Авторефераты по всем темам  >>  Авторефераты по медицине  

На правах рукописи

Мазин Николай Павлович

ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОПТИМИЗАЦИИ

ЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ПРИОБРЕТЕННЫМИ ПОЛИНЕВРОПАТИЯМИ

НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ

14.04.03 - Организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

кандидата фармацевтических наук

Пятигорск, 2012

Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования

Пятигорская государственная фармацевтическая академия

Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Научный руководитель:	кандидат фармацевтических наук, доцент Кабакова Таисия Ивановна
Официальные оппоненты:	доктор фармацевтических наук, профессор Парфейников Сергей Алексеевич кандидат фармацевтических наук, доцент Морозов Вячеслав Алексеевич
Ведущая организация:	ГБОУ ВПО Курский ГМУ Минздравсоцразвития России

       Защита состоится 22 февраля 2012 года в 900 часов на заседании Диссертационного совета Д 208.069.01 в ГБОУ ВПО Пятигорская ГФА Минздравсоцразвития России (357532, Ставропольский край, г.аПятигорск, пр.аКалинина, 11).

       С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО Пятигорская ГФА Минздравсоцразвития России (357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина, 11).

       Автореферат разослан  21 января 2012 г.

Ученый секретарь

Диссертационного совета                         Е.В. Компанцева

Общая характеристика работы

Актуальность темы. В структуре временной нетрудоспособности заболевания периферической нервной системы (ПНС) в РФ составляют от 7 до 10%. Более чем в 60% случаев поражений ПНС диагностируются полиневропатии, составляя до четверти всех пациентов неврологического профиля. Полиневропатии наносят значительный ущерб здоровью населения, и как следствие, социальному и экономическому благополучию страны из-за потерь трудового потенциала и инвалидизации населения. Следует отметить, что одной из причин развития полиневропатий является сахарный диабет (СД). При этом количество больных СД неуклонно растет и по данным ВОЗ превышает 150 млн. человек. Диабетической полиневропатией страдают около 70 % больных СД. Следует отметить, что заболеваемость полиневропатиями в Ставропольском крае на 8,9 % выше, чем в среднем по РФ и составляет 5,2 случая на 1000 населения.

Медицинские и фармакологические исследования в области полиневропатий отражены в диссертациях Ф.Р.аСтучевской, А.Н.аБаринова, Ф.А.аХоджаева, К.М.аБелякова, С.А.аКазихановой, О.А.аМаркиной, Ф.Э.аМоргоевой и др. Аспектам восстановительного лечения полиневропатий  и других заболеваний периферической нервной системы посвящены научные работы Д.В.аМарковой, А.А.аПолуниной, И.В.аЛи и др. Фармакоэкономические исследования в области неврологических заболеваний проведены Л.A.аЗолотухиной, С.Д.аЮсуповой, О.В.аКоленчик, Р.В.аТавакалян. Однако в их научных исследованиях не затрагивались вопросы улучшения лекарственного обеспечения больных приобретенными полиневропатиями при комплексном лечении на этапах амбулаторной, стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи с учетом региональной специфики.

При лечении полиневропатий используются следующие фармакотерапевтические группы лекарственных препаратов (ЛП), эффективность которых подтверждена рандомизированными клиническими исследованиями (РКИ): системные глюкокортикоиды, препараты витаминов группы B, антиоксиданты (тиоктовая кислота), антихолинэстеразные и ноотропные препараты, человеческий иммуноглобулин G.

До настоящего времени проблема оптимизации лекарственного обеспечения больных приобретенными формами полиневропатий остается открытой: ввиду значительного роста ассортимента лекарственных препаратов необходимо информирование врачей о новых торговых наименованиях с целью оптимизации лечения; прогнозирование потребности в лекарственных препаратах для госпитального и реабилитационного лечения полиневропатий, а также оптимизация аптечного ассортимента для повышения качества жизни данной группы пациентов. Именно по этим причинам исследование в данной области является актуальным.

