Технология стерильных лекарств в аптеке № 255 г.Волгограда и возможности совершенствования процесса их приготовления
Дипломная работа - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие дипломы по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
?блучение находит применение главным образом для обеззараживания воздуха аптечных помещений, тары и поступающих в аптеку рецептов.
Использование высокой температуры для стерилизации основано на необратимой коагуляции протоплазмы, пирогенетическом ее разрушении и на повреждении ферментных систем микробной клетки. Температура и длительность нагревания, необходимые для достижения стерильности, могут изменяться в зависимости от вида микрофлоры и других условий.
Большинство патогенных микроорганизмов погибают при температуре около 60 С, но их споры выдерживают значительно более высокую температуру. Текучий пар и кипящая вода убивают микроорганизмы значительно быстрее, хотя многие споры и в этих условиях сохраняются несколько часов (особенно в вязких средах). Чистый водяной пар действует сильнее, чем в смеси с воздухом. Пар под давлением (при температуре выше 100 С) убивает микроорганизмы быстрее. Сухой горячий воздух убивает бактерии и споры при более высокой температуре по сравнению с водяным паром. Выбор метода зависит от свойств стерилизуемого объекта. Выбирая метод стерилизации, стремятся к полной ликвидации живой микрофлоры и спор, сохраняя в то же врем неизменным лекарственное вещество. При выборе стерилизации руководствуются статьей ГФХ Стерилизация [1, 3]
В практике находят применение следующие физические методы стерилизации.
. Стерилизация сухим жаром. Стерилизуемый объект нагревают в сушильном шкафу при температуре 180 С в течение-20-60 мин или при 200 С в течение 10-30 мин. Сухим жаром стерилизуют:
а) стеклянных, металлических и фарфоровых предметов аптечного обихода - их стерилизуют при 180С в течение 20 мин или при 200С- 10 мин;
б) термостойких порошкообразных лекарственных препаратов (тальк, белая глина, окись цинка и др.)
в) минеральных и растительных масел, жиров, линолина, вазелина, воска
Масла и жиры можно стерилизовать в автоклавах и при 119-121 С в течение 2 ч. Стерилизация горячим воздухом проводится в сушильных шкафах. [11]
В сушильных шкафах нельзя стерилизовать водные растворы в склянках, так как вода при высоких температурах превращается в пар и склянка может быть разорвана. Также водные растворы нельзя стерилизовать в сушильном шкафу потому, что растворы не прогреваются выше 60 С, и стерилизация является неэффективной.
. Стерилизация влажным жаром. При использовании этого способа стерилизации комбинируются воздействие высокой температуры и влажности. Если сухой жар вызывает главным образом пирогенетическое разрушение микроорганизмов, то влажный жар - коагуляцию белка, требующую участия воды.
На практике стерилизацию влажным жаром производят при температуре 50-150 С и осуществляют следующими способами.
Кипячение. Этим способом стерилизуют резиновые предметы, хирургический инструментарий, стеклянную посуду. Применять кипячение для стерилизации инъекционных растворов не рекомендуется, так как по эффективности оно значительно уступает стерилизации паром.
Как правило, все микроорганизмы, в том числе споры более чувствительны к действию влажного жара, чем сухого. По этой причине влажный жар является более принятым стерилизующим агентам, чем сухой. В фармацевтической практике находят применение следующие виды стерилизации влажным жаром: автоклавирование, стерилизация текучим паром и дробная стерилизация. [4]
Автоклавирование. Этот вид стерилизации рассчитан на нагревание помещенного в герметическую камеру объекта чистым насыщенным паром при давлении выше атмосферного.
Рис.1. Медицинский автоклав
Автоклавирование является основным методом термической стерилизации. Проводится в аппарате, называемом автоклавом, простейшая конструкция которого показана на рис. 1. Автоклав необходимо рассматривать как разновидность парового котла с тем же эксплуатационным режимом.
В автоклавах стерилизуют:
а) стеклянные, металлические и фарфоровые предметы аптечного обихода (склянки, колбы, цилиндры, воронки, ступки с пестиками и др.)- при 119-121 С (в течение 20-40 мин);
б) перевязочные материалы (вата, лигнин, марля), лигатурный шелк, белье, фильтровальную бумагу, корковые и резиновые пробки, пергамент, изделия из резины, целлюлозы, древесины - при 119- 121 С в течение 20-30 мин;
в) растворы стойких лекарственных веществ для инъекций и воду- при 119-121 С в зависимости от объема жидкости: до 100 мл - в течение 8 мин, от 101 до 500 мл - 8-12 мин, от 501 до 1000 мл - 12-15 мин. [12]
В случае, если автоклавирование раствора лекарственных веществ проводится при 110С (0,5 ати), экспозицию стерилизации увеличивают: для объема жидкости до 100 мл - 30 мин, 101-500 мл - 45 мин, 501 - 1000 мл- 60 мин.
3. Стерилизация текучим паром. Нагревание объекта текучим паром при 100С в течение 30-60 мин. Метод заключается в воздействии на объект непрерывной струи пара в атмосфере, насыщенной водяным паром, т. е. в сосуде, из которого вытеснен воздух. Такая стерилизация проводится в аппаратах, называемых текучепаровыми стерилизаторами. С этой целью в аптечной практике применяют стерилизатор Коха и инфундирно-стерилизационный аппарат. Текучим паром стерилизуют воду, водные растворы не вполне стойких лекарственных веществ: при объеме жидкости до 100 мл - в течение 30 мин, 101-500 мл- 45 мин и 501-1000 мл -60 мин.
4. Дробная стерилизация (тиндализация). Растворы малостойких лекарственных веществ нагревают в воде при 60-65С в течение 1 ч 5 раз или при 70-80 С 3 раза через каждые 24 ч с выдерж