Экономический исследование рынка лекарственных препаратов для детей, представленный в Украине
Дипломная работа - Экономика
Другие дипломы по предмету Экономика
шение числа проводимых исследований. Большинство лекарственных препаратов, проверенных по выполненной программе, имеет ежегодные продажи 200 миллионов долларов США.
Делается вывод, что выполненная педиатрическая программа не только позволила повысить контроль качества лекарственных препаратов, но и оказалась экономически выгодной.
Глобальная ситуация и проблемы
Ежегодно умирает почти 9 миллионов детей в возрасте до пяти лет. Многие из них умирают от болезней, которые можно лечить безопасными и эффективными лекарственными средствами. Для достижения целей в области охраны здоровья детей, включая Цели тысячелетия в области развития (ЦТР) 4 по снижению детской смертности на две трети и ЦТР 6 по борьбе с ВИЧ/СПИДом, малярией и другими тяжелыми болезнями необходимо обеспечить доступ детей к надлежащим лекарственным средствам.
Отсутствие лекарственных средств для детей является глобальной проблемой, которая наиболее остро стоит в развивающихся станах. Во всем мире многие лекарственные средства для детей используются с нарушением инструкций по применению, то есть их воздействие на детей не изучено и их использование среди детей не разрешено.
Лишь незначительное число лекарственных средств существует в специально разработанных для детей формах, а если такие лекарства и имеются, то они часто бывают недоступны для детей, больше всего в них нуждающихся. Так, например, ежегодно почти три миллиона детей в возрасте до пяти лет умирают от диареи и пневмонии. От диареи существует надежное лечение в форме оральных регидратационных солей и цинка. Однако исследования показывают, что эти лекарственные средства часто отсутствуют в аптеках и клиниках стран, где эти болезни наиболее распространены. Благодаря улучшению доступа к этим лекарственным средствам можно спасать миллионы человеческих жизней.
В условиях, когда не доступны особые детские лекарственные средства, работники здравоохранения и родители часто дробят взрослые лекарственны формы или приготавливают детские лекарственные дозы путем измельчения таблеток или растворения частичного содержимого капсул в воде. Процесс приготовления таких лекарств сложен для родителей и лиц, осуществляющих уход за ребенком, а прием таких лекарств может быть трудным для ребенка. В результате этого может происходить неправильное введение ребенку лекарств - либо в недостаточной, либо в избыточной дозе, - что может приводить к неблагоприятным реакциям или неэффективности лечения.
Дети с такими хроническими состояниями, как ВИЧ/СПИД, могут ежедневно принимать несколько лекарственных препаратов. Для них самыми лучшими являются комбинированные препараты с фиксированными дозами - несколько лекарств в одной таблетке. Однако существуют всего лишь несколько комбинированных препаратов с фиксированными дозами для детей.
Некоторые региональные и национальные регулирующие органы, включая Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств Соединенных Штатов Америки, проводят инициативы по улучшению наличия, безопасности и эффективности лекарственных средств для детей. Для улучшения ситуации необходимы непрерывные глобальные усилия.
Области, где необходимы дополнительные усилия
Научные исследования. Многие основные лекарственные средства не существуют в детских формах. В отношении многих лекарственных средств не имеется достаточно информации об их эффективности и безопасности, которая позволила бы разрешить их использование среди детей. Для удовлетворения потребностей в области научных исследований лекарственных средств для детей необходимо улучшить качество и количество педиатрических клинических испытаний. Для проведения клинических испытаний с участием детей необходимы тщательная проверка и получение одобрения этического комитета.
Доступ. Необходимо повышать осведомленность о необходимости адаптируемых твердых оральных лекарственных форм и комбинированных препаратов с фиксированными дозами для детей. Необходимо определить фармацевтические компании, заинтересованные в производстве детских лекарственных форм, и стимулировать производство лекарственных средств от приоритетных состояний, например комбинированных препаратов с фиксированными дозами от малярии, ВИЧ/СПИДа и туберкулеза, а также антибиотиков от инфекций новорожденных. Работникам здравоохранения и лицам, осуществляющим уход за детьми, необходимы "предпочтительные лекарственные формы". Первым шагом в расширении доступа является оценка текущей ситуации в отношении наличия и стоимости основных лекарственных средств для детей. Как только оценка будет проведена, станет возможным проведение информационно-пропагандистской деятельности в защиту изменений, которые будут полезны для детей и их семей и приведут к измеримым улучшениям результатов в отношении здоровья.
Деятельность ВОЗ. Объявление в декабре 2007 года Инициативы по производству лекарств в детских формах способствовало повышению осведомленности и стимулированию деятельности по улучшению наличия безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для детей, включая регулятивные меры, государственную политику, решения снабженческих организаций в отношении закупок, исследования в научных сообществах и частном секторе и производство фармацевтической продукции.
Предоставление сообществам в области здравоохранения, закупок и фармацевтики инфор