Инфузионные лекарственные формы | Дипломы, рефераты, курсовые, эссе
Тема работы Инфузионные лекарственные формы
Вид Курсовая работа
Год защиты 2010-2011 гг.
Как заказать Пишите, звоните, используя контактные данные сайта
Дополнительные возможности Можно заказать любую интересующую Вас доработку или работу на

совершенно иную тему
План работы Введение 2

Глава 1 Инфузионные лекарственные формы 5

1.1 Особенности инфузионных лекарственных форм 5

1.2 Технология изготовления инфузионных препаратов 13

Глава 2 Проблемы производства инфузионных лекарственных форм 23

2.1 Особенности отдельных операций технологического процесса
изготовления инфузионных лекарственных форм 23

2.2 Проблемы обеспечения качества инфузионных лекарственных форм при
производстве в аптеках 27

Заключение 35

Список литературы 38



 
Актуальность работы Актуальность курсовой работы подчеркивается протекающими процессами
введения на фармацевтических предприятиях России правил надлежащей
производственной (GMP) и лабораторной (GLP) практик. В связи с этим
существенно изменяются подходы к контролю технологических процессов
лекарственных препаратов. Внедряя в практику производства новые подходы,
необходимо совершенствовать систему производства и контроля, добиваясь
обеспечения высокого качества лекарственных препаратов. Таким образом,
расширение номенклатуры лекарственных препаратов, внедрение правил GMP,
GLP и систем менеджмента качества на фармацевтических производствах
требуют реализации современных технологических подходов к производству
препаратов и контролю их качества.
Цели и задачи работы Цель курсовой работы - изучение теоретических основ и современных
методологических подходов к изготовлению инфузионных лекарственных форм
с учетом положений GMP и GLP в Российской Федерации.

Задачи курсовой работы:

Изучить особенности инфузионных лекарственных форм;

Изучить технологию изготовления инфузионных препаратов;

Изучить проблемы производства инфузионных лекарственных форм.

 
Список литературы (фрагмент, на каждый пункт

списка в работе есть сноска)
1. Письмо Росздравнадзора от 01.06.2010 N 04И-516/10 «О качестве
инъекционных и инфузионных растворов аптечного изготовления» //
Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, выпуск 5, 2010

2. Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от
27.07.1998 N 29-4/1587 О введении в действие Руководящего документа РД
42-501-98 "Инструкция по контролю на механические включения инъекционных
лекарственных средств" (вместе с Инструкцией РД 42-501-98, утв.
Минздравом РФ 07.07.1998) // Новая аптека, N 3, 2002.

3. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" (вместе с "Инструкцией
по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)", "Условиями хранения и режимом стерилизации
лекарственных средств, изготовленных в аптеках") // Новая аптека, N 6,
2002.

4. Cистема для контроля стерильности лекарственных препаратов //


5. Афонин Н.И. Современные принципы инфузионно-трансфузионной терапии
острой кровопотери. // Вестник службы крови России. – 2000. - №2

6. Барышев Б.А.. Кровезаменители. // Издательство «Человек».
Санкт-Петербург, 2001.

7. Косенко В.В. Вопросы качества инъекционных и инфузионных растворов
аптечного изготовления. // Вестник Росздравнадзора N 3, 2010.

8. Молчанов И.В., Буланов А.Ю., Шулутко Е.М. Некоторые аспекты
безопасности инфузионной терапии. // Клиническая анестезиология и
реаниматология. 2004. Том 1,№3.