Краткое описание документа Метрология, стандартизация и сертификация
Основные виды нормативных документов по стандартизации и виды стандартов. Подтверждение соответствия. Схемы сертификации продукции. Схемы сертификации работ и услуг. Важнейшие единицы международной системы (СИ).
Метрология, стандартизация и сертификация
Контрольную работу выполнила студентка 1 курса
заочного отделения
Санкт-Петербургский Государственный Университет
Сервиса и Экономики
Институт сервиса технических систем
Кафедра бытовых машин и приборов
СПб, 2006г.
Основные
виды нормативных документов по стандартизации и виды стандартов. Подтверждение
соответствия. Схемы сертификации продукции. Схемы сертификации работ и услуг.
Важнейшие единицы международной системы (СИ).
Основные виды нормативных документов по
стандартизации и виды стандартов. ГОСТ
Р.1.0-92, ГОСТ Р.1.2-92 , ГОСТ Р.1.4-93 , ГОСТ 1.5-92
Закон
РФ “О стандартизации” введен в действие в 1993 г. и содержит 5 разделов и 16
статьей. Он включает в себя понятие стандартизации, организацию работ по
стандартизации, порядок государственного контроля, уголовную и
административную, либо гражданско-правовую ответственность за нарушение закона.
Государственная
система стандартизации РФ (ГСС) по ГОСТ Р 1.12-99 – это совокупность
организационно-технических, правовых и экономических мер, осуществляемых под
управлением федерального органа исполнительной власти по стандартизации и
направленных на разработку и применение нормативных документов в области стандартизации
с целью защиты потребителей и государства.
Документально
ГСС представлена комплексом государственных стандартов, обозначаемых индексом
“ГОСТ Р 1…”. Комплекс стандартов ГСС впервые разработан в бывшем СССР в 1968
г., обновлен в 1985г. и принят в РФ в 1992 г.
Определение
стандартизации введено законом РФ “О стандартизации” как “Деятельность по
установлению… требований”, а также ГОСТ Р 1.0 (п.3.1) и ГОСТ Р 1.12 (п.3.1.)
как “Деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения
в определенной области посредством установления положений для всеобщего и
многократного применения в отношении реально существующих или потенциальных
задач”.
В
1998 г. принята Концепция национальной системы стандартизации, планирующая
необходимые условия присоединения России к ВТО:
акцент
на государственное регулирование экономики;
опережающий
и добровольный характер стандартизации.
Концепцией
предлагаются новые приоритеты государственной стандартизации:
безопасность
и экология;
информационные
технологии;
ресурсосбережение;
социальная
сфера (стандартизация здравоохранения, санитарии и гигиены, экологии и
утилизации).
Состав
нормативных документов (НД), действующих на территории РФ, установлен Законом
РФ “О стандартизации” (ст.6) и ГОСТ Р 1.0 (разд.3) и включает:
Международный
стандарт (ИСО 9004.2:1991, ИСО/МЭК 50)
Международные
правила, нормы и рекомендации по стандартизации (Руководство ИСО/МЭК 2
“Стандартизация и смежные виды деятельности”, Рекомендации ООН по перевозке
опасных грузов)
Региональный
стандарт (Европейского Сообщества – EN 45013 “Общие критерии по аттестации
персонала”)
Международный
стандарт (ГОСТ – региональный стандарт стран СНГ и государственный стандарт
бывшего СССР)
Государственный
стандарт РФ (ГОСТ Р)
Общероссийский
классификатор технико-экономической информации (ОК ТЭИ)
Национальный
стандарт (принятые национальным органом по стандартизации)
Отраслевой
стандарт (ОСТ)
Стандарты
предприятий (СТП)
стандарты
научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений (СТО)
Правила
(ПР) и рекомендации (Р) по стандартизации, метрологии и сертификации
Технические
условия (ТУ) – по ГОСТ Р 1.0.-92 п.7.5.1, если на них делаются ссылки в
договорах (контрактах) на оказываемые услуги. Общие правила построения,
изложения, оформления, согласования и утверждения технических условий на
продукцию установлены в ГОСТ 2.114-95; информация – по Указателю технических
условий, по Каталожному листу продукции (КЛП)
регламент
и технический регламент – по ГОСТ Р 1..0 п.3.13,б и содержит обязательные
правовые нормы и приняты органами власти.