Вышеизложенное предопределило выбор темы, формулировку цели, круг исследуемых проблем, постановку и решение конкретных задач.

Целью настоящей работы явились разработка концептуальной модели и методических рекомендаций, направленных на оптимизацию лекарственного обеспечения больных приобретенными полиневропатиями для повышения качества жизни пациентов.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Изучить данные литературы по медико-социальной проблеме полиневропатий, методикам, используемым при исследованиях по оптимизации лекарственного обеспечения различных групп больных иапредложить алгоритм выполнения научной работы.
2. Выполнить контент-анализ номенклатуры лекарственных препаратов, применяемых при лекарственной терапии полиневропатий, отобранной посредством изучения данных рандомизированных клинических исследований и формуляров ЛП.
3. Провести социологическое исследование среди больных приобретенными полиневропатиями в Ставропольском крае и составить их медико-социальный портрет.
4. Осуществить мониторинг фармацевтических дистрибьюторов, работающих на Ставропольском региональном рынке, изучить основные показатели розничного ассортимента ЛП, применяемых при лечении приобретенных полиневропатий.
5. Структурировать ассортимент ЛП для лечения приобретенных полиневропатий в аптечных организациях Ставропольского края с использованием матриц ABC-VEN и ABC-XYZ анализа.
6. Выявить предпочтения врачей-неврологов при назначении лекарственных препаратов для лечения приобретенных полиневропатий.
7. Разработать методику определения потребности неврологических отделений медицинских и санаторно-курортных организаций Ставропольского края в лекарственных препаратах для лечения полиневропатий.
8. Обосновать методические рекомендации и концептуальную модель по совершенствованию лекарственного обеспечения больных с приобретенными формами полиневропатий на региональном уровне.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в рамках НИР кафедры организации и экономики фармации ГБОУ ВПО Пятигорская ГФА Минздравсоцразвития РФ Маркетинговые исследования по совершенствованию лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций Северо-Кавказского региона.

Методологическая основа, объекты и методы исследования

Методологической основой исследования явились теоретические работы отечественных и зарубежных ученых в области лекарственного обеспечения; концепция программы развития лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения РФ, законодательные и нормативные акты РФ и Ставропольского края, а также современная концепция маркетинговых исследований фармацевтического рынка.

Объектами исследования явились данные медицинской статистики по РФ, Ставропольскому краю за 2005-2010 годы, Государственный реестр лекарственных препаратов; первичные учетные документы 23 аптечных, 8 медицинских и 5 санаторно-курортных организаций Ставропольского края, 281 выкопировка из листов медицинских назначений неврологическим больным, данные компьютерной программы ИНПРО-Фармрынок (версии 138i), разработанной и предоставленной фармацевтическим предприятиям края ООО Информационные технологии (г. Ставрополь), 40 анкет, заполненных врачами-неврологами и 102 анкеты, заполненных больными с приобретенными полиневропатиями.

При сборе и обработке информационных материалов были использованы методы логического анализа, группировки, сравнения, нормативный, статистический, социологический, контент-анализ, АВСа- , VENа- , XYZа- анализ.

Научная новизна исследования. На основе системного подхода и применения современных маркетинговых, экономико-математических и статистических методов впервые проведены комплексные исследования в области лекарственного обеспечения больных с приобретенными полиневропатиями на региональном уровне.

Посредством логического анализа с использованием теории маркетинга разработан алгоритм проведения исследований по оптимизации лекарственного обеспечения больных приобретенными полиневропатиями на этапах амбулаторного, стационарного и санаторно-курортного лечения.

При проведении маркетингового исследования впервые сформирован целевой сегмент фармацевтического рынка лекарственных препаратов, применяемых для лечения приобретенных полиневропатий.

С использованием метода сегментации по социально-демографическим критериям проведено анкетирование больных с приобретенными полиневропатиями, сформирован их медико-социальный портрет и выявлены потребительские предпочтения.

