О порядке реализации на территории РФ специализированных пищевых продуктов диетического (лечебного) питания в условиях реализации через аптечную сеть и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Ответ:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 12 мая 2012 г. N 24-4/2077278

Департамент охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России рассмотрел письмо по вопросу порядка реализации продуктов лечебного питания и сообщает.

В соответствии с действующим законодательством на территории Российской Федерации продажа специализированных пищевых продуктов диетического (лечебного) питания в условиях реализации через аптечную сеть и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, возможна при наличии свидетельства о государственной регистрации, содержащего указание на сферу применения, и в том числе указание, что данный продукт является специализированным пищевым продуктом диетического (лечебного) питания.

КонсультантПлюс: примечание.

Норма Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323, об осуществлении данной службой функции по ведению государственного реестра лекарственных средств утратила силу.

Свидетельство о государственной регистрации выдается на основании экспертного заключения, в котором содержатся данные о доказательной базе или обоснование лечебного эффекта, полученные в специализированных медицинских учреждениях. Функции по осуществлению государственной реализации лекарственных препаратов, ведению государственного реестра лекарственных средств на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, отнесены к полномочиям вышеуказанного ведомства.

Директор Департамента

М. П.ШЕВЫРЕВА

12.05.2012