.php> Содержание: "Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы нормирования производства лекарственных средств»"

Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы нормирования производства лекарственных средств»



Содержание3 Экспериментальная часть 48
7 Список используемых источников 61
Цель работы
2ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР 2.1Основные понятия.
Лекарственные препараты
Наркотические лекарственные средства
Психотропные вещества
Патентованные лекарственные средства
Незаконные копии лекарственных средств
Оригинальные лекарственные средства
Качество лекарственных средств
Эффективность лекарственных средств
Государственная фармакопея
Сертификат качества
Обращение лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Предприятие - производитель лекарственных средств
Организация - разработчик лекарственного средства
Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами
Аптечное учреждение
Фармацевтическое предприятие
Готовый продукт
Брак (забракованная продукция)
Отходы - побочные продукты, получаемые в процессе производства готового продукта. Сырье
Вспомогательные материалы
Упаковочный материал
Номер серии
Срок годности
Класс чистоты помещения
Однонаправленный поток воздуха
Вентиляционный воздух
Асептические условия
Воздушный шлюз
Контроль процесса производства
Перекрестная контаминация
Технологическая одежда
Материальный баланс
2.2Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств
2.3 Производство и изготовление лекарственных средств
2.4Процесс производства
2.4.2Материалы первичной упаковки
2.4.3Процесс производства
2.4.4Готовые продукты
2.6Государственный контроль производства лекарственных средств
2.6.1Личная гигиена персонала
2.7.1Общие положения
2.7.2Конструкция оборудования
2.7.3Размещение оборудования
2.7.4Подготовка к работе и эксплуатация оборудования
2.7.5Требования к оборудованию “чистых” помещений
2.9Лицензирование производства лекарственных средств
2.10Маркировка и оформление лекарственных средств
2.11Изготовление лекарственных средств
2.12Государственная регистрация лекарственных средств
2.13Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях
2.14Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств
2.14.1Реклама лекарственных средств
2.15Управление качеством
2.15.1Обеспечение качества
2.15.2“Правила правильного производства (GMP)”
2.15.3Контроль качества
3Экспериментальная часть
3.1Изготовление порошков
Барбитол – натрий
Характерные лекарственные формы.
Правильность выписывания рецепта.
Упаковка и оформление.
Оценка качества.
3.2Изготовление растворов.
Контроль качества.
7Список используемых источников