРС Томограф при его изготовлении и эксплу­атации должен осуществляться с применением стандартных серийно выпус­каемых метрологических средств.

5.1.2. Специальные требования к метрологическому обеспечению КМРС Томограф не предъявляются.


6.2. Требования по программному обеспечению

6.2.1. Программное обеспечение должно быть на основе общедоступных программных модулей и интерфейсов на русском языке . Windows – 2000/ХР

6.2.2. Программное обеспечение должно обеспечивать:
  • получение изображения томограммы с заданным разрешением;
  • просмотр и печать изображения томограммы;
  • анализ томограммы и ее хранение;
  • получение списка пациентов и исследований;
  • импорт и экспорт изображений из стандартных графических форматов.

6.2.3. ПО должно соответствовать следующим требования:
  • Обеспечивать взаимодействие программ:
  • Базы данных – TOMBase (программа обеспечивающая сбор, систематизацию и хранение информации) (или аналог);
  • Управления сканированием и получения изображений – Tomman (или аналог);
  • Просмотра и анализа изображений – Imagic (или аналог);



7. Требования к документации

7.1 На первом этапе работ в течение не более 15-ти рабочих дней с даты подписания государственного контракта должна быть разработана и согласована с Заказчиком "Комплектность технической документации, разрабатываемой в рамках государственного контракта"17

7.2 Техническая (конструкторская, технологическая, программная, эксплуатационная) документация должна соответствовать требованиям стандартов ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД.

7.3 Перечень другой отчетной документации, подлежащей оформлению и сдаче Исполнителем Заказчику на этапах выполнения работ, определяется требованиями нормативных актов Заказчика.

7.4 Техническая и другая отчетная документация представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре.


8. Специальные требования

8.1. Требования к испытаниям

8.1.1. Для подтверждения и проверки выбранных конструктивно-схемных, конструктивно-технологических и технических решений, а также требований надежности и других, предъявляемых к КМРС Томограф, его составным частям (узлам, сборочным единицам, модулям) должны быть изготовлены и испытаны следующие образцы:
  • Экспериментальные образцы основных узлов сборочных единиц КМРС Томографа:
  • сверхпроводящий соленоид;
  • криостат;
  • источник питания соленоида;
  • высокотемпературные сверхпроводящие тоководы ВТСП-тоководы.
  • Экспериментальные образцы сборочных единиц модулей КМРС Томографа
  • градиентно-корректирующий модуль;
  • радиоспектрометр;
  • усилитель тока градиентов;
  • РЧ модуль.
  • Экспериментальные образцы модулей КМРС Томографа:
  • Модуль магнитного поля
  • Магниторезонансный сканер
  • Экспериментальный образец КМРС Томографа для позвоночника
  • Экспериментальный образец КМРС Томографа для головного мозга
  • Опытный образец КМРС Томографа

Все разработанные экспериментальные образцы, изготавливаются в одном экземпляре и проходят лабораторные испытания.

Опытный образец КМРС Томографа проходит лабораторные, предварительные и приемочные испытания.

8.1.2. Порядок испытаний и приемки опытных образцов должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 15.013.

8.1.3. Количество опытных образцов для предварительных испытаний – один экземпляр опытного образца КМРС Томографа.

8.1.4. Количество опытных образцов для приемочных испытаний – один экземпляр опытного образца КМРС Томографа.

8.1.5. Отчетная документация представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в двух экземплярах.

8.1.6 Предварительные испытания опытного образца опытного образца КМРС Томографа должны быть проведены по утвержденной программе и методикам исполнителя ОКР.

8.1.7 Приемочные испытания опытного образца опытного образца КМРС Томографа должны быть проведены по утвержденной программе и методикам исполнителя ОКР, согласованным с Заказчиком.

8.1.8 Места проведения испытаний должны быть определены в Программе и методиках соответствующих испытаний.


9. Технико-экономические показатели

9.1 Основные технико-экономические требования

9.1.1. Технико-экономические показатели и основные технико-экономические требования должны быть обоснованы на этапе эскизного проектирования.

9.1.2. Цена единицы продукции – КМРС Томограф – в полном комплекте при серийном производстве не должна превышать 20 млн. рублей без НДС в ценах 2011 года.

9.1.3. Должны быть проведены маркетинговые исследования и разработан бизнес-план производства разработанной продукции.


9.2 Требования к достижению программных индикаторов и показателей18

В процессе выполнения ОКР должны быть достигнуты значения программных индикаторов и показателей:

(Приводятся минимальные установленные значения, которые участник размещения заказа вправе увеличить при подаче заявки на участие в конкурсе)



Наименование

ед. изм.

год

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

Индикаторы




























И2.7.1 Число разработанных технологий, соответствующих мировому уровню либо превосходящих его19

единиц

-

-

2

-

-

-

-

-

И2.7.2 Число завершенных проектов, перешедших в стадию коммерциализации20

единиц

-

-

1

-

-

-

-

-

И2.7.3 Число патентов21 (в том числе международных) на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов

единиц

-

1

2

-

-

-

-

-

И2.7.4 Число публикаций22, содержащих результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках выполнения проектов

единиц

2

3

3

-

-

-

-

-

И2.7.5 Объем новой и усовершенствованной высокотехнологичной продукции, произведенной в результате реализации проектов23 (обеспечивается инициатором проекта – ООО «Криолаб»)

млн. руб.

