Организация осуществляет импорт лекарственных средств в Российскую Федерацию. Правомерно ли применение ставки НДС в размере 10% в отношении лекарственных препаратов, ввозимых на территорию Российской Федерации для клинических исследований?

Ответ: В соответствии с пп. 4 п. 2 и п. 5 ст. 164 Налогового кодекса РФ (в редакции, действующей до вступления в силу Федерального закона от 17.05.2007 N 85-ФЗ "О внесении изменений в главы 21, 26.1, 26.2 и 26.3 части второй налогового кодекса Российской Федерации", далее - Закон N 85-ФЗ) при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, применяется ставка НДС в размере 10%. При этом п. 2 ст. 164 НК РФ установлено, что Правительством РФ утверждаются коды видов продукции, перечисленных в настоящем пункте данной статьи НК РФ, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности.

Согласно п. 5 ст. 20 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации. При этом согласно п. 3 ст. 24 Закона N 86-ФЗ при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации должны быть представлены сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.

В соответствии с п. 6 ст. 20 Закона N 86-ФЗ допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных средств, по разрешению федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Пунктом 15 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России 01.12.1998 N 01/29-14, предусмотрено, что лекарственное средство, государственная регистрация (перерегистрация) которого не была своевременно проведена, исключается из государственного реестра лекарственных средств и его медицинское применение на территории Российской Федерации не допускается.

Соответственно, такие лекарственные средства должны облагаться НДС по ставке в размере 18%.

В соответствии с п. 3 ст. 1, ст. 3 Закона N 85-ФЗ абз. 2 пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ дополнен положениями, вступающими в силу с 1 января 2008 г. и распространяющими применение 10%-ной ставки НДС при ввозе лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований.

Таким образом, при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации для клинических исследований применяется ставка НДС:

- до 01.01.2008 - в размере 18%;

- после 01.01.2008 - в размере 10%.

А. И.Хасанов

Центр методологии бухгалтерского учета

и налогообложения

20.07.2007