На основе данных анкетирования врачей-неврологов выявлен ассортимент лекарственных препаратов с высоким уровнем врачебных предпочтений по эффективности и частоте назначения при полиневропатиях.

Впервые проведены ABC, VEN, XYZ-анализы аптечного ассортимента лекарственных препаратов, применяемых при лечении полиневропатий, позволившие создать соответствующие матрицы, адаптированные к применению в аптечных организациях.

На основании существующих подходов расчитаны нормативы потребления лекарственных препаратов стационарными больными полиневропатиями, что позволило разработать методику определения потребности данной группы пациентов в лекарственных препаратах.

С помощью системного подхода разработана концептуальная модель оптимизации лекарственного обеспечения лиц с приобретенными полиневропатиями, направленная на удовлетворение их потребности в высокоэффективных лекарственных препаратах.

Практическая значимость. Результаты, полученные в процессе исследования, способствуют повышению качества организации лекарственного обеспечения амбулаторных, стационарных и санаторно-курортных больных приобретенными полиневропатиями.

Внедрение результатов контент-анализа ассортимента ЛП для лечения полиневропатий способствует повышению информированности врачей относительно новых на фармацевтическом рынке лекарственных препаратов и возможности проведения замены отсутствующих на региональном рынке торговых наименований.

Использование матриц ABC-VEN, ABC-XYZ-анализа позволяет сформировать ассортимент ЛП, применяемых при лечении полиневропатий, повышая удельный вес эффективных ЛП, а также лекарственных препаратов с устойчивым спросом и высоким уровнем приносимого дохода.

С помощью предложенной методики определения потребности  неврологического отделения больницы и санатория в ЛП возможен расчет необходимого количества единиц лекарственных препаратов для лечения приобретенных полиневропатий.

Внедрение результатов исследования. По результатам проведенных исследований разработаны и внедрены в практику:

• Информационное письмо Перечень лекарственных средств для лечения приобретенных полиневропатий. Получены акты внедрения: МУЗ Городская больницаа№а2 г.аПятигорска (от 29.04.2011), санатория Пятигорский санаторно-курортного комплекса Северокавказский МО РФ (от 01.03.2011), МУЗ ЦРБ Туркменского района Ставропольского края (от 13.06.2011), МУЗ Центральная районная поликлиника Туркменского района Ставропольского края (от 15.06.2011), МУЗ ЦРБ Петровского района Ставропольского края (от 21.12.2011).
• Методические рекомендации Оптимизация аптечного ассортимента лекарственных препаратов, используемых при лечении приобретенных полиневропатий внедрены в аптеке №а458 ООО Доктор Столетов, г. Ессентуки (от 01.06.2011), ГУП СК ЦРАа№а110 Туркменского района Ставропольского края (от 10.10.2011), ГУП УПА №а292 г. Пятигорска (от 09.11.2011).
• Методические рекомендации Санаторно-курортное лечение заболеваний периферической нервной системы, которые используются в ФГУ Пятигорский ГНИИК ФМБА России, г. Пятигорск (акт внедрения от 29.07.2011), санатории Пятигорский санаторно-курортного комплекса Северокавказский МО РФ (от 19.07.2011), ЛПУП Санаторий Родник г.аПятигорска (от 06.10.2011), ФГБУ Клинический санаторий Барвиха Управления делами Президента РФ (от 05.09.2011) и в учебном процессе кафедры неврологии ФГБУ Учебно-научный методический центр Управления делами Президента РФ (ота15.09.2011).
• Методические рекомендации Оптимизация фармацевтической помощи больным с приобретенными полиневропатиями в условиях медицинских организаций, на которые получены акты внедрения: МУЗ Городская больница №а2 г. Пятигорска (от 29.10.2011), МУЗ ЦРБ Туркменского района Ставропольского края (от 18.12.2011), МУЗ Центральная районная поликлиника Туркменского района Ставропольского края (от 18.12.2011), МУЗ ЦРБ Петровского района Ставропольского края (от 21.12.2011).
• Методические рекомендации к практическому занятию по теме ABC-анализ. VEN-анализ вариативного курса Основы фармакоэкономики, утвержденные ЭМС Пятигорской ГФА (протокол №а404 от 11.11.2011) и внедренные в учебный процесс ГБОУ ВПО Пятигорская ГФА Минздрасоцразвития России (от 15.11.2011).