-

-

15

25

45

65

85

105

И2.7.6 Объем экспорта новой и усовершенствованной высокотехнологичной продукции, произведенной в результате реализации проектов (обеспечивается инициатором проекта – ООО «Криолаб»)

млн. руб.

-

-

5

15

30

40

50

60

И2.7.7 Количество новых рабочих мест24, созданных в рамках реализации проектов, для высококвалифицированных работников (обеспечивается инициатором проекта – ООО «Криолаб»)

единиц

-

-

-

3

4

5

8

12

Показатели




























Объем привлеченных внебюджетных средств (обеспечивается инициатором проекта – ООО «Криолаб»)

млн. руб.

50

50

50

-

-

-

-

-

Численность молодых специалистов25, привлеченных к проведению исследований в рамках проектов (докторов наук, кандидатов наук, докторантов, аспирантов, сотрудников без ученой степени, специалистов, студентов (не менее 30% от общей численности исполнителей работы в году))

человек

(указывается участником размещения заказа)

(указывается участником размещения заказа)

(указывается участником размещения заказа)

-

-

-

-

-

Число диссертаций на соискание ученых степеней, защищенных в рамках выполнения проектов26

единиц

-

-

-

-

-

-

-

-

Число внедренных в экономику передовых технологий, разработанных в ходе реализации проекта27 – ООО «Криолаб»)

единиц

-

-

-

1

1

-

-

-



10 Требования к патентной чистоте и патентоспособности

10.1 На этапе […] проведения работ должны быть проведены патентные исследования в соответствии с ГОСТ Р 15.011.

10.2 Патентная чистота на методы изготовления и конструктивные решения должна быть обеспечена в отношении Российской Федерации и стран, куда возможна поставка изделий, а также передача технической, информационной и другой документации.


11 Перечень, содержание, сроки выполнения и стоимость этапов

11.1 Наименование этапов и выполняемые работы, сроки исполнения и финансирование по этапам

Этап № 1. Эскизный проект.
    1. Разработка и согласование с Заказчиком "Комплектности технической документации КМРС Томографа".
    2. Проведение патентных исследований.
    3. Эскизное проектирование КМРС Томографа с присвоением литеры "Э" по ГОСТ 2.119-73.
  • Выпуск эскизной документации для изготовления экспериментальных образцов узлов сборочных единиц КМРС Томографа по ГОСТ 2.125-73;
  • Разработка программ и методик лабораторных испытаний экспериментальных образцов узлов сборочных единиц КМРС Томографа;
  • Изготовление экспериментальных образцов узлов сборочных единиц КМРС Томографа;



Этап № 2. Технический проект.
    1. Техническое проектирование экспериментальных образцов сборочных единиц КМРС Томографа с присвоением литеры "Т" по ГОСТ 2.125-73.
  • Выпуск эскизной документации для изготовления экспериментальных образцов сборочных единиц КМРС Томографа по ГОСТ 2.125-73;
  • Разработка программ и методик лабораторных испытаний экспериментальных образцов сборочных единиц КМРС Томографа.
  • Изготовление экспериментальных образцов сборочных единиц КМРС Томографа.
    1. Проведение патентных исследований



Этап № 3. Разработка рабочей технической документации.
    1. Разработка РКД экспериментальных образцов модулей КМРС Томографа.
  • Выпуск рабочей конструкторской документации для изготовления экспериментальных образцов модулей КМРС Томографа по ГОСТ 2.125-73;
  • Разработка программ и методик лабораторных испытаний экспериментальных образцов модулей КМРС Томографа.
  • Изготовление экспериментальных образцов модулей КМРС Томографа.
    1. Разработка ТУ, ТО экспериментальных образцов модулей КМРС Томографа.
    2. Разработка РТД экспериментальных образцов модулей КМРС Томограф.
    3. Проведение патентных исследований.



Этап № 4. Изготовление и испытания экспериментальных образцов КМРС Томографа.
    1. Разработка РКД экспериментальных образцов КМРС Томографа (для головного мозга и для позвоночника).
    2. Разработка РТД экспериментальных образцов КМРС Томографа (для головного мозга и для позвоночника).
    3. Изготовление экспериментальных образцов КМРС Томографа (для головного мозга и для позвоночника).
    4. Разработка ПМ лабораторных испытаний экспериментальных образцов КМРС Томографа (для головного мозга и для позвоночника).
    5. Проведение патентных исследований.



Этап № 5. Изготовление опытного образца КМРС Томограф для головного мозга, позвоночника и частей тела, проведение предварительных и приемочных испытаний опытного образца КМРС Томографа.
    1. Разработка ТУ, ТО, ЭД опытного образца КМРС Томографа.
    2. Разработка РКД опытного образца КМРС Томографа
    3. Разработка РТД опытного образца КМРС Томографа
    4. Изготовление опытного образца КМРС Томографа.
    5. Проведение патентных исследований.

11.2 Разрабатываемые документы, cроки исполнения и финансирование по этапам

Наименование этапов, содержание выполняемых работ, перечень документов, разрабатываемых на этапах выполнения ОКР, сроки исполнения и контрактная цена приведены в календарном плане (приложение №2 к государственному контракту).


12 Порядок приемки этапов ОКР

12.1 Работы должны выполняться поэтапно в соответствии с требованиями ГОСТ Р 15.201-2000.

12.2 Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) осуществляется в порядке, установленном актами Заказчика, и в соответствии с требованиями настоящего технического задания.


ПО ЛОТУ 2