ГОСТ
Р.1.0.-92 “ГСС РФ. Основные положение”
В
ГОСТ Р 1.0-92 приведены термины и определения основных требований качества
услуг (продукции)
Стандартизация
– это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения
в определенной области посредством установления положений для всеобщего и
многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных
задач.
Нормативный
документ – документ, устанавливающий общие правила, принципы, характеристики,
касающиеся различных видов деятельности и их результатов.
Безопасность
– отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба
Охрана
здоровья людей – защита здоровья людей от неблагоприятного воздействия
продукции, работ (процессов), услуг, окружающей среды.
Охрана
окружающей среды – защита окружающей среды от неблагоприятного воздействия
продукции, работ (процессов) и услуг.
Совместимость
– пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызывающему
нежелательных воздействий использованию, при заданных условиях, для выполнения
установленных требованиях.
Взаимозаменяемость
– пригодность одного изделия, процесса, услуги для использования вместо другого
изделия, процесса, услуги в целях выполнения одних и тех же требований.
Унификация
– выбор оптимального числа разновидностей продукции, процессов и услуг,
значений их параметров и размеров.
Основные
задачи стандартизации установлены ГОСТ Р 1.0-92 и уточнены в Концепции (1998).
К ним относятся:
обеспечение
взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями
(заказчиками)
установление
оптимальных требований к номенклатуре и качеству объектов стандартизации в
интересах потребителей и государства, в том числе обеспечивающих их
безопасность
установление
требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной,
информационной, программной и др.), а также взаимозаменяемости
согласование
и увязка показателей и характеристик объектов стандартизации, их элементов,
комплектующих изделий, сырья и материалов, инструментов оборудования
унификация
на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов,
базовых конструкций, конструктивно-унифицированных, блочно-модульных составных
частей изделий
нормативно-техническое
обеспечение контроля (оценки, проверки, испытаний, анализа, измерений),
сертификации и оценки качества объектов стандартизации
установление
требований к процессам, в том числе для снижения материалоемкости,
энергоемкости и трудоемкости, для обеспечения применения малоотходных
технологий
создание
и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации
нормативное
обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и
научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов
(транспорта, связи, обороны, охраны окружающей среды, контроля среды обитания,
безопасности населения и др.)
создание
системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и
основных показателях объектов стандартизации
содействие
выполнению законодательства РФ методами и средствами стандартизации
развитие
и совершенствование общетехнических систем стандартов по всему жизненному циклу
объектов стандартизации
экспертиза
(терминологическая, правовая, научная, метрологическая и др.) проектов законов и
государственных стандартов при их подготовке к принятию
формирование
государственных федеральных программ, финансируемых полностью или частично из
средств государственного бюджета.
Основные
принципы стандартизации:
Достижение
общего согласия (консенсуса) требований всех заинтересованных сторон,
разрабатывающих, изготовляющих и потребляющих услугу с учетом мнения каждой из
сторон.
Целесообразность
разработки стандарта с точки зрения социальной, технической и экономической
необходимости и приемлемости при использовании, непрепятствия международной
торговле, учета международных, региональных и национальных стандартов других
стран.
Соответствие
законодательству, а также нормам и правилам надзорных органов, выполняющих
функции государственного контроля и надзора.
Комплексность
стандартизации взаимосвязанных объектов предполагает взаимосвязь, согласование
требований, предъявляемых к характеристикам услуги и условиям обслуживания,
увязку сроков введения НД и прогнозов уровня качества.
Оптимальность
требований означает соответствие требований НД современным достижениям науки,
техники и технологии, передовому отечественному и зарубежному опыту.
Обновление
стандартов.
Однозначность
требований стандартов.
Системность.
Взаимозаменяемость.
Совместимость.
ГОСТ
Р.1.2.-92 “ГСС РФ. Порядок разработки государственных стандартов”.
