Овнесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г
| Вид материала | Документы |
- В редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005, 2571.28kb.
- Постановление совета министров республики беларусь, 132.49kb.
- Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 июня 2002 г. №778 о мерах, 47.61kb.
- О внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь, 41.05kb.
- О некоторых вопросах государственной регистрации и ликвидации (прекращения деятельности), 364.63kb.
- Ции которых, принадлежащие Республике Беларусь, планируются для продажи, на 2008-2010, 775.57kb.
- На основании статьи 15 Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 года «О рекламе» иподпункта, 30.64kb.
- Совета Министров Республики Беларусь от 22 октября 2007 г. №1379 и признании утратившими, 92.04kb.
- Совета Республики Национального собрания Республики Беларусь четвертого созыва 21 октября, 179.58kb.
- Инструкция о порядке организации диспансерного наблюдения взрослого населения Республики, 1666.4kb.
ПЕРЕЧЕНЬ
административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
| Наименование административной процедуры | Наименование органа, уполномоченного на осуществление административной процедуры | Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры | Срок осуществления административной процедуры | Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры | Размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры |
| 1. Выдача разрешений на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является здоровье населения Республики Беларусь | Министерство здравоохранения | заявление проект договора на выполнение международных научно-исследовательских проектов обоснование необходимости заключения договора на выполнение международных научно-исследовательских проектов заверенные в установленном порядке копии документов, подтверждающих правоспособность иностранного юридического лица или иной международной организации, с которыми предполагается заключить договор на выполнение международных научно-исследовательских проектов | в течение 15 дней, при необходимости проведения дополнительной экспертизы срок может быть увеличен на 10 дней | бессрочно | бесплатно |
| 2. Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении») | заявление заверенные заявителем копии контракта (договора), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза и (или) вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и спецификации (инвойса) к контракту оригинал или нотариально засвидетельствованная копия разрешения на ввоз, выданного компетентным органом страны-импортера, если иное не предусмотрено требованиями страны-импортера для получения разрешения на вывоз либо транзит наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров оригинал или нотариально засвидетельствованная копия разрешения на вывоз страны-экспортера (если иное не предусмотрено требованиями страны-экспортера) в случае транзита наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров заверенные заявителем копии документов производителя, подтверждающих качественный и количественный состав веществ, при возникновении вопроса об отнесении их к прекурсорам письменное согласие Министерства внутренних дел на ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ, включенных в список особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях, и таблицу 1 списка 4 прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь | в течение 50 дней | до 6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения | плата за услуги (работы), оказываемые при осуществлении данной административной процедуры (далее - плата за услуги) |
| 3. Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов | Министерство здравоохранения | заявление по форме согласно приложению 2 к Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 «О некоторых вопросах порядка перемещения отдельных видов товаров через таможенную границу Республики Беларусь» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 240, 5/28411) разрешение компетентного органа страны-импортера на ввоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов (не представляется для крови и ее компонентов в целях проведения международных мультицентровых клинических испытаний) разрешение государственного органа, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, страны-импортера (для транзита и вывоза) (не представляется для крови человеческой и ее компонентов в целях проведения международных мультицентровых клинических испытаний) заверенная в установленном законодательством порядке копия контракта (не представляется для крови человеческой и ее компонентов в целях проведения международных мультицентровых клинических испытаний) заверенная в установленном законодательством порядке копия спецификации к контракту | в течение 1 дня | 6 месяцев со дня принятия решения о выдаче разрешения - для органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в течение срока проведения международных мультицентровых клинических испытаний со дня принятия решения о выдаче разрешения - для крови и ее компонентов | бесплатно |
| 4. Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов: | | | | | |
| 4.1. для ввоза | Министерство здравоохранения (государственное учреждение «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии») | заявление по форме согласно приложению 1 к Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 оригинал или нотариально засвидетельствованная копия аттестата аккредитации замкнутых систем организации разрешение на вывоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны-отправителя | в течение 10 дней | 1 месяц с даты, указанной в разрешении | бесплатно |
| 4.2. для вывоза | Министерство здравоохранения (государственное учреждение «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии») | заявление по форме согласно приложению 1 к Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 оригинал или нотариально засвидетельствованная копия аттестата аккредитации замкнутых систем организации разрешение на ввоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения акт об упаковке условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов | в течение 10 дней | 1 месяц с даты, указанной в разрешении | бесплатно |
| 4.3. для транзита | Министерство здравоохранения (государственное учреждение «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии») | заявление по форме согласно приложению 1 к Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз и (или) вывоз условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 сентября 2008 г. № 1397 разрешение на вывоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны-отправителя разрешение на ввоз, выданное специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения акт об упаковке условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов | в течение 10 дней | 1 месяц с даты, указанной в разрешении | бесплатно |
| 5. Выдача разрешения на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границу: | | | | | |
