Организация, занимающаяся реализацией лекарственных препаратов, не представила сертификат качества на реализуемую продукцию. По мнению налогового органа, при отсутствии сертификата качества у организации отсутствует право на применение НДС в размере 10%. Правомерно ли мнение налогового органа?

Ответ: Согласно пп. 1 п. 1 ст. 146 Налогового кодекса РФ объектом налогообложения признается, в частности, реализация товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации, в том числе реализация предметов залога и передача товаров (результатов выполненных работ, оказание услуг) по соглашению о предоставлении отступного или новации, а также передача имущественных прав.

При этом в силу пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ налогообложение производится по налоговой ставке 10 процентов, в частности, при реализации лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления.

Согласно Единому перечню продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии", товары для профилактики и лечения заболеваний подлежат обязательной сертификации.

В силу ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

В свою очередь, лекарственные препараты - это дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

Сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств.

По мнению некоторых судов, налоговое законодательство не предусматривает для подтверждения обоснованности применения ставки по НДС в размере 10 процентов при реализации фармацевтических и медицинских препаратов необходимость представления сертификатов качества (см., например, Постановления ФАС Московского округа от 10.06.2008 N КА-А40/5019-08, от 10.07.2008 N КА-А40/4876-08).

Вместе с тем по данному вопросу в судебной практике имеется и противоположная позиция, согласно которой непредставление сертификатов соответствия препятствует применению налогоплательщиком ставки 10 процентов даже с учетом того, что реализуемый товар входит в перечень продукции, облагаемой по соответствующей ставке (Постановление ФАС Северо-Западного округа от 27.07.2009 по делу N А56-31402/2008).

Учитывая изложенное, неправомерность позиции налогового органа налогоплательщику придется доказывать в суде.

Ю. М.Лермонтов

Минфин России

08.04.2010