Государственные
стандарты разрабатывают Технические комитеты по стандартизации (ТК) по ГОСТ Р
1.2.-92
ГОСТ
Р 1.0-92 в зависимости от объекта стандартизации и характера требований к нему
устанавливает следующие виды стандартов:
основополагающие;
на
продукцию и услуги;
работы
(процессы);
методы
контроля (испытаний, измерений, анализа)
ГОСТ
Р.1.4.-93 “ГСС РФ. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических,
инженерных обществ и других общественных объединений. Общие положения”.
ГОСТ
Р.1.5.-92 “ГСС РФ. Общие требования к построению, изложению, оформлению и
содержанию стандартов”.
Построение,
изложение, оформление и содержание государственных стандартов РФ, стандартов
отраслей, предприятий, научно-технических, инженерных обществ и других
общественных объединений осуществляется по ГОСТ Р 1.5.-92
Подтверждение
соответствия. Сертификация.
Первый
законодательный акт – Закон РФ “О защите прав потребителей” от 07.02.1992г. В
июне 1993 принят закон РФ “О сертификации продукции и услуг”.
Подтверждение
соответствия – деятельность, результатом которой является документальное
свидетельство (сертификат соответствия или декларация о соответствии), дающая
уверенность в том, что услуга соответствует установленным требованиям
(Руководство ИСО/МЭК 2).
Принципы
подтверждения соответствия:
Принцип
третьей стороны.
Законодательная
основа подтверждения соответствия.
Открытость
систем подтверждения соответствия
Гармонизация
правил и рекомендаций с международными нормами и правилами.
Исключение
дискриминации в процессе сертификации.
Объективность
оценок.
Воспроизводимость
результатов оценок.
Конфиденциальность.
Сертификация
услуг (сертификация) – процедура подтверждения соответствия, посредством
которой независимая от исполнителя и потребителя организация удостоверяет в
письменной форме о том, что услуга соответствует установленным требованиям.
Сертификация
проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации
это форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых
рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции, установленным
требованиям.
Схема
сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при
оценке соответствия продукции, услуг, процессов, систем качества, производства
и персонала.
2.1. Схемы сертификации продукции.
Схемы
сертификации продукции, применяемые в РФ определяют “Правила по сертификации.
Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации”
(постановление Госстандарта России № 15 от 21 сентября 1994 г., с изменениями
от 25 июля 1996 г.)
Схемы
сертификации продукции.
Номер схемы
Испытания в аккредитованных
испытательных лабораториях и другие способы подтверждения соответствия
Проверка производства (систем
качества)
Испытательный контроль
сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1
Испытания типа *
---
---
1а
Испытания типа *
Анализ состояния производства
---
2
Испытания типа *
---
Испытания образцов, взятых у
продавца
2а
Испытания типа *
Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у
продавца. Анализ состояния производства.
3
Испытания типа *
---
Испытания образцов, взятых у
изготовителя.
3а
Испытания типа *
Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у
изготовителя. Анализ состояния производства.
4
Испытания типа *
---
Испытания образцов, взятых у
продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а
Испытания типа *
Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у
продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния
производства.
5
Испытания типа *
Сертификация производства или
сертификация системы качества
Контроль сертифицированной
системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и
(или) у изготовителя.**
6
Рассмотрение декларации о
соответствии с прилагаемыми документами
Сертификация системы качества
Контроль сертифицированной
системы качества.
7
Испытания партии
---
---
8
Испытания каждого образца
---
---
9
Рассмотрение декларации о
соответствии с прилагаемыми документами
---
---
9а
Рассмотрение декларации о
соответствии с прилагаемыми документами
Анализ состояния производства
---
10
Рассмотрение декларации о
соответствии с прилагаемыми документами
---
Испытания образцов, взятых у
изготовителя или у продавца.
10а
Рассмотрение декларации о
соответствии с прилагаемыми документами
Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у
изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства.
* Испытания типового
представителя совокупности продукции с целью распространения результатов
испытаний на всю совокупность.
** Необходимость и объем
испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции
по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества
(производства).
Примечания:
Инспекционный
контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.
Схемы
1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы
1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1,
2, 3 и 4
Схемы
9-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом
в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным
правилам.
Применение
схем сертификации продукции.
Схемы
сертификации 1-6 и 9а-10а применяют при сертификации продукции, серийно
выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата.
