Протокол вскрытия конвертов с заявками на участие в тендере с использованием двухэтапных процедур по закупу лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Вид материалаДокументы
Подобный материал:
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   41



  1. АО «Медтехника»





Заявка на участие в тендере №10054 от 08.12.2009

Оригинал

3


Государственная лицензия на фармацевтическую деятельность ОРРР64604687Рот 03.03.2004г


Нотариально заверенная копия

1


Приложение к государственной лицензии на фармацевтическую деятельность

ОРРР64604687Р09998АС от 03.03.2004г

Нотариально заверенная копия

1


Приложение к государственной лицензии АА-12 №0001303 от 22.11.2005г

Нотариально заверенная копия

1


Приложение к государственной лицензии на фармацевтическую деятельность

ОРРР64604687Р10448СМТИ от 02.10.2006г


Нотариально заверенная копия

1


Заключение обследование складских помещений АО «Медтехника» №08-012-1562 от 25.03.2009 г.


Нотариально заверенная копия


1


Акт обследования складских помещений АО «Медтехника» от 25.03.2009 г.

Нотариально заверенная копия

2


Санитарно-эпидемиологическое зключение№584 от 19.03.2009 г.

Нотариально заверенная копия

1


Бухгалтерский баланс по состоянию на 31 декабря 2008г

Оригинал

1


АО «Медтехника» Отчет независимого аудитора и финансовая отчетность за год, заканчивающийся 31 декабря 2008 года от 15.04.2009 год


Нотариально заверенная копия

10


Свидетельство о государственной перерегистрации юридического лица № 4980-1910-АО от 29.01.2004 г., серия В № 0333950


Нотариально заверенная копия


1


Свидетельство налогоплательщика Республики Казахстан РНН 600700032888 от 10.02.2004 г., Серия 60 №0076343



Нотариально заверенная копия



1


Свидетельство о постановки на учет по налогу на добавленную стоимость Серия 60305 №0047527 от 10.02.2004 г.


Нотариально заверенная копия


1


Статистическая карточка б/н от 30.05.2008 г.


Нотариально заверенная копия


1


Устав Акционерного Общества «Медтехника» б/н от 17.04.2009 г.


Нотариально заверенная копия

25


Выписка из реестра держателей ценных бумаг АО «Медтехника» по состоянию на 09ч.00мин 08.12.2009г№04/2940 от 08.12.2009г


Нотариально заверенная копия

2


Справка №6005011209000024

об отсутствии (наличии) налоговой задолженности по обязательным пенсионным взносам и социальным отчислениям по состоянию на 01.12.2009г№6005011209000024 от 04.12.2009

Оригинал

2


Справка об отсутствии задолженности№30-4.1-09/5930

от 02.12.2009 г.

Оригинал

1


Доверенность на Нугманова М.Х. на право первой и второй подписи от имени филиала Банк «БанкЦентрКредит» №17-2/4062 от 21.12.2007г

Нотариально заверенная копия

1


Доверенность на Козлову Е.А., Вахидова Р.С. на право подписи «БанкЦентрКредит» №30-12-15/150 от 31.12.2008г

Нотариально заверенная копия

1


Доверенность на Мынгатову Г.Р, Насырову Г.А., совершать от имени Банка определенные действия «БанкЦентрКредит» №30-12-15/206

от 04.08.2009г



Нотариально заверенная копия

1


Документ о наличии и количестве специалистов АО «Медтехника» №10053 от 08.12.2009г.

Оригинал

2


Дипломы специалистов АО «Медтехника»

Нотариально заверенная копия


14


Соглашение об установлении лимита кредитования№Ю-45 от 26.06.2008 г.

Нотариально заверенная копия

7


Рекомендательное письмо

от РГП «научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии» №1/612 от 16.10.2008 г.


Нотариально заверенная копия

1


Рекомендательное письмо от региональный диагностический центр №01-13-624 от 17.10.2008г.

Нотариально заверенная копия

1


Рекомендательное письмо№269-12-09 от 08.12.2009г

Оригинал

1


Сертификат качества на деятельность предприятия АО «Медтехника»

ISO 9001:2000№13110711003

От 26.12.2007 г.


