В статье авторы предлагают собственный опыт применении силденафила (Потенциале) с целью оценки его эффективносги и безопасности при­менения

Вид материала

Документы

Содержание Материалы и методы Сексология и андрология Результаты исследований и их обсуждение Сексология и андрология

Подобный материал:

• Методические основы оценки городских земель, 466.59kb.
• Методические рекомендации по изучению курса "Безопасность жизнедеятельности" для студентов, 204.21kb.
• Методическое пособие. Ульяновск 2005 ббк, 1145kb.
• Приказ от 31 июля 2006 г. №734 об утверждении инструкции об организации и осуществлении, 550.64kb.
• По состоянию на 1 апреля 2010 г собственный капитал росбанка составил 42 910,26 млн, 93.03kb.
• Техника безопасности при работе с нагревательными приборами по физике общие требования, 29.44kb.
• Статья рассматривает, 400.36kb.
• Материала основные положения. Информация по обеспечению безопасности при производстве,, 126.72kb.
• Инструкция по охране труда № при выполнении работ, 570.4kb.
• Встатье рассмотрены различные методы оценки экономической конкурентоспособности региона, 97.28kb.

СЕКСОЛОГИЯ И АНДРОЛОГИЯ

Использование препарата Потенциале для лечения пациентов с сексуальными расстройствами

И. И. Горпинченко, Н.И, Бойко

Институт урологии АМН Украины

В Статье авторы предлагают собственный опыт применении силденафила (Потенциале) с целью оценки его эффективносги и безопасности при­менения. В исследовании принимали участие 60 мужчин, у котрых были жалобы па расстройство зректилыной функции. Ддя ее оценки пользо-вались анкеты Международного индекса эрек-тильной (функции (ПЕК). При каждом контроль­ном обследовании регистрировались при нали­чии побочные эффекты. Установлено, что силденафил улучшает сексуальную функции у муж­чин с эректильной дисфункцией. Улучшается как частота интроекции и способность пациентов удерживать эрекцию во время фрикционного пе­риода, так и твердость эрекции и убежденность в удержании ее на достаточном уровне. Все паци­енты подтвердили эффективность препарата. Силдепафил в пашем исследовании оказался бе­зопасным препаратом. Побочное действие на­блюдалось у 8 (26,6%) человек. Ключевые слова: сексуальные расстройства, Потенциале, лечение.

С момента появления Виагры прошло 5 лет, и жизнь подтвердила полезность и уникальность силденафила цитрата. Стали появляться новые формы ингибиторов фодиэстразы, генерические препараты.Продолжается поиск эффективных и при этом более дешевых средств.

Целью данного исследования явилась оценка эффективности и переносимости препарата силденафил цитрат (Потенциале, производитель ЗАО "Технолог", Украина) в лечении нарушении эректильной функции в сравнении с эффективностью и переносимостью зарегистрированного в Украине препарата Виагра производства фирмы "Пфайзер" (США).

Задачи исследования:

• изучить влияние исследуемого препарата на состояние эректильной функции пациентов (по дан­ным вопросника(11EF );

• изучить переносимость и возможные побочные эффекты исследуемого препарата;

• сравнить результаты по оценке эффективности и переносимости лечения, полученные при исполь­зовании исследуемого препарата Потенциале и референтного препарата Виагра.

Потенциале восстанавливает нарушенную способнось к достижению и поддержанию эрекции и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение.


При приеме внутрь Потенциале быстро всасыва­ется. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема натощак достигает максималь­ного уровня в течение 30-120 минут (в среднем 60 минут). При приеме Потенциале в сочетании г жир­ной пищей начало действия оттягивается.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В программу исследования включены 60 пациен­тов, получавших лечение по поводу эректилыюй дисфункции.

Все пациенты были произвольно распределены на две группы: контрольную (I) и основную (11). Па-циенты основной группы принимали препарат По­тенциале. Больным контрольной группы был назна­чен препарат Виагра.

По результатам проведенного комплексного обследования были диагностированы следующие заболевания: у 16 (53,3%) психогенная копулятивная дисфункция, у 8 (26,7%) - органическая и у 6 (20%) - смешанная копулятивная дисфункция. Из сопутствующих заболеваний наиболее часто отмечались астено-невротический синдром (10 чел. - 33,3%) и вегето-сосудистая дистония (8 - 26,7%). У 6 (20%) обследованных в анамнезе были воспалительные заболевания мужских поло­вых органов, однако на момент испытания зафик­сировано состояние стойкой ремиссии.