Положения, выносимые на защиту. На защиту выносятся следующие положения и результаты исследования:

• Алгоритм исследований по оптимизации лекарственного обеспечения больных с приобретенными полиневропатиями на региональном уровне;
• Результаты контент-анализа номенклатуры лекарственных препаратов, применяемых при лечении полиневропатий;
• Данные социологического опроса стационарных больных с приобретенными полиневропатиями;
• Итоги маркетинговых исследований целевого сегмента регионального фармацевтического рынка;
• Результаты анализа врачебных предпочтений при выборе лекарственных препаратов для лечения приобретенных форм полиневропатий;
• Матрицы ABC-VEN, ABC-XYZ-анализов аптечного ассортимента лекарственных препаратов, применяемых при терапии полиневропатий;
• Методика определения потребности неврологических отделений медицинских и санаторно-курортных организаций в лекарственных препаратах для лечения приобретенных полиневропатий;
• Концептуальная модель совершенствования лекарственного обеспечения лиц с приобретенными полиневропатиями в условиях амбулаторного, госпитального и восстановительного лечения на региональном уровне.

Апробация результатов исследования. Основные результаты диссертационного исследования доложены на 65-й, 66-й, 67-й региональных конференциях по фармации, фармакологии и подготовке кадров Пятигорской ГФА (г. Пятигорск, 2010, 2011, 2012), I межрегиональной конференции Актуальные проблемы фармации (Владикавказ, 2010), Всероссийской конференции с международным участием Молодые ученые - медицине (Самара, 2011), II Международной научно-практической конференции Молодые ученые в решении актуальных проблем науки (Владикавказ,а2011).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 19 работ, в том числе одна монография, 2 статьи в журналах, рекомендованных ВАК РФ.

Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы и приложений. Библиографический указатель включает 176алитературных источников, ватом числе 9ана иностранном языке.

Работа изложена на 152астраницах текста компьютерного набора, содержит 34атаблицы, 29арисунков и 12 приложений.

Содержание работы

Особенности лечения приобретенных полиневропатий и применения методов маркетингового анализа регионального рынка лекарственных препаратов

Своевременная диагностика и рациональная лекарственная терапия полиневропатий имеют важное клиническое значение. Полиневропатии - множественные поражения нервных волокон, обусловленные дистрофически-дегенеративными изменениями в строении и нарушениями функций периферических соматических и вегетативных нейронов. Полиневропатии характеризуются триадой симптомов:

• Дистальная мышечная слабость;
• Сенсорные нарушения по типу перчаток и носков;
• Угасание сухожильных рефлексов.

Согласно международной статистической классификации болезней (МКБ-10), выделяют 5 классов полиневропатий (Gа60-G64). Основными причинами развития полиневропатий являются внутренние заболевания (сахарный диабет, болезни почек), интоксикации и инфекционные болезни (дифтерия и лепра).

ечение полиневропатий включает длительные курсы восстановления лекарственными препаратами из разных фармакотерапевтических групп. Данные Федерального руководства по использованию лекарственных препаратов и результаты рандомизированных клинических исследований показали, что при лечении полиневропатий наиболее эффективны лекарственные препараты, относящиеся к 7 фармакотерапевтическим группам - системные глюкокортикоиды, антиоксиданты, витамины группы B, иммуноглобулины, антихолинэстеразные, противосудорожные и ноотропные лекарственные препараты.