Нотариально заверенная копия


3


Информационное письмо б/н от 05.03.2009г

Нотариально заверенная копия

2


Доверенность на участие в тендере по закупкам ЛС и ИМН на 2010г. №171 от 08.12.2009г.


Оригинал


1


Информационное письмо о подтверждении статуса официального дистрибьютора №174 от 08.12.2009г.


Оригинал

1


Доверенность производителя на реализацию товара и участие в тендерах, заключение договора и т.д. б/н от 01.12.2009г

Нотариально заверенная копия

1


Доверенность на реализацию товара и участие в тендерах №80 от 01.12.2009г.

Оригинал

1


Доверенность на реализацию товара №280-12-09 от 08.12.2009г.

Оригинал

1


Доверенность на право представлять интересы компании №09005 от 21.07.2009г

Нотариально заверенная копия

7


Доверенность на право реализации товара и участия в тендере №929 от 07.12.2009г.

Оригинал

1


Доверенность на реализацию товара б/н от 05.12.2009г.

Оригинал

1


Доверенность на реализацию товара №88 от 01.12.2009г

Оригинал

1


Контракт на реализацию товара №2911-373 от 01.12.2009г.

Нотариально заверенная копия

9


Соглашение о консигнационном складе№Db-2009 от02.02.2009г.

Нотариально заверенная копия

63


Договор№001/01/346/2009г

Нотариально заверенная копия

4


Договор CKZ/225249/2010 от 08.12.2009г.


Оригинал

31


Договор №МТ-010509 от 25.05.2009г

Оригинал

14


Контракт №ALM-0000440 от04.12.2009г

Оригинал

3


Контракт №4-02/08/КAZ-VM от20.02.2008г

Нотариально заверенная копия

12


Контракт№795/09 от 01.12.2009г

Оригинал

3


Контракт№10-06 d от05.01.2006г

Нотариально заверенная копия

17


Гарантийное письмо на поставку товара №166 от 08.12.2009г.

Оригинал

1


Гарантийное письмо на поставку товара от 02.12.2009

Нотариально заверенная копия

1


Гарантийное письмо на поставку товара от 03.12.2009г.

Оригинал

1



Гарантийное письмо б-н

Нотариально заверенная копия

3



Гарантийное письмо №937 от 08.12.2009г

Оригинал

1


Информационное письмо№267-12-09 от 08.12.2009г.

О сроке годности Оригинал

1



Гарантийное письмо б/н от 04.12.2009г.

На поставку товара Нотариально заверенная копия


1


Гарантийное письмо№87 от 01.12.2009г.

На поставку товара Оригинал

1


Письмо- обязательство№89 от 02.12.2009г.

О внесении в реестр Оригинал

1


Утверждение б/н 01.12.2009г

Поставка товара Нотариально заверенная копия

3


Обязательство исполнения сопутствующих услуг от 08.12.2009г.

Оригинал

1


Условия поставки от 08.12.2009г. № 10051

Оригинал

3


Приказ № 261 л-н от 26.12.2008г.

Нотариально заверенная копия

1


Доверенность от 08.12.2009г. № 10052

Оригинал

1

Техническая часть


Перечень предлагаемых ЛС и ИМН

Оригинал

2


Гарантийное обязательство о соответствии требований к поставке №10050 от 08.12.2009г.

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №168 Губка гемостатическая рассасывающаяся СПОНГОСТАН размерами (см): анальная 8х диаметр 3

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №169 Губка гемостатическая рассасывающаяся СПОНГОСТАН размерами (см): пленка 20х7х0,05

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №170 Губка гемостатическая рассасывающаяся СПОНГОСТАН размерами (см): специальная 7х5х0,1

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №171 Губка гемостатическая рассасывающаяся СПОНГОСТАН размерами (см): стандартная 7х5х1

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №172 Губка гемостатическая рассасывающаяся СПОНГОСТАН размерами (см): стоматологическая 1х1х1

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №230 Иглы инъекционные НовоФайн 30G (0,3*6 мм)


Оригинал

1


Сертификат №2712-913/148

Нотариально заверенная копия

5



Полномочия изготовителя/производителя в отношении Медицинских препаратов для человека

