МЕТОДОЛОГИЯ постановки и подготовки к сертификации системы качества по модели ISO 9001
Содержание
Аннотация
1. Общие принципы и методы постановки системы качества
1.1 Организационное и нормативно-методическое обеспечение системы качества
1.1.1 Комплекс документов Системы Качества
1.1.2 Система электронных моделей
1.2. Информационно – технологическая среда функционирования СК
1.3 Человеческий фактор при постановке системы качества
2. Этапы работ по подготовке и представлению СК к сертификации
Аннотация
Настоящий документ содержит краткое описание концепции создания системы качества (СК) и последовательности работ по подготовке ее к сертификации (в соответствии с требованиями стандарта ИСО9001) на основе технологий бизнес-инжинирига.
1. Общие принципы и методы постановки системы качества (СК)
ИСО 9000:1994, как стандарт по созданию, применению и поддержанию СК, предписывает предприятию «всего – лишь» точно описать свой бизнес и следовать этому описанию в его практике. Созданная СК должна также обеспечивать возможность своего наглядного внешнего представления всем заинтересованным лицам (потенциальным клиентам, партнерам, инвесторам, общественным и государственным организациям и т.п.) и, в первую очередь, специальным органам, имеющим право на ее сертификацию. Данная сертификация (первый раз - после создания СК, а затем периодически - ежегодно), должна подтверждать соответствие действующей СК стандартам ИСО 9000.
Обобщенная структура стандарта ИСО 9001, как наиболее полной модели СК, выглядит следующим образом (Рис.1.)
При разработке системы качества (СК) в соответствии с принципами, заложенными в стандарты ИСО 9000, целесообразно выделять 2 основных аспекта:
1. организационное и нормативно-методическое обеспечение системы качества
2. система сбора, регистрации, хранения и обработки данных о качестве, которая может являться элементом Корпоративной Информационной Системы (КИС).
В настоящем документе последовательно рассматриваются каждый из данных аспектов, на которых необходимо сосредоточиться при постановке СК на предприятии.
В этом разделе, мы остановимся на той части работ по созданию СК, которая обычно вызывает наибольшие трудности, а именно технологии разработки комплекса организационного и нормативно-методического обеспечения СК
В традиционном виде это целый набор бумажных документов: от Политики в области качества и Руководства по качеству до Стандартов предприятия, методических инструкций, технологических карт и карт контроля.
Возможно ли, традиционным способом, получить полное и целостное описание предприятия, да еще поддерживать его постоянно в актуализированном состоянии в условиях изменений, которые стали образом жизни современных компаний? Реальный опыт консалтинговой работы говорит, что сотрудники предприятий настолько утомляются от проводимой формализации, что даже если они доводят ее до конца в какой-то области, о продолжении работ думают с нескрываемым ужасом. Конечно, многое зависит от размера предприятия, заинтересованности менеджеров и т.д. Но также понятно, что предприятие не может ждать завершения процесса своего описания долгие годы. Для формирования и сопровождения организационного и нормативно-методического обеспечения СК, группа БИГ-СПб предлагает использовать технологии бизнес-инжиниринга.
С одной стороны, формализованные описания, содержащиеся в данных моделях, могут быть использованы для получения всего необходимого комплекта документов, с другой стороны - они являются инструментом проведения непрерывного анализа СК и ее улучшения. С этой точки зрения Система Качества рассматривается как подсистема предприятия, тесно интегрированная со всей его информационной средой.
Преимуществом такого подхода является замена традиционных Руководств по Качеству, создающихся в виде описательных текстовых бумажных документов, которые исключительно трудно поддерживать в виде непротиворечивой системы - стандартизованными электронными моделями, целостность которых поддерживается автоматически.
Например, стандарт предлагает предприятию максимально точно регламентировать и документально закрепить вполне определенные компоненты своей деятельности (компоненты системы качества):
1. Ответственность руководства.
2. Система качества.
3. Анализ контракта.
4. Управление проектированием.
5. Управление документацией и данными.
6. Закупки.
7. Управление продукцией, поставляемой потребителем.
8. Идентификация и прослеживаемость продукции.
9. Управление процессами.
10. Контроль и испытания.
11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.
12. Статус контроля.
13. Управление несоответствующей продукцией.
14. Корректирующие и предупреждающие действия.
15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка.
16. Управление регистрацией данных о качестве.
17. Внутренние проверки качества.
18. Подготовка кадров.
19. Обслуживание.
20. Статистические методы.
На рисунке 2 эти компоненты изображены, как фрагменты общей бизнес-модели предприятия (см. Раздел 1.1.2.)
Поддерживаемая в актуализированном состоянии бизнес-модель, позволяет настраивать «степень разрешения» взгляда на компанию применительно к конкретной управленческой задаче и, соответственно, генерировать внутрифирменные регламенты различного уровня (среди которых присутствуют и документы системы качества)
Проверка достаточности отражения требований стандарта ИСО 9000 в документации Системы Качества также может быть произведена с помощью электронной бизнес-модели, как универсального средства описания отношений между иерархическими объектами – в данном случае классификаторов-справочников требований ИСО9000 и состава документов.
Рис. 3. Проверка отражения требований стандарта ИСО 9000 в документации СК
Вывод: Применение новых информационных технологий в Системах Качества на всех стадиях жизненного цикла продукции (проектирования,