Ретроспективный анализ результатов выполненных научных работ свидетельствует, что до настоящего времени комплексных исследований по оптимизации лекарственного обеспечения больных приобретенными полиневропатиями не проводилось. Обобщение основных методов маркетинговых исследований и существующих подходов к оптимизации лекарственного обеспечения больных с заболеваниями нервной системы явилось основой для разработки алгоритма исследования, состоящего из 4 этапов: изучение медико-социальных показателей; исследование федерального и регионального фармацевтического рынка; оценка врачебных предпочтений неврологов при назначении лекарственных препаратов; оптимизация лекарственной помощи на всех этапах лечения (рисунок 1).

Рисунок 1 Ц Алгоритм исследований по оптимизации лекарственного обеспечения больных с полиневропатиями

Исследования медико-социальных показателей, федерального и регионального фармацевтического рынка лекарственных препаратов, применяемых при лечении полиневропатий

Анализ показателей заболеваемости полиневропатиями в Ставропольском крае показал, что значительную часть контингента больных составляют: диабетические (Gа63.2) - 45,2а%, алкогольные (Gа62.1) 40,9а% и воспалительные полиневропатии (Gа61.8) - 9,5%.

Для определения особенностей лечения больных приобретенными полиневропатиями и составления их медико-социального портрета нами был проведен социологический опрос 102 пациентов медицинских организаций Ставропольского края (рисунок 2).

Установлено, что подавляющее большинство респондентов (92,2а%) - лица в трудоспособном возрасте от 21 до 60 лет.

Рисунок 2 Ц Социальный портрет больного полиневропатией

Анализ среднемесячного дохода в расчете на 1 члена семей опрошенных показал, что его величина для 59,8а% респондентов составила менее 4500 руб. - т.е. была ниже установленной величины регионального прожиточного минимума, эти больные могут ежемесячно затратить на приобретение лекарственных препаратов для лечения полиневропатий сумму до 1000 руб., поэтому необходим подбор схем амбулаторного лечения пациентов с учетом их платежеспособности, а также способных обеспечить оптимальный уровень качества их жизни.

По результатам контент-анализа Реестра лекарственных препаратов установлено, что к началу 2011 года в РФ для лечения полиневропатий зарегистрировано 21 МНН, 79 торговых наименований и 206 лекарственных препаратов с учетом дозировок, фасовок и форм выпуска (таблица 1).

Таблица 1 Ц Ассортимент лекарственных препаратов для лечения полиневропатий

Фармакотерапевтическая группа	Количество наименований
	МНН, ед.	Торговые наименования		екарственные препараты с учетом лекарственных форм
				Всего	РФ		Зарубежные
		абс., ед.	доля, %		абс., ед.	доля, %	абс., ед.	доля, %
Системные глюкокортикоиды	4	13	16,5	42	16	38,1	26	61,9
Препараты иммуноглобулина G	1	9	11,4	19	15	73,7	4	26,3
Витамины группы В	7	20	25,3	61	38	62,3	23	37,7
Ноотропные препараты	2	3	3,8	8	1	12,5	7	87,5
Противосудорожные препараты	2	19	24,0	48	16	33,3	32	66,7
Антиоксиданты	1	10	12,7	18	8	55,5	10	45,5
Антихолинэстеразные препараты	3	5	6,30	10	5	50,0	5	50,0
Итого:	21	79	100	206	99	-	107	-

Данные ЛП выпускаются 34 отечественными и 44 зарубежными фармацевтическими компаниями.

Установлено, что ЛП, используемые при лечении полиневропатий, на региональный фармацевтический рынок поставляют 29 организаций оптовой торговли. Пять из них - крупнейшие компании: Аптека-Холдинг, Катрен, СИА-Интернейшнл, ЦВ Протек-39, Шрея Корпорэйшн. Все 100% МНН имеет в ассортименте только ООО Прибой, г. Минеральные Воды. По количеству имеющихся в ассортименте торговых наименований ЛП, применяемых для лечения полиневропатий, ведущие места занимают фармацевтические корпорации СИА Интернейшнл и Протек - по 73,1 а% и 70,8а% торговых наименований соответственно.

