Биологически активные добавки к пище (БАД)
Информация - Биология
Другие материалы по предмету Биология
?й деятельности.
.Структурное и функциональное обеспечение опорно-двигательного аппарата.
.Синтез соединительной ткани.
.Регуляция процессов детоксикации и биотрансформации ксенобиотиков.
.Поддержание естественной микрофлоры кишечника (6).
. Особенности реализации БАД в России
В отличие от лекарственных средств ) утратило свою силу.
В Российской Федерации до 15 февраля 2010 года экспертиза документации, медико-биологическая оценка, санитарно-химические, микробиологические и другие необходимые исследования БАД к пище, равно как и, при необходимости, принятие решения о проведении их клинической апробации, были возложены на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ, который расположен на базе Института питания РАМН . В некоторых случаях эта работа проводится совместно с другими уполномоченными на это учреждениями (11).
На БАД, прошедших государственную регистрацию в соответствии с Постановлением Главного государственного врача РФ О государственной регистрации биологически активных добавок к пище № 21 от 15.09.1997 ведется федеральный реестр биологически активных добавок (БАД). Основным документом дающим право на оборот БАД в РФ является свидетельство о регистрации. Достоверность последнего проверяется по Реестру на официальном сайте Роспотребнадзора . Свидетельство содержит информацию о названии БАД, фирме изготовителе и получателе свидетельства на БАД, их адреса, номер свидетельства и дата его выдачи, область применения БАД, состав и гигиеническую характеристику БАД.
Производство и оборот БАД в РФ регулирует СанПиН 2.3.2.1290-03 .
В настоящее время документ СЭЗ утратил свое значение. Вступил в силу документ Декларация о соответствии. С 15 февраля 2010 г. в соответствии с пунктом 3 статьи 46 ФЗ О техническом регулировании N 184-ФЗ вступило в силу Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. БАД - биологически активные добавки растительного и животного происхождения. Производители, поставщики БАД внесены в Раздел 9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения.
Согласно ч.3 ст.20 Федерального закона О техническом регулировании принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (9).
Таким образом биологически активные добавки к пище подлежат обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования. В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов, о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукции (10).
В соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г. Административный регламент исполнения федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии . Принятая декларация должна быть обязательно зарегистрирована аккредитованным органом по сертификации Полный перечень аккредитованных органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лабораторий представлен на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ) Декларация регистрируется на срок, который определяется самим изготовителем (или поставщиком) продукции исходя из запланированного срока выпуска этого товара или же срока действия его сопроводительной документации.
В соответствии с Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 от 25.12.2008 г. Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений . Принятая и