Geum.ru

Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679 о порядке разработки и утверждения административных регламент

Вид материалаРегламент
Подобный материал:
1   2   3   4   5

│ ││подтверждающего│ │ документов │ │ подтверждающего │ │ осуществление │ │

│ ││ наличие │ │ │ │ наличие лицензии; │ │ деятельности по │ │

│ ││ лицензии │ │ Контроль: │ │ проекта │ │ производству > │

│ │└───────────────┘ │ Начальник │ │ соответствующего │ │лекарственных средств │ │

│Уп- │ │ отдела │ │ приказа; уведомления │ │ │ │

│рав- │ └───────┬───────┘ │ лицензиата о │ │ Ответственный │ │

│ление│ │ │ переоформлении │ │ исполнитель │ │

│ли- │ \/ │ лицензии и проекта │ │ │ │

│цен- │ ┌───────────────┐ │ переоформленного │ │ (в течение 1 дня с │ │

│зиро-│ │ Назначение │ │ документа, │ │ даты подписания │ │

│вания│ │ ответственного│ │ подтверждающего │ │ приказа и │ │

│в │ │ исполнителя │ │ наличие лицензии ├──┐ │ переоформленного │ │

│сфере│ │ │ │ │ │ │ документа) │ │

│здра-│ │ Начальник │ │ Ответственный │ │ └──────────────────────┘ │

│воох-│ │ отдела │ │ исполнитель │ │ │

│ране-│ │ (1 день) │ │ │ │ │

│ния и│ └───────┬───────┘ │ Утверждение │ │ ┌──────────────────┐ │

│соци-│ └─────┐ │ Руководителем │ │ │ Направление всех │ │

│аль- │ \/ │ Росздравнадзора │ │ │ документов для │ │

│ного │ ┌───────/\───────┐ │ указанных документов │ │ │внесения изменений│ │

│раз- │ │Проверка полноты│ │ │ │ │в реестр лицензий │ │

│вития│ │и достоверности │ │ Начальник Управления │ │ │и их архивирование│ │

│ │ --------------- │ представленных │ │ (2 дня) │ │ │ │ │

│ │( Отказ в ) │ сведений, │ └──────────────────────┘ │ │ Ответственный │ │

│ │( переоформлении) │ содержащихся в │ /\ │ │ исполнитель │ │

│ │( документов с )<-НЕТ-< заявлении и >----------ДА─┘ └──>│ > │

│ │( указанием ) │ документах │ │ (в течение 1 дня │ │

│ │( оснований ) │ │ │с даты подписания │ │

│ │( отказа ) │ Соответствуют? │ │ переоформленного │ │

│ │( ) │ Ответственный │ │ документа, │ │

│ │( Руководитель ) │ исполнитель │ │ подтверждающего │ │

│ │(Росздравнадзора) │ (6 дней) │ │ наличие лицензии │ │

│ │ --------------- └───────\/───────┘ │ на осуществление │ │

│ │ │ деятельности │ │

│ │ │ по производству │ │

│ │ │ лекарственных │ │

│ │ │ средств) │ │

│ │ └──────────────────┘ │

└─────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘


Приложение N 8

к Административному регламенту

по исполнению государственной

функции по лицензированию

деятельности по производству

лекарственных средств


┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Схема исполнения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом │

│лицензионных требований и условий производства лекарственных средств" │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├─────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │┌─────────────────┐ ┌──────────────────────┐ │

│ ││ Наступление │ │ Подготовка проекта │ │

│ ││ очередного этапа>--->│распоряжения (приказа)│ │

│ ││плана мероприятий│ │ о проведении │ │

│ ││ по контролю │ │ мероприятия по │ │

│ │└─────────────────┘ │ контролю │ │

│ │ │ │ │

│ │ │ Начальник отдела │ │

│ │ │ (1 день) │ │

│ │ │ │ │

│ │ │ Согласование и │ │

│ │ │ утверждение │ │

│ │ │ Руководитель │ ┌─────────────────────┐ │

│ │ ┌─>│ Росздравнадзора │ │ Приобщение │ │

│Уп- │ │ └───────────┬──────────┘ ┌───────────>│ протокола и акта > │

│рав- │ │ │ │ │ проверки к │ │

│ление│ │ │ │ │ лицензионному делу │ │

│ли- │ │ │ │ └─────────────────────┘ │

│цен- │ │ ┌── --- --- ┼─── --- --- --- ───┼─ --- --- --- --- --- --- --- --- ──┐ │

