О применении с 2010 г. Приказа Минздравсоцразвития России от 05.03.2011 N 169н "Об утверждении Требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам" с учетом ГОСТ Р ИСО 10993-2009

Ответ: МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 11 марта 2013 г. N 744-12

Правовой департамент Минздрава России, рассмотрев обращение по вопросу применения Приказа Минздравсоцразвития России от 05.03.2011 N 169н "Об утверждении Требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам" (далее - Приказ N 169н) в связи с заменой с 2010 г. ГОСТ Р ИСО 10993-99 на ГОСТ Р ИСО 10993-2009, сообщает следующее. Правовой департамент не уполномочен давать официальные разъяснения по указанному вопросу, в связи с чем излагаем мнение специалистов Департамента. Сноска <1> к Требованиям к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам, утвержденным Приказом N 169н, содержит ссылку на ГОСТ Р ИСО 10993-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий". Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29.12.1999 N 862-ст. Вместе с тем согласно Приказам Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 06.08.2009 N 281-ст, от 03.09.2009 N 315-ст, от 06.08.2009 N 280-ст, от 02.12.2009 N 537-ст, от 02.12.2009 N 541-ст, от 02.12.2009 N 543-ст, от 20.10.2009 N 461-ст, от 02.12.2009 N 535-ст, от 20.10.2009 N 460-ст, от 02.12.2009 N 538-ст, от 03.09.2009 N 316-ст, от 14.12.2009 N 762-ст, от 14.12.2009 N 754-ст, от 02.12.2009 N 534-ст, от 02.12.2009 N 542-ст, от 02.12.2009 N 540-ст, от 02.12.2009 N 539-ст, от 02.12.2009 N 536-ст ГОСТ Р ИСО 10993-99 отменен с 2010 г. В связи с этим применение Приказа N 169н следует осуществлять с учетом ГОСТ Р ИСО 10993-2009.

Директор Департамента А. А.ЧЕРКАСОВ 11.03.2013