Анализ соотношения фактического ассортимента ЛП, применяемых для лечения приобретенных форм полиневропатий с числом зарегистрированных в РФ позволил определить полноту и глубину их ассортимента. Величина коэффициента полноты ассортимента, рассчитанная по МНН, равна 1,0. Среднее значение коэффициента полноты ассортимента по ТН в оптовом секторе равно 0,78, а в розничной сети 0,62. Средняя величина коэффициента глубины оптового сектора по отдельным фармакотерапевтическим группам равна 0,72. В розничном секторе присутствуют 109 лекарственных препаратов с учетом лекарственных форм и дозировок из 206, среднее значение коэффициента глубины ассортимента составляет 0,53. Вышесказанное свидетельствует о возможности выбора 2-4 различных по стоимости торговых наименований ЛП на основе каждого МНН.

В связи с этим целесообразно проведение оценки врачебных предпочтений при назначении ЛП для лечения приобретенных полиневропатий с использованием ABC, XYZ, VEN-анализа, а также комплексных подходов к оптимизации лекарственного обеспечения больных изучаемых нозологий на основных этапах лечения.

Исследования по оптимизации лекарственного обеспечения больных приобретенными полиневропатиями

На данном этапе исследования проведена оценка врачебных предпочтений 40 неврологов при назначении МНН лекарственных препаратов, применяемых при лечении полиневропатий по показателям эффективности и частоты назначения. Установлено, что наиболее высокие показатели и имеют: нейротропный комплекс витаминов группы B, церебролизин, цианокобаламин, тиоктовая (липоевая) кислота, неостигмина метилсульфат. Анализируемые МНН сгруппированы по уровням врачебных предпочтений (таблица 2).

Таблица 2 Ц Группировка средневзвешенных оценок по уровням врачебных предпочтений

Название группы	Интервал значений	Количество МНН
		Абс., ед.	уд. вес, %
1 группа: МНН, характеризующиеся низким уровнем врачебных предпочтений: иммуноглобулин G, габапентин, бетаметазон, пиридостигмина бромид, амитриптиллин, дексаметазон.	3,2 - 5,3	6	30
2 группа: МНН, характеризующиеся средним уровнем врачебных предпочтений: бенфотиамин, преднизолон, метилпреднизолон, тиамина хлорид, карбамазепин, пиридоксин.	5,4 - 7,4	6	30
3 группа: МНН, характеризующиеся высоким уровнем врачебных предпочтений: комбинация тиамина, пиридоксина и цианокобаламина, церебролизин, цианокобаламин, липоевая кислота, неостигмина метилсульфат, ипидакрин, комбинация бенфотиамина и пиридоксина, депротеинизированный гемодериват.	7,5 - 9,4	8	40
Итого:		20	100

Установлено, что 77,5% неврологов нуждаются в дополнительном информационном обеспечении о новых ЛП. Приоритетным свойством ЛП для 85,0а% респондентов явилась эффективность, для 15а% - отсутствие побочных эффектов. Установлен низкий уровень использования в практике клинически эффективных МНН: бетаметазон, габапентин, пиридостигмина бромид, иммуноглобулин G. В связи с этим, для повышения информирования врачей подготовлено и внедрено в медицинские организации информационное письмо по перечню ЛП для лечения приобретенных полиневропатий.

На следующем этапе выполнения работы осуществлена оптимизация аптечного ассортимента ЛП, применяемых при лечении полиневропатий путем внедрения в деятельность ряда аптечных организаций интегрированных матриц ABC-XYZ и ABC-VEN- анализа.

ABC и XYZ-анализ были проведены на основе показателей реализации 23 аптечных организаций Ставропольского края. При проведении АВСа - анализа использованы данные реализованных торговых наложений по каждому торговому наименованию ЛП, которые методом ранжирования сформировали группы A,аB и C. При проведении XYZ-анализа была использована методика, основанная на стабильности ежеквартального потребления, предложенная профессором Е.Е.аЛоскутовой с соавторами.

