Содержание
Введение 2
1. Требования к документации системы менеджмента качества 5
1.1 Основные принципы стандарта ISO 9001:2000 5
1.2 Требования к документации СМК 9
1.3 Иерархия документов системы менеджмента качества 19
Литература. 26
Введение
Система менеджмента качества — система взаимосвязанных взаимодействующих процессов управления. Для создания такой системы необходима определенная организация выполнения работ, т.е. наличие взаимоотношений между людьми, включающих обмен информацией, обязанности, полномочия, ответственность и взаимодействия, правила, методики и т.п.
На взаимоотношения поставщиков и потребителей оказывает сильное влияние сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 9000. Эти стандарты служат нормативно-методической базой для создания менеджмента качества.
Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, – обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это. Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель.
Во многих случаях наличие у предприятия сертификата на систему качества стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах. Широкое применение сертификат на систему качества нашел в кредитовании и страховом деле: так как его наличие свидетельствует о надежности предприятия, то предприятию часто предоставляются льготные условия кредитования и страхования.
Согласно положениям стандартов ИСО система менеджмента качества предприятия должна быть тщательно документирована, что обуславливается необходимостью: четкого установления требований к качеству и выполнению работ по его обеспечению; регулярной фиксации данных и фактическом качестве и функционировании системы качества; прослеживаемости и идентификации продукции и действий по обеспечению ее качества; закрепления лучших традиций и накопленного опыта организации работ в системе качества; объективного доказательства правильности выполнения работ в области качества.
В стандарте ИСО 9000:2000 подчеркивается ценность документации, которая важна для системы менеджмента качества по ряду причин, таких как:
- достижение качества продукции и (или) услуг и улучшение качества;
- гарантирование повторяемости процессов;
- обеспечение соответствующей подготовки кадров;
- оценивание эффективности системы.
Независимо от того, внедрила ли организация у себя документально оформленную систему менеджмента качества или нет, документация предназначается:
- для передачи информации — как средство передачи информации, способ коммуникационных связей. Тип документации и степень документированности в организации зависят от номенклатуры выпускаемой продукции (услуг), характера процессов, уровня формализации системы коммуникаций и организационной структуры;
- для подтверждения соответствия — как подтверждение того, что запланированные мероприятия (действия) были действительно выполнены;
- для распространения знаний установленным способом и сохранения опыта организации. Примером может служить технологическая инструкция, техническая спецификация, которая может использоваться для разработки и проектирования новой продукции.
Одной из особенностей новой версии ИСО серии 9000 является наличие упрощенного набора стандартов, который одинаково отвечает потребностям малых, средних и крупных предприятий. Стандарт ИСО 9001:2000 значительно смягчает требования к документации и не является столь регламентирующим, как его предыдущая версия 1994 года.
Целью данной работы является разработка документации СМК на предприятии Академии Стандартизации Метрологии Сертификации.
Для достижения цели необходимо решить следующие задачи:
Во-первых, обозначить основные принципы стандарта ИСО 9001:2000,
требования документации системы менеджмента качества, иерархию документов СМК, что составляет первую часть работы.
Во-вторых, описать историю предприятия, общие характеристики и анализ экономического положения, анализ состояния документов по СМК, что составляет методологическую часть работы.
В-третьих, на основе первых двух частей работы дать рекомендации и предложения по совершенствованию функционирования СМК.
1. Требования к документации системы менеджмента качества
1.1 Основные принципы стандарта ISO 9001:2000
Одной из особенностей новой версии ИСО серии 9000 является наличие упрощенного набора стандартов, который одинаково отвечает потребностям малых, средних и крупных предприятий. Объем и характер необходимой документации должен отвечать целям и результатам работы организации по совершенствованию ее процессов.
Стандарт ИСО 9001:2000 значительно смягчает требования к документации и не является столь регламентирующим, как его предыдущая версия 1994 года. Это позволяет организации более гибко выбирать способ, которым она может документировать систему менеджмента качества (СМК). Теперь каждая организация может разработать минимальный объем документов, необходимых для того, чтобы продемонстрировать эффективность планирования и контроля своих процессов, управления ими, а также эффективность внедрения и постоянного совершенствования своей системы.
Необходимо подчеркнуть, что требованием стандарта ИСО 9001 является (и всегда являлась) «Документированная система менеджмента качества», а не «Система документов».
Концепции системы менеджмента качества по ИСО 9001:2000 отражают достижения TQM в области обеспечения качества и изложены в принципах:
Принцип 1 – Ориентация на потребителя.