│зиро-│ │ │ \/ │ │ │

│вания│ │ ┌────────────────┐ │ │

│в │┌─────────────────┐ │ │ │ Проведение │ │ │ │

│сфере││ Решение о │ │ │ │ мероприятий │ │ │ │

│здра-││ проведении >─┘ │ по контролю │ │ │

│воох-││ внеплановой │ │ │ (не более │ │ │ │

│ране-││ проверки │ │ │ 30-ти дней) │ │ │ │

│ния и│└─────────────────┘ └────────┬───────┘ │ │

│соци-│ │ │ │ │ │

│аль- │ │ \/ ┌───────┴────────┐ │ │

│ного │ ┌────────────────┐ │ Составление │ │

│раз- │ │ │Составление акта│ │ протокола об │ ┌─────────────────────┐ │ │

│вития│ │ │ по результатам │ │административном│ │Вручение руководителю│ │ │

│ │ │ мероприятий по │ │правонарушении с│ │ (заместителю, │ │

│ │ │ │ контролю с │ │ формированием │ │ представителю) > │ │

│ │ │ │ приложением ├──>│ предписаний ├──>│ проверяемого лица │ │ │

│ │ │ необходимых │ │ для устранения │ │ экземпляра акта с │ │

│ │ │ │ документов │ │ выявленных │ │ копиями приложений │ │ │

│ │ │ │ │ │ нарушений │ └─────────────────────┘ │ │

│ │ │Должностные лица│ │ │ /\ │

│ │ │ │Росздравнадзора │ │Должностное лицо│ │ │ │

│ │ │ └────────┬───────┘ │Росздравнадзора │ │ │ │

│ │ │ └────────────────┘ │ │

│ │ │ └────────────────────────────────────────────┘ │ │

│ │ └─── --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- -- ─┘ │

└─────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘


Приложение N 9

к Административному регламенту

по исполнению государственной

функции по лицензированию

деятельности по производству

лекарственных средств


┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Схема исполнения административной процедуры "Приостановление действия │

│и аннулирование лицензии на осуществление деятельности по производству │

│лекарственных средств" │

├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├─────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │┌───────────────────┐ ┌───────────────┐ │

│ ││ Выявление в ходе │ │ Подготовка │ │

│ ││ мероприятий по │ │ докладной │ ┌─────────────┐ ┌─────────────┐ │

│ ││ контролю грубых │ │ записки и │ │ Подготовка │ │ Уведомление │ │

│ ││ нарушений │ │согласование ее│ │ уведомления │ │ лицензиата о│ │

│ ││ лицензионных │ │с руководителем│ ┌─ДА-->│ лицензиата о├─>│возобновлении> │

│ ││ требований и > │ подразделения,│ │ │возобновлении│ │ действия │ │

│ ││ условий, а также │ │ отвечающим за │ │ │ действия │ │ лицензии │ │

│ ││иных обстоятельств,│ │ юридическое │ │ │ лицензии │ └─────────────┘ │

│ ││ которые могут │ │ обеспечение │ │ └────────┬────┘ │

│ ││ причинить вред │ │ │ │ /\ │ ┌────────────────────────┐ │

│ ││ жизни, здоровью │ │ Начальник │ │ └────┼─────────────────┐ │ Направление документов,│ │

│ ││ людей, окружающей │ │ отдела │ │ │ │ │ связанных с │ │

│ ││ среде и имуществу │ │ (3 дня) │ │ │ │ │ приостановлением, │ │

│ │└───────────────────┘ └─────┬─────────┘ │ └─────────────────┼─────────────────>│ возобновлением и > │

│ │ │ │ │ │аннулированием лицензии,│ │

│ │ \/ │ │ │ включая переписку, │ │

│ │ ┌───────/\──────┐ │ │ │ направляются на │ │

│ │ │ Принятие │ │ │ │ архивирование │ │

│ │ │ Руководителем │ │ │ └────────────────────────┘ │

│Уп- │ ┌──НЕТ--------<Росздравнадзора> │ │ │

│рав- │ \/ │ решения о │ ┌──────/\──────┐ │ │

│ление│ --------- │ направлении │ │ Уведомление │ ┌─────────────────┐│ ┌─────────────┐ │

│ли- │ (Остановка) │ дела в суд │ │об устранении │ │ Обращение ││ │ Подготовка │ │

│цен- │ (процедуры) └───────\/──────┘ │ нарушения │ │Росздравнадзора в││ │ приказа об ├──┐ │

│зиро-│ --------- │ < лицензионных >-НЕТ->│суд с заявлением ││ │аннулировании│ │ │

│вания│ ДА │ требований и │ │об аннулировании ││ │ лицензии │ │ │

│в │ │ │ условий │ │ лицензии ││ │ (1 день) │ │ ┌───────────────┐ │

│сфере│ \/ │ поступило │ └───────┬─────────┘│ └─────────────┘ │ │ Уведомление │ │

