Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья стандартизация лекарственного растительного сырья
СодержаниеGСР - правила надлежащей
GLР - правила надлежащей
GMР - правила надлежащей
Государственный Институт клиниче- Государственный НИИ
Нпо вилар
В его задачи входит
12 экспертных комиссий
Категории нормативной документации
Фармакопейные статьи
ГФ XI издания, выпуск 2
В выпуске 2 содержится 83 частных фармакопейных статьи.
Фармакопейная статья содержит
Экспертную оценку
Требования нормативной документации являются обязательными
В соответствии с ОСТом, раздел XI
В преамбуле
Сертификация представляет собой весь комплекс
Контроль качества лекарственного растительного сырья
Партия ЛРС
Серия ЛРС
Фасованная продукция
Товароведческий анализ партий и серий ЛРС проводит контрольно-аналитическая лаборатория
Отбор проб
В частности персонал, занятый отбором проб обязан
Отбор проб представляет собой совокупность ряда операций для взятия
Транспортная упаковка ЛРС
Потребительская упаковка ЛРС
Выборка единиц продукции и отбор проб партии ЛРС («ангро»)
Все единицы продукции
В этом случае партия ЛРС бракуется полностью и дальнейшей приемке и анализу не подлежит.
В этом случае партия ЛРС рассортировывается и каждая ее часть принимается повторно.
В этом случае ЛРС
Из каждой единицы продукции
Объединенная проба
Проба для установления степени зараженности сырья амбарными вредителями.
Средняя проба.
3. Проба для определения микробиологической чистоты.
4. Проба для определения радионуклидов.
Приемка фасованного лекарственного сырья и сборов
40 г и более
1. Пробу для определения допустимых отклонений на промышленное фасование
Допустимые отклонения массы содержимого упаковки
Пробу для определения микробиологической чистоты - 5
Пробу для определения радионуклидов
Среднюю пробу для выделения аналитических проб.
Анализ аналитической пробы № i
Для измельченного
Анализ аналитической пробы № 2
Анализ аналитической пробы № 3
Разделяют два вида золы
При наличии клещей выделяют
Анализ ЛРС в аптеке