Имеет ли право аптечное учреждение реализовать товар, у которого закончилось действие регистрационного удостоверения? Если да, то какая ставка НДС применяется при реализации такого товара?

Ответ: Аптечное учреждение имеет право реализовать товар с истекшим сроком действия регистрационного удостоверения.

Реализация товара с истекшим действием регистрационного удостоверения осуществляется по ставке НДС 18%.

Обоснование: Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ операции по реализации ряда отечественных и зарубежных лекарственных средств подлежат обложению налогом на добавленную стоимость в размере 10% по перечню, установленному Правительством РФ. Перечни кодов видов указанных лекарственных средств в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688.

Примечанием N 1 к данным Перечням установлено, что приведенные в них коды применяются в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

В соответствии со ст. 28 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон) регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет (на впервые регистрируемые в РФ лекарственные препараты). По истечении указанного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.

Неподтверждение такой государственной регистрации согласно п. 3 ст. 32 Закона является основанием для отмены государственной регистрации лекарственного препарата.

Частью 7 ст. 29 Закона указано, что в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его гражданский оборот осуществляется на территории РФ, то есть в указанный период соответствующий лекарственный препарат из гражданского оборота не изымается. Понятие гражданского оборота изложено в ст. 13 Закона.

На основании изложенного в отношении лекарственных препаратов, на которые регистрационные удостоверения отсутствуют, в том числе по причине истечения срока действия регистрационного удостоверения и незавершенности процедуры перерегистрации, пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10% не применяется. Реализация лекарственного препарата без регистрационного удостоверения не запрещена законом при условии проведения процедуры подтверждения лекарственного препарата.

И. В.Морозова

ООО "Инвест-Аудит"

Материал предоставлен при содействии

ЗАО "ТелекомПлюс"

Регионального информационного центра

Сети КонсультантПлюс

21.05.2012