Нотариально заверенная копия

26


Сертификат № 12 100 21179 TMS


Нотариально заверенная копия

5



Сертификат 12 100 21194 TMS

Нотариально заверенная копия

7



Сертификат об одобрении LRQ 0939092/В от 09.01.1995г

Нотариально заверенная копия

3



Заявление о соответствии № 028954

Нотариально заверенная копия

3



Письмо от Республиканского общественного объединения – ассоциации врачей эндокринологов Казахстана от 10.02.2009г. № 9


Копия

1


Клинические испытания, сравнения товара от12.02.1996г.

Копия

1




Техническая спецификация Лот №231 Игла одноразовая BD Micro Fine Plus к инсулиновым инжекторам размером 30G (0,30*8 mm)

Оригинал

2


Сертификат регистрации МD81426 от12.05.2004г

Нотариально заверенная копия

5


Сертификат по утверждению системы контроля качества№252.128 от 22.02.1995г

Нотариально заверенная копия

3


Сертификат соответствия на товар от 07.08.2009г

Нотариально заверенная копия

2


Свидетельство о регистрации системы качества MD19.1385 от21.03.1995г

Нотариально заверенная копия

3


Медико – техническое задание Иглы к шприц-ручки

Оригинал

1


Информационное письмо о качественных характеристиках товара от 15.10.2009г

Оригинал

2


Инструкция к применению

Копия

11


Отзыв№275/124 от 01.12.2009г

Нотариально заверенная копия

1


Протокол токсикологических, санитарно – химических испытаний №003.085.С.08

от 09.09.2008г


Нотариально заверенная копия

2


Протокол технических испытаний№07С2009 от 19.03.2009г.

Нотариально заверенная копия

8




Сертификат № 2712-849/380

Нотариально заверенная копия

7



Клинические испытания

Копии

18


Клинические исследования об отсутствии побочных эффектов №1 от 13.01.2008г., №49 от 22.01.2009, б/н от 15.01.2009, б/н от 25.01.2009г., б/н от 22.01.2009г

Копия

5


Отзывы

Копия

8


Клинические испытания

Клинические испытания Копия

16


Информационное письмо№19 от 24.02.2008г

Копия

1


Клинические испытания

Клинические испытания Копия

27


Информационное письмо о клинических испытаниях в ЛПУ №264-12-09 от 08.12.2009 г.

Оригинал

2


Информационное письмо о клинических испытаниях в ЛПУ №265-12-09 от 08.12.2009 г.

Оригинал

4


Сертификаты

Сертификаты Копия

84



Отчет о проведении ограниченного пост регистрационного клинического испытания инсулина ЛЕВЕМИР с 01.02.2006г по 01.05.2006г.


Копия

4


Сертификат лекарственного средства № 03/09/29123

Нотариально заверенная копия

57




Сертификат фармацевтического препарата СРР-1 № 2712-849/380

Нотариально заверенная копия

7




Письмо Республиканского общественного объединения – ассоциации врачей – эндокринологов Казахстана от 24.02.2006г. №19


Копия

1


Отчет о клиническом испытании по применению смешанного человеческого инсулина Ново Микс 30 пенфилл у больных СД 2 типа

Копия

4


Отзывы

Копия

14



Сертификаты

Нотариально заверенная копия

39



Материалы по исследованиям

Копия


24


Сертификаты

Нотариально заверенная копия

14



Отчет по безопасности

Копия

9



Сертификаты

Нотариально заверенные копии

42


Техническая спецификация Лот №482 Шприц инсулиновый BD Micro-Fine Plus U-100 объемом 1,0 мл с иглой 0,33х12,7мм (29Gх1/2)

Оригинал

3


Сертификат б/н о регистрации компании от 20.02.2009г.

копия

4


Информационное письмо От29.09.2009г

О наличии сертификата стерильности оригинал

3


Отчет о клинических испытаниях №394 от 02.12.2003г.

Нотариально заверенная копия

2


Отзыв на товар №25 от 14.03.2008г.

