В организации (магазине автозапчастей) продаются автомобильные аптечки. Может ли организация продавать аптечки без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности?

Ответ: В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Статья 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" также определяет фармацевтическую деятельность как деятельность, осуществляемую организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающую оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

В состав автомобильной аптечки для оказания первой медицинской помощи включены: анальгин, раствор йода спиртовой, вата, нитросорбид, валидол, устройство для искусственного дыхания, раствор аммиака, уголь активированный в таблетках, экстракт валерианы, портативный гипотермический (охлаждающий) пакет-контейнер, жгут кровоостанавливающий, бинт марлевый стерильный, бинт марлевый нестерильный, травматическая повязка, лейкопластырь бактерицидный, бинт эластичный трубчатый нестерильный, салфетка стерильная для остановки капиллярного и венозного кровотечения с фурагином, лейкопластырь медицинский (Приложение N 1 к Приказу Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325 "Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)").

Как видно, в состав автомобильной аптечки помимо изделий медицинского назначения входят лекарственные средства (анальгин, аспирин, нитроглицерин, валидол).

Следовательно, продажа автомобильных аптечек относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию.

На необходимость наличия лицензии для реализации аптечек указано также в Письме Минздрава России от 05.08.1997 N 2510/5911-97-31.

В случае реализации аптечек без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности организация может быть привлечена к административной ответственности, предусмотренной п. 2 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

С этим согласен и Президиум ВАС РФ (Постановление Президиума ВАС РФ от 10.07.2007 N 3744/07), и федеральные арбитражные суды (см., например, Постановления ФАС Уральского округа от 21.01.2009 N Ф09-9976/08-С1, ФАС Московского округа от 14.01.2009 N КА-А41/12475-08, ФАС Волго-Вятского округа от 21.10.2008 N А28-5007/2008-181/15).

Е. В.Карсетская

Издательско-консалтинговая группа

"АйСи Групп"

23.05.2009