Схемы
сертификации 7, 8 и 9 используются при сертификации уже выпущенной партии или
единичного изделия.
Схемы
сертификации 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:
схема
1 применяется при неограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации
продукции, которая будет поставляться (реализоваться) в течение короткого
промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для
импортной продукции – при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции
– при ограниченном объеме выпуска).
схема
1а предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной
испытательной лаборатории с дополнительной аттестацией производства.
схема
2 используется для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при
постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением
инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных
в Российскую Федерацию. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи
сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией путем испытаний в аккредитованной испытательной
лаборатории образца, взятого у продавца.
схема
2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) –
анализ состояния производства сертифицированной продукции.
схема
3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает
сомнения. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на
продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
путем испытаний, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории
образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его
потребителю.
схема
3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) –
анализ состояния производства сертифицированной продукции. В случае если это
предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе
проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции, у изготовителя
может быть проведен контроль состояния производства.
схема
4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного
контроля продукции серийного производства. Схема основывается на проведении
испытаний образца продукции (как в схемах 1-3) с последующим инспекционным
контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов,
взятых как у продавца, так и у изготовителя.
схема
4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) –
анализ состояния производства сертифицированной продукции. Если это
предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе
инспекционного контроля сертифицированной продукции, у изготовителя может быть
проведен контроль состояния производства
схемы
5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции в следующих случаях:
если
реальный объем выработки для испытаний недостаточен для объективной оценки
выпускаемой продукции;
если
технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
если
установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой
продукции;
если
сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и
проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
если
имеет место частая смена модификаций продукции;
если
продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
схема
5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации систем качества
изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной
продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя,
а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы
качества.
схема
6 предусматривает сертификацию системы качества у изготовителя, которую
выполняет аккредитованный орган. Условием применения схемы 6 является наличие у
изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на
соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что
подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6
возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика
(не изготовителя), имеющего сертификат на всю систему качества, если
номенклатура сертифицируемых характеристик и их значение соответствуют
требований нормативных документов, применяемых в РФ.
схемы
7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной
продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).
схема
7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии
изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории.
схема
8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной
испытательной лаборатории.
схемы
9 – 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия
(несоответствия) продукции установленным требованиям – декларации о
соответствии, с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие
продукции установленным требованиям.
Форма заявки на проведение сертификации продукции
Автономная
некоммерческая организация
"Российские
электрические машины" (АНО РЭМС)
г.Москва
ул.Нижняя Рогатка д.18 копр.2_
(наименование
органа по сертификации, адрес)
ЗАЯВКА
НА
ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
В
Системе сертификации_______ГОСТ Р__________________________________________
Телефон
__514-55-64___________ Факс _514-55-65______ Телекс ______________________
в
лице _______генерального директора Иванова Василия
Васильевича___________________
(фамилия,
имя, отчество руководителя)
заявляет,
что __электростанция «Нева-III» с дизельным двигателем 9 кВт______________
(наименование
вида продукции, код ОКП)
_______________________________________________________________________________
серийный
выпуск или партия (каждое изделие при единичном производстве)
________________________________________________________________________________ _________,
выпускаемая по _____ГОСТ Р 51318.12.99_____________________________
(наименование
и реквизиты документации изготовителя (ТУ, стандарт))
ДОКУМЕНТЫ (СЕРТИФИКАТЫ ,
АТТЕСТАТЫ И Т.П.) О СТАБИЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА
М.П.
2.2. Схемы сертификация работ и услуг.
Схемы
сертификации работ и услуг определяют “Правила сертификации работ и услуг в
российской Федерации” (постановление Госстандарта России № 17 от 5 августа 1997
г.), которые устанавливают порядок проведения процедуры сертификации работ и
услуг:
подача
заявки на сертификацию;
рассмотрение
и принятие решения по заявке;
оценка
соответствия работ и услуг установленным требованиям;
принятие
решения о выдаче (отказе от выдаче) сертификата;
выдача
сертификата соответствия;
инспекционный
контроль сертифицированных работ и услуг
Схемы
сертификации услуг.
