Может ли организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств в аптечном пункте и имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, быть привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, за хранение лекарственных препаратов из списков "А" и "Б" на открытых стеллажах?

Ответ: В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Из ст. 2 Закона N 128-ФЗ следует, что лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. При этом под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение N 416).

Одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (пп. "в" п. 4 Положения N 416).

Необходимо отметить, что ст. 26 Закона РФ "О защите прав потребителей", согласно которой правила продажи отдельных видов товаров утверждаются Правительством РФ, утратила силу с 12.12.2007, однако утвержденные на основании данной статьи Правила продолжают действовать в настоящее время.

Как следует из п. 4 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", которым предусмотрено, что к хранению лекарственных средств списков "А" и "Б" предъявляются особые правила: такие лекарственные препараты хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б") (п. 5.6).

Перечень лекарственных средств списков "А" и "Б" утвержден Приказом Минздрава России от 31.12.1999 N 472.

На основании п. 5 Положения N 416 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. "а" - "д" п. 4 Положения N 416.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Учитывая изложенное, указанная организация может быть привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, за грубое нарушение лицензионных требований и условий, выразившееся в хранении лекарственных препаратов списков "А" и "Б" на открытых стеллажах.

Данный вывод также подтверждается Постановлениями ФАС Уральского округа от 27.05.2008 N Ф09-3761/08-С1, ФАС Восточно-Сибирского округа от 02.09.2008 N А58-589/08-А-СВВ-Ф02-4193/08, ФАС Дальневосточного округа от 09.10.2007, 03.10.2007 N Ф03-А73/07-2/3847, ФАС Поволжского округа от 07.07.2008 по делу N А12-18964/07-С30, от 24.05.2007 по делу N А12-18524/06, от 18.09.2008 по делу N А12-4790/08-С22.

Р. Ю.Ермаков

Консультационно-аналитический центр

по бухгалтерскому учету

и налогообложению

05.12.2008