Нотариально заверенная копия

1


Протокол токсикологических, санитарно- химических испытаний, испытаний на стерильность, перогенность мед изделий №0082.0137.С05 от 31.03.2005г.

Протокол Копия

1


Протокол для целей сертификаций № 19С2006 от31.03.2006г.

Протокол Копия

6


Техническая спецификация Лот №632 Система для переливания крови и кровезаменителей Bioset® c иглой размером 18G(1,2х38мм) стерильная, однократного применения

Оригинал

1


Сертификат о соответствии стандартам качества №Q2N 07 10 34 827 010

Копия

6


Техническая спецификация Лот №634 система для вливания инфузионных растворов, одноразовая "Vogt Medical " c иглой 21Gx1 1/2(0,8х40мм)

Оригинал





Сертификат соответствия №Q1N 08 12 57451 005 от 01.07.2009г

Нотариально заверенная копия

3


Сертификат №12 100 26693 TMS от28.01.2008г

Сертификат о соответствии стандартам качества Нотариально заверенная копия

3


Сертификат №G2 07 04 57451 004 от 25.05.2007г

Сертификат о системе обеспечения качества Нотариально заверенная копия

3


Техническая спецификация Лот №671 Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модель Clever Chek TD-4227 A в комплекте с принадлежностями: (ручка для прокалывания автоматическая с колпачком, стерильные одноразовые ланцеты №10,25,50,100,200,1000, контрольный набор, футляр);

Оригинал

1


Буклет описание товара

Копия

2


Гигиеническая характеристика продукции, условия хранения

Копия

1


Санитарно- эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам №77.99.34.944.Д.012167.12.06

От20.12.2006г

Копия

2


Сертификат об утверждении типа средств измерений №32381 от08.08.2008

Копия

1


Сертификат о регистрации компании №98/79 ЕС от 28.08.2006г.


Нотариально заверенная копия





Сертификат ЕС № V1 06 03 52126 007

Копия

4


Техническое описание№0892587 от 02.10.2007г.

Оригинал

1


Акт испытаний для целей утверждений типа приборов от 17.10.2005г.

Копия

25


Техническая спецификация Лот №799 Шприц инъекционный трехкомпонентный, однократного применения, стерильный «ShanChuan» объемом 1,0 мл с иглой 27Gх1/2” (0,4х12,7 мм)

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №800 Шприц инъекционный трехкомпонентный, однократного применения, стерильный «ShanChuan» объемом 2,0 мл с иглой 23Gх1” (0,6х25мм)

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №801 Шприц инъекционный трехкомпонентный, однократного применения, стерильный «ShanChuan» объемом 20,0 мл с иглой 21Gх1½” (0,8х38имм)

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №803 Шприц инъекционный трехкомпонентный, однократного применения, стерильный «ShanChuan» объемом 5,0 мл с иглой 21Gх1½” (0,8х38мм)

Оригинал





Сертификат №G2 08 12 34827 013

Нотариально заверенная копия

5


Сертификат №Q2N 07 10 34827 010

Нотариально заверенная копия

3


Техническая спецификация Лот №804 Шприц инсулиновый одноразовый стерильный VOGT MEDICAL на 1мл U100 c иглой 27Gх1/2" (0,4х13мм)

Оригинал

1


Техническая спецификация Лот №805 Шприц инсулиновый одноразовый стерильный VOGT MEDICAL на 1мл U40 c иглой 27Gх1/2" (0,4х13мм)

Оригинал

1


Письмо с департамента комитета фармацевтического контроля по городу Алматы, о регистрации и разрешении к применению в Республике Казахстан №08012-7006 от 02.12.2009г

Нотариально заверенная копия

1


Регистрационные удостоверения. О регистрации и разрешении к применению в мед. практике на территории Республике Казахстан


Нотариально заверенные копии

33


Банковская гарантия № 25958 от 07.12.2009г.

Оригинал

1



Доверенность № 17-2/4062 от 21.12.2007г.

Нотариально заверенная копия

1




Доверенность № 30-12-15/152 от 31.12.2008г.

Нотариально заверенные копии

1




Доверенность № 30-12-15/206 от 04.08.2009г.

Нотариально заверенные копии

1