Какие документы необходимы для подтверждения 10-процентной ставки НДС при реализации конкретных наименований лекарственных средств?

Ответ: Согласно Федеральному закону от 28.12.2001 N 179-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в статьи 149 и 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" с 1 января 2002 г. налогообложение лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, осуществляется по ставке налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов. При этом в соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса Российской Федерации коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД). До настоящего времени постановление Правительства Российской Федерации о применении вышеназванных кодов не принято.

До утверждения Правительством Российской Федерации вышеназванных кодов при реализации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10 процентов следует руководствоваться порядком, изложенным в Письме ФНС России от 27.06.2006 N ШТ-6-03/644@ "О применении ставки НДС в размере 10 процентов при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств", согласованном с Министерством финансов Российской Федерации.

Вместе с тем необходимо учитывать, что согласно п. 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России от 01.12.1998 N 01/29-14 (далее - Правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Министерством здравоохранения Российской Федерации (Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации).

После проведения государственной регистрации лекарственного средства Минздрав России (Минздравсоцразвития России) выдает на имя организации - разработчика лекарственного средства или другого юридического лица по поручению организации - разработчика лекарственного средства регистрационное удостоверение с номером - кодовым обозначением, присваиваемым лекарственному средству (п. 11 Правил). Пунктом 13 Правил предусмотрено, что срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Данное Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Учитывая изложенное, при реализации конкретных наименований лекарственных средств ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов применяется при наличии:

1. Лицензии, дающей право на фармацевтическую деятельность в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств.

2. Регистрационного удостоверения на лекарственное средство.

3. Государственного стандарта, отраслевого стандарта или технических условий с указанием соответствующего кода Общероссийского классификатора продукции.

Одновременно необходимо иметь в виду, что согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

И. В.Апарышев

Референт государственной

гражданской службы РФ

3 класса

16.07.2007