В результате совмещения результатов ABC- и XYZ-анализа выделены приоритетные группы ЛП. Группа АХ включает торговые наименования: Церебролизин, амп. 5амл №а5, Актовегин, амп. 5амл №а5, Мильгамма, амп. 2амл. №а5, Берлитион, табл. 300 мг №а30; BX Ц  Нейромультивит, табл. №а20; AY - Актовегин, амп. 2 мл №а5, Берлитион, амп. 300 мг №а5, Нейромидин, табл. 20амга№а50, Церебролизин, амп. 1амл №а10, BY - Калимин 60Н, табл. №а100; Метипред, фл. 250 мг №а1; Тиогамма, табл. 600мг №а30; Финлепсин, табл. 200 мг №а50. Результаты ABC и XYZ-анализа ЛП, применяемых при лечении приобретенных полиневропатий внедрены в аптечные организации.

При VEN-анализе отнесение к той или иной группе жизненной необходимости ЛП, применяемых при терапии приобретенных полиневропатий, осуществлялось нами методом VEN-анализа, основанном на критериях доказательной медицины (таблица 3).

Таблица 3 Ц Матрица ABC-VEN-анализов лекарственных препаратов для лечения полиневропатий

Группа	Доля в реализации торговых наложений, %
	A (высокая 70а%)	B (средняя 10-20а%)	C (низкая 10а%)
V	Актовегин, амп. 5амл №а5; Актовегин, амп. 2 мл №а5; Берлитион, амп. 300 мг №а5; Берлитион, табл. 600 мг №а30; Дипроспан, амп. 1 мл №а1; Дипроспан, амп. 1 мл №а5; Солкосерил, амп. 2 мл №а5; Тиоктацид, табл. 600 №а30.	Актовегин, табл. №а10; Актовегин, табл. №а50; Актовегин, амп. 10 мл №а5; Калимин 60H, табл. №100; Метипред, фл. 250 мг №а1; Солкосерил, амп. 5мл №а5; Тиогамма, табл. 600 мг №а30.	Прозерин, амп. 1 мл №а10; Тиогамма, амп. 600 мг №5; Эспа-липон, фл.а600амг/24 мл №а5. Метипред, табл. 4амг №а30; Преднизолон, амп. 1 мл №а3; Преднизолон Никомед, табл. 5 мг №а30; Преднизолон табл. 5амг №а100; Дексаметазон, амп. №а5; Дексаметазон, табл. 0,5 мг №а10.
E	Нейромидин, табл. 20 мг №а50	Нейромидин, амп. 15амг №а5; Нейромидин, амп. 5 мг №а5.	Иммуноглобулин, фл. 25амл №а1; Тебантин, капс. 300амг №а50.
N	Церебролизин, амп. 5амл №а5; Церебролизин, амп. 1 мл №а10; Мильгамма, амп. №а5.	Мильгамма, драже №а30; Нейромультивит, табл. №а20; Мульти табс В-комплекс, табл. №а100; Финлепсин, табл. 200 мг №а50.	Бенфолипен, табл. №а60; Бенфолипен, табл. №а30; Карбамазепин, табл. 200 мг №а50; Комбилипен, амп. 2амл №5; Комбилипен, амп. 2амл №а10; Мильгамма композитум, драже №а60; Мульти табс В-комплекс, табл. №а60; Пентавит, табл. №а50; Пиридоксин, табл. 10 мг №а50; Пиридоксин, амп. 5а% 1амл №а10; Тиамина хлорид, амп. 5а% 1амл №а10; Финлепсин ретард, табл. 400амг №а50; Финлепсин ретард, табл. 200 мг №а50 мг; Цианокобаламин, амп. 0,02а%а№а10; Цианокобаламин, амп. 0,05а% №а10.

