Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы нормирования производства лекарственных средств» Содержание3 Экспериментальная часть 487 Список используемых источников 61Цель работы2ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР 2.1Основные понятия.Лекарственные препаратыНаркотические лекарственные средстваПсихотропные веществаПатентованные лекарственные средстваНезаконные копии лекарственных средствОригинальные лекарственные средстваКачество лекарственных средствЭффективность лекарственных средствГосударственная фармакопеяСертификат качестваОбращение лекарственных средствСубъекты обращения лекарственных средствПредприятие - производитель лекарственных средствОрганизация - разработчик лекарственного средстваПредприятие оптовой торговли лекарственными средствамиАптечное учреждениеФармацевтическое предприятиеГотовый продуктБрак (забракованная продукция)Отходы - побочные продукты, получаемые в процессе производства готового продукта. СырьеВспомогательные материалыУпаковочный материалНомер серииСрок годностиКласс чистоты помещенияОднонаправленный поток воздухаВентиляционный воздухАсептические условияВоздушный шлюзКонтроль процесса производстваПерекрестная контаминацияТехнологическая одеждаМатериальный баланс2.2Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств2.3 Производство и изготовление лекарственных средств2.4Процесс производства2.4.2Материалы первичной упаковки2.4.3Процесс производства2.4.4Готовые продукты2.6Государственный контроль производства лекарственных средств2.6.1Личная гигиена персонала2.7.1Общие положения2.7.2Конструкция оборудования2.7.3Размещение оборудования2.7.4Подготовка к работе и эксплуатация оборудования2.7.5Требования к оборудованию “чистых” помещений2.9Лицензирование производства лекарственных средств2.10Маркировка и оформление лекарственных средств2.11Изготовление лекарственных средств2.12Государственная регистрация лекарственных средств2.13Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях2.14Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств2.14.1Реклама лекарственных средств2.15Управление качеством2.15.1Обеспечение качества2.15.2“Правила правильного производства (GMP)”2.15.3Контроль качества3Экспериментальная часть3.1Изготовление порошковБарбитол – натрийХарактерные лекарственные формы.Правильность выписывания рецепта.Упаковка и оформление.Оценка качества.3.2Изготовление растворов.Контроль качества.7Список используемых источников