Влияние сертификации медицины и фармацевтических товаров на качество медицинской помощи
Курсовой проект - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие курсовые по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
Влияние сертификации медицины и фармацевтических товаров на качество медицинской помощи.
Оглавление
Введение
. Сертификация в РФ
.1 Основные понятия и определения
.2 Сертификация товаров и услуг, как инструмент обеспечения качества
.3 Законодательная база и управление сертификацией в РФ
. Сертификация в сфере здравоохранения
.1 Сертификация медицины
.2 Сертификация фармацевтических товаров
.3 График документооборота сертификатов в ЛПУ
Заключение
Список литературы
Приложение
Введение
Актуальность работы. Одним из основных направлений, обеспечивающих реализацию Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, являются: стандартизация медицинских услуг, лекарственного обеспечения, профессиональной деятельности, информационного обеспечения; регламентация требований к условиям оказания медицинской помощи.
Известно, что среди лечебно-профилактических учреждений России есть учреждения различного масштаба и с точки зрения их пропускной способности, и с точки зрения их возможностей оказывать различные медицинские услуги (простые, сложные и комплексные). Есть государственные, муниципальные, частные ЛПУ, в том числе городские и сельские больницы и поликлиники (всего более 100 типов учреждений). Реальные и потенциальные возможности этих учреждений резко отличаются по спектру оказываемых услуг, их уровню, инфраструктуре, условиям окружающей среды и т. д.
И когда сегодня речь идет о качестве медицинской помощи, не подразумевается, что все должны обслуживаться в условиях центральных больниц и клиник федерального уровня. Смысл заключается в том, что, независимо от уровня ЛПУ, каждый пациент должен получать в соответствии с возможностями этого учреждения добросовестную медицинскую помощь при минимальном риске для его здоровья.
Качество медицинской помощи одно из важнейших условий обеспечения "качества образа жизни", так как это связано со здоровьем людей и повышением активного долголетия Обеспечение качества медицинской помощи затрагивает интересы каждого без исключения конкретного человека. Поставленная цель будет достигнута, если медицинские организации, медработники и специалисты в области качества конструктивно объединятся для сотрудничества.
Условия, в которых сегодня живет и развивается здравоохранение, требует новых подходов к оценке качества медицинской помощи. В настоящее время формируется единая система управления качеством, которая включает такие важные компоненты, как лицензирование, сертификация, стандартизация, аккредитация. Все они не исключают, а дополняют друг друга.
Цель работы - определить влияние сертификации медицины и фармацевтических товаров на качество медицинской помощи
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
Изучить основные понятия и определения;
Рассмотреть сертификацию товаров и услуг, как инструмент обеспечения качества;
Изучить законодательную базу и управление сертификацией в РФ;
Изучить сертификацию медицины;
Изучить сертификацию фармацевтических товаров;
Рассмотреть график документооборота сертификатов в ЛПУ.
Предмет работы - сертификация товаров и услуг
Объект работы - сертификация медицины и фармацевтических товаров.
Методы работы - анализ и обобщение полученного материала, а так же опыта, собранного из книг, статей и научно-практических публикаций.
1. Сертификация в РФ
.1 Основные понятия и определения
Перед началом рассмотрения системы подтверждения соответствия, созданной в настоящее время в нашей стране, и анализом законодательства в этой области необходимо привести используемые в последующем определения терминов и понятий, введенных различными нормативно-правовыми актами Российской Федерации.
Стандарт - образец (эталон, модель) которому должны соответствовать, удовлетворять другие объекты по своим признакам, свойствам, качествам или утвержденный компетентным органом нормативно-технический документ, устанавливающий комплекс норм, правил или требований к объекту стандартизации.
Лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
Сертификация - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая организация удостоверяет в письменной форме, что продукция или услуга соответствует конкретному стандарту или иному нормативному документу.
Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы в целом.
Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Аккредитация - подтверждение полномочий; поручение, что действия уполномоченного не буду