Подлежит ли лицензированию продажа аптечек для автомобилей?

Ответ: Реализация автомобильных аптечек, введенных в обращение с 1 июля 2010 г., не лицензируется, поскольку в их составе нет лекарственных средств.

Обоснование: В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").

До 1 июля 2010 г. в состав автомобильной аптечки должны были входить и изделия медицинского назначения (бинт, лейкопластырь, салфетки стерильные, раствор йода, вата, жгут и др.), и лекарственные средства (валидол, корвалол, нитроглицерин, анальгин, аспирин и др.) (Приложение N 1 к Приказу Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325 "Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)" (в ред. от 01.04.2002)). По этой причине продажа аптечек всегда требовала наличия лицензии на фармацевтическую деятельность. Организации или индивидуальные предприниматели, занимавшиеся реализацией автомобильных аптечек без соответствующей лицензии, привлекались к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Причем суды признавали правомерным привлечение к ответственности в таких случаях (Определение ВАС РФ от 15.01.2009 N 17248/08, Постановления ФАС Поволжского округа от 05.02.2009 N А55-11251/2008, ФАС Центрального округа от 24.03.2009 N А62-5092/2007).

Теперь в состав автомобильной аптечки входят только изделия медицинского назначения. В вышеуказанное Приложение к Приказу были внесены изменения Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2009 N 697н, вступившие в силу с 1 июля 2010 г. В связи с внесенными изменениями из состава автомобильной аптечки были исключены лекарственные средства.

В Решении Арбитражного суда Свердловской области от 12.09.2011 по делу N А60-27623/2011 указано, что с 1 июля 2010 г. реализация автомобильной аптечки, не содержащей лекарственных средств, не может быть отнесена к лицензируемому виду деятельности - фармацевтической деятельности.

Таким образом, поскольку в состав новой автомобильной аптечки лекарственные средства не входят, реализация автомобильных аптечек, введенных в обращение с 1 июля 2010 г., не лицензируется.

Е. А.Кушвид

ЗАО Агентство правовой информации

"Воробьевы горы"

Региональный информационный

центр Сети КонсультантПлюс

30.01.2014