Содержание
Введение. 3
1. Центр контроля лекарственных средств г. Новосибирска 4
2. Организационная структура. 7
3. Оснащение 7
4. Производственная деятельность 8
5.Производственная деятельность аптеки 9
5.1.Исследование микрофлоры 11
5.2. Исследование микрофлоры воздуха: 11
5.3. Исследование микрофлоры в смыве с оборудования 13
5.4.Процедура исследования микробной обсемененности поверхностей 14
5.5. Исследование микрофлоры в смыве рук 16
5.6.Исследование микрофлоры в фильтрующих материалах 16
Заключение 19
Литература 27
Введение
Одним из важных условий жизнедеятельности человека и его нормальной работоспособности является здоровье. Необходимость развития аптечных учереждений для любой страны, внедрение индустриальных технологий для производства фармацевтической продукции не только экономит значительное количество труда и времени, но и высвобождает для работы новые ресурсы, повышает производительность труда. Вместе с тем, правильно организованные профилактические меры по предупреждению болезнией, обеспечивает занятость населения и повышает культуру человека.
Одной из главных задач фармацевтических учреждений является сертификация продукции и услуг. Гарантировать качество продовольствия, поступающего на потребительский рынок города можно достичь путем выборочного, периодического контроля продукции. Деятельность предприятий должна соответствовать требованиям ГОСТ Р, то есть все предлагаемые услуги должны отвечать требованиям безопасности, экологичности, комфортности, эстетичности, и культуры обслуживания, независимо от типа и класса предприятия.
Цель данной работы – рассмотрение производственной деятельности и структуры Новосибирского центра контроля качества лекарственных средств, который в последнее время, за счет более прогрессивного оборудования и четкой организации работы персонала.
Задачи работы – рассмотреть производственную деятельность аптеки; определить процедуру исследования микробной обсемененности поверхностей; изучить контроль качества лекарственных средств на рынке Новосибирска.
1. Центр контроля лекарственных средств г. Новосибирска
Фармацевтический рынок в России начал создаваться в 1991-1992 гг.
В 1991 г. правительством РФ было принято решение о либерализации оптовых цен. Вслед за этим последовало решение о либерализации розничных цен и был подписан приказ министра здравоохранения и медицинской промышленности РФ о праве юридического лица для распределительной сети учреждениям оптового и розничного звена. Кроме того, в том же 1992 г. постановлением правительства РФ и приказом Министерства здравоохранения РФ была создана структура разрешительной системы с выдачей лицензии на право производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, а также сформирована первоначальная система на получение лицензий на ввоз лекарственных средств. В эти два года были сформированы условия для перехода к рыночной экономике фармацевтической промышленности, системы оптового снабжения и розничной продажи лекарств. Прошло три года Можно подвести первые итоги. "Во все годы страшного дефицита лекарств, существовавшего при централизованном снабжении, ниже 70 процентов удовлетворение потребности в лекарствах никогда не опускалось. В среднем удовлетворение шло от 75 до 80 процентов потребности. В 1994 г. по расчетным данным - 65 процентов. В прошлые годы удельный вес отечественной продукции в натуральных показателях составлял не меньше 80 процентов в общих объемах поставки лекарственных средств. В суммарных - не менее 70 процентов. Сегодня на рынке лекарств только около 50 процентов приходится на долю отечественной продукции. Самое слабое место - жизненно важные препараты. Так, в 1994 г. по препаратам для лечения несахарного диабета было крайне низкое удовлетворение потребности, такое же положение по железосодержащим препаратам, по онкологическим, нейролептикам, противосудорожным, гормональным и др." [1].
Отказы в аптечных учреждениях контролировались всегда. И если в прошлые годы вскрывалось от 5 до 10 процентов отказов, то сегодня отказы в аптеках составляют в среднем 25 процентов. Если сделать анализ отказов по группам лекарственных средств, то по противоопухолевым препаратам отказов больше - 50 процентов, по противодиабетическим - 35 процентов, по препаратам для лечения бронхиальной астмы - 25 процентов. Таков результат лекарственного обеспечения населения в настоящее время.
Таким образом,своевременность и полнота лекарственного обеспечения населения зависит не только от объема производства лекарственных средств, но и правильной организации снабжения этими средствами аптечных учреждений. Лекарственные средства и предметы медицинского назначения являются