| 5.1. незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении») | заявление с указанием названий ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, производителя, количества этих изделий и техники и конкретной цели ввоза заверенные заявителем (производителем) копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза изделий медицинского назначения и медицинской техники, двух спецификаций к нему с указанием названия, страны-производителя, производителя, количества, цены и общей стоимости ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники. В случае отсутствия спецификации данная информация должна содержаться в договоре (контракте) или счете-фактуре заверенные в установленном законодательством порядке копии документов производителя, подтверждающих качество изделий медицинского назначения и медицинской техники, - для изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для проведения доклинических исследований, клинических испытаний, наработки технологии производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний | в течение 20 дней | 6 месяцев до дня (включительно) помещения последней партии изделий медицинского назначения и медицинской техники под таможенный режим свободного обращения, ввезенной в рамках соответствующего договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии изделий медицинского назначения и медицинской техники - при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись | плата за услуги |
| 5.2. незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении») | заявление с указанием названий ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники, страны-производителя, производителя, количества этих изделий и техники и конкретной цели ввоза заверенные заявителем копии договора и (или) дарственного письма об оказании иностранной безвозмездной помощи (при их наличии) заверенная заявителем копия документа, подтверждающего поступление изделий медицинского назначения и медицинской техники в адрес получателя иностранной безвозмездной помощи, с указанием страны-производителя, производителя, количества, срока годности и их стоимости (спецификация, счет-фактура и (или) другие документы) заверенная заявителем копия документа, подтверждающего государственную регистрацию юридического лица (индивидуального предпринимателя) план целевого использования (распределения) иностранной безвозмездной помощи с указанием перечня юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, которым передается иностранная безвозмездная помощь в целях оказания медицинской помощи гражданам заверенная заявителем копия технического паспорта либо руководства по эксплуатации (для медицинской техники) или инструкции по применению (для изделий медицинского назначения) заверенная заявителем копия документа, удостоверяющего качество ввозимых изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданного в стране-производителе | в течение 20 дней | 6 месяцев до дня (включительно) помещения последней партии изделий медицинского назначения и медицинской техники под таможенный режим свободного обращения, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии изделий медицинского назначения и медицинской техники - при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись | бесплатно |
| 5.3. незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций), в том числе предназначенных для проведения доклинических исследований, государственной регистрации, использования в качестве выставочных образцов, клинических испытаний, а также для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении») | заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимого лекарственного средства (фармацевтической субстанции), страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества этого лекарственного средства (фармацевтической субстанции) и конкретной цели ввоза заверенные заявителем копии договора (контракта), в соответствии с которым планируется осуществление ввоза лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, двух спецификаций к нему либо двух счетов-фактур с указанием названия, страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, цены и общей стоимости ввозимых лекарственных средств (фармацевтических субстанций). В случае отсутствия спецификации данная информация должна содержаться в договоре (контракте) или счете-фактуре заверенная заявителем копия документа производителя, подтверждающего качество лекарственного средства, - для лекарственного средства, предназначенного для проведения клинических испытаний заверенная заявителем копия документа, подтверждающего регистрацию и использование лекарственного средства в стране-производителе, выданного уполномоченным государственным органом страны-производителя, - для лекарственного средства, предназначенного для лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний заверенная заявителем копия документа производителя, подтверждающего качество лекарственного средства, - для лекарственного средства, предназначенного для лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний | в течение 20 дней | 6 месяцев до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств (фармацевтических субстанций) под таможенный режим свободного обращения, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарственных средств (фармацевтических субстанций) - при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись | плата за услуги |
| 5.4. незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций), поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи | Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении») | заявление с указанием торгового и международного непатентованного названия ввозимых лекарственных средств (фармацевтических субстанций), страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества этих средств и субстанций и конкретной цели ввоза заверенные заявителем копии договора или дарственного письма об оказании иностранной безвозмездной помощи заверенная заявителем копия документа, подтверждающего поступление лекарственных средств в адрес получателя иностранной безвозмездной помощи, с указанием страны-производителя, производителя, формы выпуска, количества, срока годности и их стоимости (спецификации, счета-фактуры и другого) заверенная заявителем копия документа, подтверждающего государственную регистрацию юридического лица и индивидуального предпринимателя план целевого использования (распределения) иностранной безвозмездной помощи с указанием перечня юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности, которым передается иностранная безвозмездная помощь в целях оказания медицинской помощи гражданам заверенные заявителем копии документов производителя, подтверждающих качество каждой ввозимой серии (партии) лекарственных средств (фармацевтических субстанций) заверенная заявителем копия документа, подтверждающего регистрацию и использование лекарственных средств в стране-производителе, выданного уполномоченным государственным органом страны-производителя | в течение 20 дней | 6 месяцев до дня (включительно) помещения последней партии лекарственных средств (фармацевтических субстанций) под таможенный режим свободного обращения, ввезенной в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись до дня (включительно) оприходования в установленном законодательством порядке последней партии лекарственных средств (фармацевтических субстанций) - при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь с территорий стран таможенного союза, с которыми таможенное оформление отменено, в рамках соответствующих договора (контракта), спецификации или счета-фактуры, имеющих разрешительную запись | бесплатно |
| 6. Выдача разрешения на оптовую реализацию остатков или на возврат поставщикам: | | | | | |
| 6.1. медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения | Министерство здравоохранения | заявление инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения | в течение 5 дней | 1 месяц | бесплатно |
| 6.2. лекарственных средств | Министерство здравоохранения | заявление инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь лекарственных средств | в течение 5 дней | 1 месяц | бесплатно |
| 6.3. наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров | Министерство здравоохранения | заявление инвентаризационная опись остатков зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров | в течение 5 дней | 1 месяц | бесплатно |