Организация предполагает осуществлять деятельность в сфере оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

Какие документы представляются в лицензирующий орган соискателем лицензии в целях осуществления такого вида деятельности?

Ответ: В целях получения лицензии в сфере оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган - Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление и документы. Их перечень приведен:

- в п. п. 1 и 4 ч. 3 ст. 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ);

- в п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

Обоснование: Отношения, возникающие между органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Законом N 99-ФЗ.

Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Основание - п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона N 99-ФЗ.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган заявление по установленной форме о предоставлении лицензии с указанием сведений, приведенных в ч. 1 ст. 13 Закона N 99-ФЗ. Данное заявление подписывается одним из следующих лиц:

- руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица;

- иным лицом, имеющим право действовать от имени этого юридического лица.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются документы согласно перечню, приведенному в ч. 3 указанной статьи. К ним относятся:

- копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке (п. 1 указанной части);

- копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами (п. 2 указанной части);

- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии в размере 2600 руб. (п. 3 указанной части и пп. 92 п. 1 ст. 333.33 Налогового кодекса РФ);

- опись прилагаемых документов (п. 4 указанной части).

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, вступившим в силу с 8 января 2012 г., утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение).

Из положений пп. "а" п. 3 Положения следует, что лицензирующим органом в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Как указано в п. 7 Положения, для получения лицензии на осуществление деятельности в данной сфере соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и следующие документы:

- документы (копии документов), указанные в ч. 1 и п. п. 1 и 4 ч. 3 ст. 13 Закона N 99-ФЗ;

- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. В случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, представляются сведения об этих помещениях;

- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;

- копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.

Т. И.Сивошенкова

Консультационно-аналитический центр

по бухгалтерскому учету

и налогообложению

14.09.2012