У пациентов контролыюй группы возрастные ха­рактеристики, длительность и структура заболева­ния были аналогичными (табл. 1, 2).

Возраст пациентов

Показатели	I группа	П группа
Среднее	41,4	13,2
Стандартная ошибка	2,5	2.1
Минимум	20	19
Максимум	65	63

Длительность заболевания

Показатели	I группа	11 группа
Среднее	4,5	4,9
Стандартная ошибка	0,94	0,79
Минимум	6 мес	6 мес.
Максимум	1 1 лет	10 лет

В ходе исследования пациентам, включенным в испытание, выполнено обследование с примене­нием клинических, лабораторных и инструментальных методов исследования. Проводился тщательный сбор анамнеза. Для оценки состояния половой функции использовалась анкета Международного индекса эректильной функции IIEF-International Index of Erectile Function, которая состояла из 15 вопросов. Вопросы I, 2, 3, 4, 5, 15 характеризуют состояние эрекции. Остальные вопросы описывают удовлетворенность от полового акта (6,7,8), оргазм (9, 10), либидо (11, 12) и об­щую удовлетворенность

( 13, 14).

При объективном обследовании пациентом обра­щали внимание на особенности конституции и тип телосложения, выраженность вторичных половых признаков, наличие клинических симптомов андрогененной недостаточности. Учитывались признаки дисфункции автономной нервной системы, как-то: состояние кожных покровов, потливость,, дермографизм, лабильность артериального давления и частота сердечных сокращении.

Оценивалось состояние наружных половых ор­ганов и предстательной железы. Состояние кавернозного кровотока изучалось посредством проведения реофаллографии и кавернозографии (по показаниям).

В случае приема пациентом в настоящее время какого-либо лечения по поводу нарушения эрек-тильной функции (включая внутрикавернозные инъекции, интрауретральные суппозитории, вакуумные устройства), ему было рекомендовано прекратить это лечение на весь срок исследования.

Пациетам основной группы назначался препарат Потенциале в начальной дозе по 50 мг 2 раза в неделю. Курс лечения для каждого пациента составлял 6 недель. Препарат принимался внутрь за I час до коитуса ( не более одной таблетки в сутки).

Если в результате 2-кратного приема препарата пациент не был удовлетворен эффектом, и текущая доза хорошо переносилась, дозировка исследуемого препарата была увеличена до 100 мг на один прием. При плохой переносимости доза могла быть умень­шена до 25 мг на прием.

В процессе лечения не применялись какие-либо другие средства, используемые для лечения эректильной дисфункции или влияющие на эректильную функцию.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Поскольку препарат Потенциале предназначен только для воздействия на эректильную функцию, нами изучались, в первую очередь, вопросы1,2,3,4, 5, 15. В таблице 3 представлены ответы на вопросы 3 и 4, характеризующие частоту введения полового члена и сохранения им твердости после пенетрации.

До лечения у обследованных мужчин удачные пенетрации влагалища наблюдалось только в поло-вине случаев совершенных попыток. Применение же Потенциале повысило число пенетраций до уровня «почти всегда или всегда».

Анализ ответов на 4 вопрос анкеты показал
приблизительно такую же зависимость. Сходные из-­
менения обнаружены и в других пунктах IIEF , ха-
рактеризующих эрекцию.

Данные заполнения анкет указывают па высо­кую оценку пациентами терапевтического эффек­та исследуемого препарата. Субъективно оценива­емые мужчинами результаты воздействия на эректильную функцию Потенциале и Виагры были схожими.

После первых трех недель приема Потенциале неудовлетворенными остались 9 (30%) больных по причине недостаточности| жесткости и стабильности эрекций. В связи с этим доза препарата была увели­чена до 100 мг на прием. При повышенной дозиров­ке положительного терапевтического эффекта мы не наблюдали только у 2 (6,6%) пациентов, причем оба они были старше 60-ти лет и страдали сопутствующими общесоматическими заболе-ваниями.

