При получении лицензии по производству медицинской техники одним из обязательных условий является наличие в штате организации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники

Входит ли в стаж работы специалиста по медицинской технике работа на должности руководителя со стажем работы в медицинской организации 3 года и высшим медицинским образованием? Каким документом можно подтвердить, что директор исполняет обязанности специалиста по производству медицинской техники?

Ответ: Для целей получения лицензии на производство медицинской техники необходимо учитывать, что руководитель организации для подтверждения стажа работы в должности специалиста по медицинской технике (лицензионное требование) должен работать по совместительству или совмещать работу специалиста по медицинской технике не менее 3 лет с должностью руководителя и один раз в 5 лет повышать квалификацию.

Обоснование: В пп. "е", "ж" п. 4 Положения о лицензировании производства медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 33, указано, что у соискателя лицензии (лицензиата) обязательно наличие специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет; повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов в соответствии с видами обслуживаемой медицинской техники.

Специалист, ответственный за производство и качество медицинской техники, должен представить документы, подтверждающие стаж работы в этой должности.

Подтверждающими документами при совмещении работы руководителя с исполнением обязанностей специалиста по медицинской технике являются дополнительное соглашение к трудовому договору, приказ о совмещении должностей в произвольной форме, запись в трудовую книжку о совмещении не делается.

Возможен вариант работы по совместительству за пределами рабочего времени специалистом по медицинской технике. Подтверждающими документами являются трудовой договор по внутреннему совместительству, приказ о приеме на работу по совместительству по должности специалиста по медицинской технике и по желанию руководителя сделанная запись в трудовой книжке о внутреннем совместительстве (п. 20 Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2003 N 225 "О трудовых книжках"). Также для получения лицензии нужно повышать квалификацию специалиста не реже одного раза в 5 лет и иметь подтверждающий документ об этом.

Е. Н.Гетьман

ЗАО "Сплайн-Центр"

Региональный информационный центр

Сети КонсультантПлюс

30.01.2012