Российское учреждение здравоохранения в качестве исполнителя проводит клинические исследования медицинских препаратов, предназначенных для лечения животных, по заказу для английской организации, не имеющей представительства на территории РФ. Относятся ли данные исследования к НИОКР в целях применения ст. 148 НК РФ? Возникает ли объект налогообложения по НДС при реализации указанных услуг?

Ответ: Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, составляется и публикуется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств (п. 4 ст. 37 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ)). В настоящее время Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, утвержден Приказом Росздравнадзора от 16.11.2009 N 9186-Пр/09.

Определение НИОКР в целях применения гл. 21 Налогового кодекса РФ не приведено. При этом в ст. 262 НК РФ дается определение расходов на НИОКР со ссылкой на Федеральный закон от 23.08.1996 N 127-ФЗ "О науке и государственной научно-технической политике" (далее - Закон N 127-ФЗ).

Согласно п. 1 ст. 11 НК РФ институты, понятия и термины гражданского, семейного и других отраслей законодательства РФ, используемые в НК РФ, применяются в том значении, в каком они используются в этих отраслях законодательства, если иное не предусмотрено НК РФ.

В данном случае, по нашему мнению, следует использовать понятия, содержащиеся в Законе N 127-ФЗ. В частности, в соответствии с определением, приведенным в ст. 2 Закона N 127-ФЗ, научная (научно-исследовательская) деятельность - деятельность, направленная на получение и применение новых знаний, в том числе:

- фундаментальные научные исследования - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды;

- прикладные научные исследования - исследования, направленные преимущественно на применение новых знаний для достижения практических целей и решения конкретных задач.

В соответствии с п. 1 ст. 37 Закона N 86-ФЗ целью клинических исследований лекарственных средств является получение научными методами оценок доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств, данных об ожидаемых побочных эффектах от применения лекарственных средств и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Информация о результатах клинических исследований необходима для государственной регистрации лекарственного средства. Таким образом, клинические исследования являются неотъемлемой частью разработки нового лекарственного препарата.

Косвенно изложенная позиция подтверждается Номенклатурой работ и услуг в здравоохранении, утвержденной Минздравсоцразвития России 12.07.2004. В данной Номенклатуре клинические исследования, в том числе на пациентах, на добровольцах, а также популяционные клинические исследования поименованы в группе "Научно-исследовательские работы в здравоохранении" разд. D "Манипуляции, исследования, процедуры и работы в здравоохранении".

Кроме того, при рассмотрении дела N А40-15616,08-108-63 Девятым арбитражным апелляционным судом (Постановление от 04.08.2008 N 09АП-8819/2008-АК) работы, связанные с выполнением клинических исследований, также отнесены к категории научно-исследовательских.

Согласно пп. 1 п. 1 ст. 146 НК РФ реализация работ или услуг на территории РФ облагается НДС.

Порядок определения места реализации работ (услуг) установлен ст. 148 НК РФ.

В соответствии с пп. 4 п. 1.1 ст. 148 НК РФ местом реализации работ (услуг) не признается территория РФ, если покупатель работ (услуг) не осуществляет деятельность на территории РФ. Положение настоящего подпункта применяется при выполнении тех видов работ и услуг, которые перечислены в пп. 4 п. 1 настоящей статьи.

Согласно пп. 4 п. 1 ст. 148 НК РФ местом реализации работ (услуг) признается территория РФ, если в пользу покупателя работ (услуг), осуществляющего деятельность на территории РФ, оказаны консультационные, юридические, бухгалтерские, инжиниринговые, рекламные, маркетинговые услуги, услуги по обработке информации, а также проведены научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы.

В связи с тем что покупатель научно-исследовательских работ, к которым могут быть отнесены клинические исследования медицинских препаратов, указанных в вопросе, не осуществляет деятельность на территории РФ, местом реализации данных работ не будет признаваться территория РФ, следовательно, данные работы не облагаются НДС.

В. И.Суколенова

ЗАО "Сплайн-Центр"

Региональный информационный центр

Сети КонсультантПлюс

13.05.2010