Номер схемы
Оценка оказания услуг
Проверка (испытание)
результатов услуг
Инспекционный контроль
сертифицированных работ и услуг
1
Оценка мастерства исполнителя
услуг
Проверка (испытания)
результатов услуг
Контроль мастерства исполнителя
услуг
2
Оценка процесса оказания услуг
То же
Контроль процесса оказания
услуг
3
Анализ состояния производства
То же
Контроль состава производства
4
Оценка организации
(предприятия)
То же
Контроль соответствия
установленным требованиям
5
Оценка системы качества
То же
Контроль системы качества
6
----
Рассмотрение заявки-декларации
с прилагаемыми документами
Контроль качества оказания
услуг
7
Оценка системы качества
То же
Контроль системы качества.
Применение
схем сертификации услуг
По
схеме 1
оценивают
мастерство исполнителя услуги, проводят проверку (испытания) результата услуги
и последующий инспекционный контроль мастерства обслуживающего и
производственного персонала.
применяют
при сертификации услуг, качество и безопасность которых обусловлены
преимущественно мастерством исполнителя (обслуживающего персонала).
По
схеме 2
оценивают
процесс оказания услуги, проводят проверку результатов услуги и инспекционный
контроль стабильности процесса оказания услуги.
применяют
для услуг, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса
оказания услуги.
По
схеме 3
анализируют
состояние производства, в том числе при инспекционном контроле, проверяют
результаты оказания услуг.
применяют
при сертификации производственных услуг.
По
схеме 4
оценивают
предприятие (организацию) – исполнителя услуг на соответствие установленным
требованиям государственных стандартов, проводят проверку (испытания)
результата услуги и осуществляют инспекционный контроль за соответствием
организации (предприятия) установленным требованиям.
Итогом
оценки может быть установление соответствия организации (предприятия),
оказывающим услугу определенной категории (класса).
применяют
при сертификации услуг средств размещения, услуг общественного питания,
розничной торговли.
По
схеме 5
оценивают
систему качества исполнителя услуги и контролируют ее при инспекционном
контроле, проводят проверку (испытания) результата услуги. Оценку системы
качества проводит эксперт по сертификации систем качества в соответствии с
нормативными документами.
применяют
при сертификации потенциально опасных услуг (медицинских, перевозки населения и
др.) при наличии документально оформленных систем качества. При наличии
сертификата на систему качества его учитывают при сертификации услуг.
Схемы
6 и 7
основаны
на использовании заявки-декларации о соответствии с прилагаемыми к ней
документами, подтверждающими соответствие услуг, установленным требованиям. В
заявке-декларации о соответствии исполнитель услуг в лице руководителя
организации или индивидуальный предприниматель заявляет, что оказываемые им
услуги соответствуют установленным требованиям.
Схему
6
применяют
при сертификации услуг, оказываемых по индивидуальным (неповторяющимся)
заказам, выполняемых в небольших объемах организациями (предприятиями),
зарекомендовавшими себя на отечественном и мировом рынке как исполнителя услуг
высшего уровня качества.
Схему
7
применяют
при наличии у исполнителя услуги системы качества, включающий контроль всех
требований, проверяемых при сертификации, что подтверждается выпиской и акта
оценки системы качества. Для подтверждения соответствия услуг документам,
прилагаемым к заявке-декларации, может быть проведено обследование организации
(предприятия).
Особенности
применения схем сертификации с использованием заявки-декларации о соответствии
отражают в правилах сертификации однородных услуг.
Схемы
сертификации с использованием заявки-декларации о соответствии при добровольной
сертификации услуг не применяются.
ФОРМА
ЗАЯВКИ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
АНО
УРЭМ)
г.С-Петербург,
Литейный пр. д. 12/2 пом.18
(наименование
органа по сертификации, адрес)
ЗАЯВКА
НА
ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
и
просит провести сертификацию данной услуги на соответствие требованиям
указанных стандартов по схеме ___схеме
3_________________________________________
(номер
схемы сертификации)
2.
Испытания для сертификации прошу провести (проведены) в АНО УРЭМТ ____________
г.С-Петербург, Литейный пр. д. 12/2 пом.18 _________________ ______________________________________________________________________________
