Технология лекарственных форм
Отчет по практике - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие отчеты по практике по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
омогательные вещества оказывают влияние на физико-химические характеристики лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения.
Вспомогательные вещества являются обязательными ингредиентами почти всех лекарственных препаратов и при использовании вступают в контакт с органами и тканями организма, поэтому к ним предъявляются определенные требования:
- вспомогательные вещества не должны оказывать влияния и изменять биологическую доступность лекарственного средства;
- они должны быть биологически безвредны и биосовместимы с тканями организма;
- вспомогательные вещества должны придавать лекарственной форме требуемые свойства: структурно-механические, физико-химические и, следовательно, обеспечивать биодоступность;
- вспомогательные вещества не должны оказывать отрицательного влияния на вкус, запах, цвет и др.
Вспомогательные вещества по своему происхождению делятся на природные и синтетические.
К природным вспомогательным веществам относят органические вещества: белки, жиры, полисахариды, спирты, эфиры, углеводороды, а также неорганические: тальк, глину белую, бентонит, оксил и др.
К синтетическим и полусинтетическим вспомогательным веществам относят следующие: полиэтиленоксиды или полиэтиленглиголи, поливиниловый спирт, твины, эмульгатор Т-2 и др.
По размеру молекул вспомогательные вещества делятся на:
- низкомолекулярные;
- олигомеры (молекулярная масса менее 10000);
- высокомолекулярные вещества полимеры (молекулярная масса более 10000).
Чаще всего применяют высокомолекулярные вещества, молекулы которых представляют длинные нити, сплетающиеся или свернутые в клубки. В технологии их используют практически при изготовлении всех лекарственных форм, как основу.
По функциональной роли в лекарственной форме различают следующие вспомогательные вещества:
- формообразователи носители лекарственных веществ в лекарственной форме (основы, дисперсионные среды, растворителы, экстрагенты);
- стабилизаторы. К ним относятся ингибиторы химических процессов вещества, предотвращающие гидролиз, окисление, разложение и т.д.; консерванты, которые предотвращают микробную контаминацию; структурообразователи вещества, предотвращающие коагуляцию, коалесценцию, агрегацию и конднсацию;
- солюбилизаторы вещества, способствующие растворению лекарственных веществ;
- регуляторы высвобождения и всасывания активаторы всасывания или пролонгаторы;
- корригенты: сиропы, эфирные масла, красители и др.01.03.10-07.03.102Тема №2. "Дисперсионные среды".
Различные дисперсионные среды используют при изготовлении лекарственных форм и требуют применения специфических технологических приемов. Вязкие дисперсионные среды требуют нагревания, более интенсивного перемешивания, часто предварительного измельчения лекарственных веществ. При изготовлении растворов в этаноле и других летучих средах нагревание нежелательно.
Воду очищенную, этанол, водные и этанольные растворы, сиропы выписывают в прописи рецепта и дозируют по объему, вязкие и другие летучие дисперсионные среды по массе.
По происхождению (природе) дисперсионные среды можно классифицировать на:
- природные: неорганические (вода очищенная) и органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);
- синтетические и полусинтетические: органические (димексид, ПЭО-400) и элементоорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
По размеру (величине) молекул дисперсионные среды делятся на:
- низкомолекулярные (вода, глицерин, этанол);
- высокомолекулярные вещества и олигомеры (полиэтиленоксид 400).
По степени гидрофильности различают следующие дисперсионные среды:
- гидрофильные (вода, глицерин);
- липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир);
- дифильные (этанол, димексид и др.).
По назначению дисперсионные среды различают:
- собственно дисперсионные среды (в растворах защищенных коллоидов, суспензиях, эмульсиях, сложных микстурах);
- растворители (в истинных растворах низко- и высокомолекулярных веществ);
- экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов разной природы).
Вода очищенная относится к растворителям. Ее используют для изготовления растворов внутреннего и наружного применения, глазных капель, офтальмологических растворов, лекарственных форм для новорожденных и других неинъекционных растворов, изготовляемых с последующей стерилизацией. Вода очищенная должна иметь рН=5,0-7,0, не содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, диоксид углерода, тяжелых металлов, нормируется содержание аммиака. В 1л воды очищенной не должно быть более 100 микроорганизмов. Она получается с помощью дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса или электродиализа.
Этанол. В аптечной практике применяют водно-этанольные растворы с разной концентрацией этанола. При отсутствии в рецепте точных указаний на концентрацию растворителя применяют всегда спирт этиловый 90%-ный. Этанол - прозрачная, бесцветная, легкоподвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом, температурой кипения 78 С. Получается он в результате брожения крахмалсодержащего сырья (главным образом картофеля и зерна).
Этанол растворяет неполярные вещества (органические кислоты, масла эфирные, масла жирные, камфору, ментол, йод, танин, левоми