│здра-│ ┌───────────────┐ │от лицензиата?│ │ НЕТ /\ │ │ лицензиата об │ │

│воох-│ │ Подготовка │ └──────\/──────┘ │ │ │ └──>│ аннулировании > │

│ране-│ │ судебного иска│ /\ │ │ ДА │ лицензии │ │

│ния и│ │ и направление │ │ │ │ │ │по решению суда│ │

│соци-│ │ иска в суд │ ┌───────┴───────┐ │ │ ┌─────/\──────┐ └───────────────┘ │

│аль- │ │ │ │ Уведомление │ │ │ │Суд принимает│ │

│ного │ │ Руководитель │ │ лицензиата о │ │ │ │положительное│ │

│раз- │ │ подразделения,│ │приостановлении│ └──────────┼─>< решение по > │

│вития│ │ отвечающего за│ │ действия │ │ │аннулированию│ │

│ │ │ юридическое │ │ лицензии │ │ │ лицензии? │ │

│ │ │ обеспечение │ └───────────────┘ │ └─────\/──────┘ │

│ │ │ │ /\ │ │ │

│ │ │ 10 дней │ │ └────────┘ │

│ │ └──────┬────────┘ ┌────────┴─────────┐ │

│ │ │ │Подготовка приказа│ │

│ │ │ │о приостановлении │ │

│ │ \/ │действия лицензии │ │

│ │ ┌──────/\─────┐ │ на срок │ │

│ │ --------- │Суд принимает│ │административного │ │

│ │ (Остановка)<--НЕТ--<положительное>--->│ приостановления │ │

│ │ (процедуры) │ решение по │ │ деятельности │ │

│ │ --------- │ иску? │ │ лицензиата │ │

│ │ └──────\/─────┘ │ (1 день) │ │

│ │ └──────────────────┘ │

└─────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘


Приложение N 10

к Административному регламенту

по исполнению государственной

функции по лицензированию

деятельности по производству

лекарственных средств


┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Схема исполнения административной процедуры "Ведение реестра лицензий на осуществление │

│деятельности по производству лекарственных средств и предоставление заинтересованным │

│лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании" │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├─────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │┌────────────────────────────┐ │

│ ││Выполнение административной │ │

│ ││ процедуры "Рассмотрение │ │

│ ││ документов и принятие │ │

│ ││ решения о предоставлении >───────────────────────┐ │

│ ││ лицензии на осуществление │ │ │

│ ││деятельности по производству│ │ │

│ ││ лекарственных средств" │ │ │

│ │└────────────────────────────┘ │ │

│ │ │ │

│Уп- │┌────────────────────────────┐ │ │

│рав- ││Выполнение административной │ ┌───────────┐ │ │

│ление││ процедуры "Переоформление │ │ │ │ │

│ли- ││ документов, подтверждающих │ │ \/ \/ │

│цен- ││ наличие лицензии на >──┘ ┌───────────────────────┐ │

│зиро-││ осуществление деятельности │ │ Внесение поступившей │ │

│вания││ по производству │ │ информации (сведений) │ │

│в ││ лекарственных средств" │ │ в электронную базу │ │

│сфере│└────────────────────────────┘ │данных реестра лицензий├──────────────────┐ │

│здра-│ │ и ее архивирование │ │ │

│воох-│ │ │ │ │

│ране-│┌────────────────────────────┐ │ Начальник отдела │ │ │

│ния и││Выполнение административной │ │ (ответственный │ │ │

│соци-││ процедуры "Приостановление │ │ исполнитель) │ │ │

│аль- ││ действия и аннулирование > │ (2 дня) │ │ │

│ного ││ лицензии на осуществление │ └───────────────────────┘ │ │

│раз- ││деятельности по производству│ /\ │ │

│вития││ лекарственных средств" │─────────┘ │ │

│ │└────────────────────────────┘ │ │

│ │ \/ │

│ │ ┌─────────────┐ ┌────────────────┐ │

│ │ ┌───────────────┐ │ Подготовка │ │ Предоставление │ │

│ │ │ Запрос, │ │информации по│ │ выписок из │ │

│ │ │ поступивший от│ │ поступившему│ │реестра лицензий│ │

│ │ │ юридического > │ запросу ├───>│ > │

│ │ │или физического│ │ │ │ Ответственный │ │

│ │ │ лица │ │Ответственный│ │ исполнитель │ │

│ │ └───────────────┘ │ исполнитель │ │ (Начальник │ │

│ │ │ (3 дня) │ │ отдела) │ │

│ │ └─────────────┘ └────────────────┘ │

└─────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