Технология стерильных лекарств в аптеке № 255 г.Волгограда и возможности совершенствования процесса их приготовления
Дипломная работа - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие дипломы по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ РФ
ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ
стерильный лекарство инъекция
Курсовая работа
Технология стерильных лекарств в аптеке № 255 г.Волгограда и возможности совершенствования процесса их приготовления
Выполнила: Ситникова Е.В.
студентка 4 курса, 1 группы
фармацевтического факультета
Научный руководитель: к.фарм.н.,
асс. каф. Саламатов А.А.
Волгоград, 2009
Введение
В окружающей природе - воде, воздухе, почве - обитают микроорганизмы. Особенно много их в почве: в 1 г ее содержатся миллиарды бактерий, грибов, актиномицетов, простейших. Поэтому понятно, какое большое значение имеет соблюдение чистоты в аптечной работе, в особенности изолирование помещения, где приготовляются лекарства.
С точки зрения обязательности отсутствия микроорганизмов (стерильности) лекарственные формы можно разделить на следующие группы:
. Отпускаемые нестерильными - суппозитории, эмульсии, настои и отвары, микстуры, сборы, порошки.
. Отпускаемые обязательно стерильными - впрыскивания и вливания, вводимые в организм через полую иглу с нарушением целости кожных и слизистых покровов. Эти специфические лекарственные формы известны под общим названием инъекций (injectiones). Обязательно стерильными, помимо впрыскиваний и вливаний, отпускаются также глазные капли и примочки.
. Отпускаемые как нестерильными, так и стерильными (по указанию врача) мази, присыпки, пластыри.
Наряду с лекарственными формами, которые готовятся с соблюдением санитарных условий, имеется особая группа лекарственных форм, изготовляемых в условиях асептики с последующей стерилизацией.
Классификация стерильных лекарственных форм:
- растворы для инъекций
глазные капли
-препараты для детей до 1 года и новорожденных
Значение асептики
Асептика применительно к технологии лекарств - это определенные условия работы, позволяющие в максимальной степени предохранить лекарства от попадания в них микроорганизмов. Соблюдение асептических условий обязательно при приготовлении всех инъекционных лекарств, допускающих термическую стерилизацию. Стерилизация лек.форм, приготовленного без соблюдения асептики и загрязненного вследствие этого микрофлорой, не освобождает его ни от тел погибших микроорганизмов, ни от выделенных ими токсинов. Инъекция лекарства, хотя и простерилизованного, не содержащего мертвые микроорганизмы или выделенные ими токсины, опасна тем, что может вызвать у больного повышение температуры (пирогенная реакция) или побочные явления. Соблюдение асептики приобретает особо важное значение при приготовлении лек.форм, не переносящих термическую стерилизацию. Такими являются, например, растворы с термолабильными веществами. В равной степени взвеси и эмульсии являются малоустойчивыми системами, в которых при нагревании резко усиливаются процессы рекристаллизации, флоккуляции (взвеси) и коалесценции (эмульсии). В этих случаях строжайшее соблюдение асептических условий - единственный путь получения лекарств, по своему состоянию весьма близких к понятию стерильных. По ГФ ХI это достигается тем, что растворитель или основу для мази, инструменты и посуду стерилизуют отдельно, а термолабильные лекарственные вещества асептически взвешивают и растворяют в стерильном растворителе (иногда с добавлением консервантов) или смешивают со стерильной основой стерильным инструментом и помещают в стерильную посуду. Нетермолабильные компоненты лекарства при этом также стерилизуются. Лекарственные формы изготовляют в блоке для асептического приготовления. [3,4]
Общими требованиями ко всем инъекционным лекарствам являются: I) высокая чистота и апирогенность используемых растворителей и других жидких сред; 2) высокое качество применяемых лекарственных препаратов, а равно вспомогательных веществ (стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты и др.); 3) стабильность, 4) стерильность. [1]
Для инъекционных растворов (истинных) обязательно отсутствие каких-либо взвешенных частиц. Прозрачность оценивают по методике статьи ГФ ХI Определение прозрачности и степени мутности жидкости.[3]
Цветность инъекционных растворов (если они окрашены) нормируется эталонами цветности, указанными в соответствующих статьях ГФ ХI, а также в статье Определение окраски жидкостей. [3]
Инъекционные растворы в необходимых случаях приготавливаются изотоническими (или иногда гипертоническими). В отдельных группах инъекционных растворов (изотонические растворы, кровезаменители, противошоковые жидкости) могут предусматриваться, помимо изотонично-сти, изоионичность, изогидричность, буферность, вязкость и другие физико-химические и биологические свойства, достигаемые введением в раствор дополнительных (помимо основных - лекарственных) веществ. [5]
Инъекционные лекарства, представляющие собой суспензии или эмульсии, должны быть гомогенными и по ультрадисперсности соответствовать требованиям фармакопейных статей. Величина частиц не должна затруднять прохождение суспензии через иглу при введении, поэтому номер иглы также указывается. [13]
Гомогенность суспензии, подогретой до 351 С, после взбалтывания в течение 30 с внешне не