Таблица 7

Количество баллов при ответе на вопросы

3 и 4 анкеты IIEF

Вопросы	Группы До лечен		После лечения	р	Р1
Вопрос 3	Основная 3,4+0,7		4,7+0,2	< 0,05	>0,1
	Контроль­ная	3,3±0,9	4,8±0,3	<0,05
Вопрос 4	Основная	3,1+0,9	4,75+0,5	< 0,05	>0,1
	Контроль-пая	3,2+0,6	4,7±0,3	< 0,0.5

Примечание-р- достоверность различий показателей до и после лечения, Р1 – достоверность различий показателей между группами'




Таблица в Оценка эффсктивности препарата Потенциале

Оценка эффективности	Основная группа		Контрольная группа
	абс.	%	абс.	%
3 балла – высокая	20	66,6	22	73,4
2 балла –хорошая	8	26,6	8	26,6
1 балл удовдетвори-тельная	2	6,8	0	0
0 баллов неудовлетворительная	0	0	0	0

В контрольной группе (Виагра) и связи с неэффективностью повысить дозу до 100 мг пришлось у 5 ( 16,6%) мужчин.

Для объективной оценки половой функции проводили исследование РФГ. Как видно из таблицы 4, стойкого и статически достоверного увеличения показатели кавернозного кровотока как после при­ема исследуемого препарата, так и после лечения Виагрой, не наблюдалось. Это согласуется с данны­ми других исследований и не противоречит способу применения силденафила как препарата преимуще­ственно разового действия.

Учитывая тот факт, что действующее вещество исследуемого и референтного препаратов - силденафил - относится к вазоактивным средствам, прове­дено исследование воздействия лечения на уровень артериального давления (АД) и частоту сердечных сокращении (ЧСС).

Из таблицы 5 следует, что каких-либо патологических изменений гемодинамических показателей после лечения не выявлено как в основной, так и в контрольной группе, в том числе и у больных, которым на 2 этапе доза лекарственного средства была удвоена.

После окончания курса лечения была произведена оценка эффективности по ощущениям пациентов, а также по данным анамнеза и лабораторно-инструментальных исследований. Результаты оценки представлены в таблице 6.

Как видно из таблицы 6, эффектпвпость исследу­емого препарата довольно высокая, мало уступает эффективности препарата сравнения.

За время лечения препаратом Потенциале на­блюдались побочные эффекты легкой и средней степени выраженности у 8 (26,6%) пациентов. На-

иболее часто отмечались приливы крови к лицу (5 пациентов - 16,6%), чувство сердцебиения (4 больных - 13,3%), головная боль (3 пациента 10%). диспепсия (2 пациента - 6,6%), заложенноеть носа (1 пациент - 3,3%), однако при этом не потребова­лось отменять Потенциале.

ВЫВОДЫ

1. Исследуемый препарат по данным IIEF' значи­тельно улучшает способность достигать эрекции, до­статочной для проведения полового акта, а также способствует поддержанию ее жесткости во фрикци­онном периоде.

2. Препарат успешно действует как при психо­генных, так и при органических формах сексуаль­ных расстройств.

3. Потенциале характеризуется небольшими по­бочными эффектами, не требующими отмены лече­ния или дополнительной медикаментозной коррек­ции. Препарат не оказывает существенного влияния на гемодинамику.

4. Исследуемый препарат прост в употреблении и действует максимально физиологично, а именно: только при наличии сексуальной стимуляции


Використання препарату Потенциале

в лікуванні паціентів з сексуальними

розладами

І.І. Горпинченко, МЛ. Бойко


В статті автори пропонують власний досвід застосування силденафілу (Потенціале) з метою оцінки його ефективності та безпеки застосування. В дослідженні брали участь 60 чоловіків. у яких були скарги на розлад еректильної функції.. Для ії оцінки користувалися анкетою Міжнародного індексу єректильної функції (ШШУА). При кожному контрольному обстежені реєструвалися при наявності побічні ефекти. Установлено, що сілденафіл поліпшує сексуальну функцію у чоловіків з еректильною дисфункцією.Поліпшується як частота інтроекцій і здатність пацієнтів утримувати ерекцію під час фрекційного періоду, так і твердість ерекії і впевненність в утриманні її на достатньому рівні. Усі пацієнти підтвердили ефективність прапарату. Сілденафіл у нашому дослідженні виявився безпечним препаратом. Побічна дія спостерігалась у 8 (26,6%) чоловіків.


Ключові слова: сексуальні розлади, Потенціале, лікуваннян.

Аррlication Роtепсiаlе iп tгеаtmепt