Производные индола. Арбидол 10 капсул по 100 мг
Курсовой проект - Медицина, физкультура, здравоохранение
Другие курсовые по предмету Медицина, физкультура, здравоохранение
?нюю массу капсулы. Затем взвесили каждую капсулу отдельно и сравнили со средней массой капсулы. Отклонение массы каждой капсулы не должно превышать 10 % от средней массы. Затем осторожно вскрыли те же 10 капсул, удалили как можно полнее содержимое и взвесили каждую оболочку. Если нет других указаний в частных статьях, отклонение массы содержимого каждой капсулы от средней массы не должно превышать 10 % [4] Табл.2
№ капсулm капсулы, мкгm содержимого капсулы, мкгm оболочки капсулы, мкг% отклонения от ср.массы% отклонения от ср.массы оболочки10,2800,2050,0750,722,7420,2700,1950,0752,872,7430,2800,2050,0750,722,7440,2750,2050,0701,084,1150,2800,2050,0750,722,7460,2750,2050,0701,084,1170,2750,2050,0701,084,1180,2850,2100,0752,512,7490,2750,2050,0701,084,11100,2800,2050,0750,722,74
Общая масса 10 капсул 2,780 мкг
Расчет средней массы: 2,780:10 = 0,278
Расчет средней массы оболочки капсул: 0,730:10 = 0,073
Рис. 5. Определение средней массы (Весы лабораторные ВК-150.1.)
2.5 Методика определения распадаемости
Методика определения распадаемости капсул проводилась в соответствии со статьей ГФ ХI, вып. 2, стр. 143. В данной статье было указано, что капсулы должны распадаться за время не превышающее 20 мин. Распадаемость капсул арбидола наблюдалась через 17 мин.[4]
2.6 Методика количественного определения
Около 0,2 г (точная навеска) порошка тщательно растертого содержимого капсул поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавили 80 мл спирта 95%, интенсивно встряхнули в течение 20 мин, довели объем раствора тем же растворителем до метки и перемешали.
Содержание арбидола в одной капсуле в граммах (Х) вычисляли по формуле (1):
По ФС 42-0216-07 - 0,095 0,105 г
Содержание арбидола соответствует.
2.7 Хранение, применение
Хранение препарата арбидол осуществляется по списку Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Срок годности 2 года.
Применение препарата:
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- гриппа А и В, ОРВИ, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичных иммунодефицитных состояний;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.[5]
2.8 Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку по ОСТ 64-071-91 из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по ГОСТ 745-89.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Упаковка данного препарата соответствует требованиям НД.
2.9 Маркировка
На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название прапарата с предупредительной маркировкой , дозировку в миллиграммах, номер серии, срок годности.
На пачку дополнительно наносят штриховой код, адрес, телефон, факс предприятия-изготовителя, область применения, номер свидетельства на товарный знак, номер патента, фармакологическую группу препарата.
На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек.
Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.
Маркировка данного препарата соответствует требованиям НД.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
- Проведен фармакопейный анализ лекарственного препарата Арбидолв капсулах по 100 мг.
- По показателям подлинности, распадаемости, количественного определения, и средней массы препарат соответствует ФСП 42-0055460103
- Анализ по показателям растворения, однородности дозирования, посторонних примесей, содержания аэросила и микробиологической чистоты не были проведены, ввиду трудоемкости методики и дороговизны реактивов. (ВЭЖХ, ИК-спектроскопия, ТСХ)
7. ЛИТЕРАТУРА
- Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч: Учебн. Пособие / В.Г. Беликов 4 изд. перераб. и доп. М.: МЕДпрес-информ, 2008. С.405-411
- www.wikipedia.org›Арбидол
- Государственная Фармакопея российской федерации № XII. Часть 1/ Издательство: Москва - Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2007. с. 502
- Государственная Фармакопея российской федерации № XI. Часть 2/ Издательство: Москва - Медицина, 1990. с. 143
- www.politicsite.narod.ru/apteka/2007/arbidol.htm