Основы сертификации
Вопросы - Разное
Другие вопросы по предмету Разное
атов выполнения процессов и их результативности;
г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
Приведенная на рис. 5.6 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Эта модель охватывает все основные требования стандартов серии ИСО 9000, не детализируя их.
Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл Plan Do Check Act (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:
- планирование (plan) разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
- осуществление (do) внедрите процессы;
- проверка (check) постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;
- действие (act) предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.
Система менеджмента качества согласно ГОСТа ИСО 9001 2001 должна включать в себя следующие разделы.
- Общие требования к системе. Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему, постоянно улучшать ее результативность.
- Требования к документации.
- Ответственность руководства, включающий вопросы:
- обязательства руководства;
- ориентация на потребителя;
- политика в области качества;
- планирование;
- ответственность, полномочия и обмен информацией;
- анализ со стороны руководства.
4. Менеджмент ресурсов. В этом разделе рекомендуется рассмотреть вопросы:
- обеспечение ресурсами на реализацию системы;
- человеческие ресурсы;
- инфраструктура, которая необходима для обеспечения качества;
- производственная среда.
5. Процессы жизненного цикла продукции, где необходимо отразить:
- планирование жизненного цикла продукции;
- процессы, связанные с потребителями;
- проектирование и разработка:
- закупки:
- производство и обслуживание;
- управление устройствами для мониторинга и измерений.
6. Измерение, анализ и улучшение с рассмотрением вопросов:
- мониторинга и измерений процессов, продукции и использования результатов для управления и внутреннего аудита;
- управления несоответствующей продукцией с целью предотвращения непреднамеренного ее использования или поставки;
- анализа данных, полученных а результате мониторинга и измерений;
- улучшения системы и повышения ее результативности .
Система менеджмента качества создаётся и внедряется на предприятии в соответствии с характером его деятельности. В качестве примера может служить приведенная в стандарте ИСО 9004: 94 система, которая схематически представлена на рис. 5.7.
В соответствии со стандартом ИСО 9004 - 94 типичными этапами жизненного цикла продукции ("петля качества") являются:
1-ый этап - маркетинг, поиск и изучение рынка.
2-ой этап - проектирование и (или) разработка технических требований, разработка продукции.
3-ий этап - материально-техническое снабжение.
4-ый этап - подготовка и разработка технологических процессов.
5-ый этап - производство.
6-ой этап - контроль, проведение испытаний и обследований.
7-ой этап - упаковка и хранение.
8-ой этап - реализация и распределение.
9-ый этап - монтаж и эксплуатация.
10-ый этап - техническая помощь в обслуживании.
11-ый этап - утилизация после использования.
Рис. 5.7. Система качества
Этапы с 1-го по 7-ой осуществляются у изготовителя (поставщика), а с 8-го по 11-ый - у потребителя (заказчика).
По характеру воздействия на этапы жизненного цикла (петли качества) в системе качества могут быть три направления: обеспечение качества, управление качеством, улучшение качества (см. рис. 5.7 ).
Обеспечение качества представляет собой совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих необходимые условия для выполнения каждого этапа петли качества таким образом, чтобы продукция удовлетворяла определённым требованиям по качеству.
При планировании мероприятий обеспечения качества целесообразно формировать целевые научно-технические программы повышения качества продукции. При этом предполагается, что проблемы с качеством должны предупреждаться, а не выявляться после их возникновения.
Управление качеством - это методы и деятельность оперативного характера, используемые для удовлетворения требований к качеству.
Например, статистическое регулирование технологического процесса с помощью контрольных карт позволяет предупреждать появление дефектов и поэтому является предпочтительным перед методами, связанными с управлением качеством по уже случившимся отклонениям.
Схема управления качеством приведена на рис. 5.8 , которая известна как "замкнутый управленческий цикл", включающий в себя контроль, учет, анализ (оценку), принятие и реализацию решений.
&nb