Организация производит упаковку, в том числе и для фармацевтической продукции. В связи с вступлением в силу с 01.10.2008 Постановления Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 вправе ли организация применять ставку НДС 10% в отношении упаковки для лекарственных средств и препаратов, если для выпускаемой ею продукции в сертификате соответствия указан код по ОКП 54 5340 "Бумага / и картон упаковочные прочие"?

Ответ: В соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ реализация медицинских товаров (в том числе изделий медицинского назначения) отечественного и зарубежного производства облагается НДС по ставке 10%.

Перечни кодов видов продукции, на которые распространяется данная льгота, утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, которое вступило в силу с 1 октября 2008 г.

Данные перечни включают в себя коды медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93), облагаемые НДС по ставке 10%, в том числе тара и упаковка для лекарственных средств и препаратов включены под кодом 94 6700.

При этом в Примечании 1 к Перечню указано, что приведенные в нем коды ОК 005-93 применяются в отношении, в частности, изделий медицинского назначения российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

Таким образом, для того, чтобы у налогоплательщика имелось основание для применения ставки НДС 10%, ему необходимо иметь подтверждение соответствия товара определенному коду медицинских товаров и регистрационное удостоверение.

Сертификат соответствия включает в себя информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект, а именно наименование, а также код по ОК 005-93 (п. 2 ст. 25 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании").

Если в сертификате соответствия указан код, входящий в подгруппу 94 6700, это является одним из оснований применения ставки НДС 10%.

В соответствии с п. 1.3 разд. I Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории РФ и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

- профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими способами.

При этом п. 1.7 указанного раздела Регламента установлено, что регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий.

Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, на основании п. 2.1.1 разд. II Регламента является регистрационное удостоверение, которое действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Таким образом, для применения ставки НДС 10% в отношении товаров медицинского назначения налогоплательщику необходимо иметь регистрационное удостоверение и сертификат соответствия, в котором должен быть указан код, названный в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ N 688.

Е. В.Карсетская

Издательско-консалтинговая группа

"АйСи Групп"

24.02.2009