На основании Федерального руководства по использованию лекарственных средств (формулярной системы) и данных рандомизированных клинических исследований перечень МНН анализируемых лекарственных препаратов был разделен на три группы:

• Группа V - категория доказательства A. Эффективность основана на законченных и хорошо спланированных РКИ; использован совершенный математический аппарат. Они позволяют делать рекомендации для их применения в определенной популяции. К данной группе относятся: глюкокортикоиды, тиоктовая кислота, депротеинизированный гемодериват, неостигмина метилсульфат, пиридостигмина бромид;
• Группа E. Категория доказательства B. Доказательства эффективности получены на основе РКИ. Доказательства ограничены, так как в конечной части исследования было недостаточное количество больных. К данной группе относятся: иммуноглобулин человеческий нормальный, нейромидин, габапентин;
• Группа N. Категория доказательства C. Доказательства эффективности не основаны на РКИ. Источник доказательства - нерандомизированные исследования. К группе N относятся: церебролизин, витамины группы B, карбамазепин.

Интеграция результатов АВС и VENЦанализа позволила разделить перечень ЛП, применяемых при лечении полиневропатий, на 9 блоков (групп), каждый из которых имеет две характеристики: участие в объеме реализации (величина торговых наложений) и эффективность. Данная методика апробирована и внедрена в учебный процесс при подготовке провизоров.

На заключительном этапе, согласно алгоритма, проведены исследования по оптимизации лекарственного обеспечения больных приобретенными полиневропатиями на этапах амбулаторного, стационарного и санаторно-курортного лечения.

Установлено, что при амбулаторном лечении полиневропатий врачи-неврологи наиболее часто назначают ЛП из следующих ФТГ: системные глюкокортикоиды, витамины группы B, препараты тиоктовой кислоты, антихолинэстеразные и ноотропные ЛП и др.

Анализ средней стоимости курса амбулаторного лечения полиневропатий конкретным торговым наименованием ЛП производился по формуле:

где С - стоимость курса лечения;

C0 - стоимость одной лекарственной единицы (таблетки, ампулы );

N Цчисло единиц, содержащих суточную дозу;

n - количество дней курса лечения.

При оптимизации амбулаторного лечения полиневропатий, учитывая выявленный низкий уровень платежеспособности ряда больных, нами была предложена схема, в которой отражена стоимость курса лекарственной терапии основных форм заболевания с учетом ЛП, представленных на региональном фармацевтическом рынке. Схема включает 2 основных направления: применение лекарственных препаратов (витаминов группы B, препаратов тиоктовой кислоты, антихолинэстеразных и ноотропных препаратов) для базовой терапии диабетических и алкогольных полиневропатий и специфической терапии глюкокортикоидами воспалительных форм заболевания. По каждой группе лекарственных препаратов, присутствующих на Ставропольском региональном фармацевтическом рынке, приведены торговые наименования и указан ценовой диапазон. Данная схема позволяет врачам-неврологам подбирать схемы комбинированной терапии основных форм заболевания, учитывая такие факторы, как стадия заболевания (острая, восстановления), сопутствующие заболевания, платежеспособность, потребительские предпочтения и комплаентность пациентов. Названная схема апробирована и успешно используется в амбулаторно-поликлинических организациях Ставропольского края.

Предложено 2 подхода к оптимизации стационарного этапа лечения приобретенных форм полиневропатий. Первым подходом оптимизации явилось использование предложенной нами методики среднесрочного прогноза потребности в ЛП для лечения данной группы заболеваний, включающей 4 этапа:

1. Расчет прогнозируемого количества больных, чел.;
2. Расчет частоты назначения лекарственных препаратов;
3. Расчет интенсивности потребления ЛП одним больным, ед.;
4. Определение потребности в ЛП, уп. (таблица 4).

Таблица 4 Ц Прогноз среднесрочной потребности неврологического отделения в лекарственных препаратах для лечения полиневропатий

Торговое наименование лекарственного препарата	Ед. изм.	Час- тота назна- чения	Расход на курс, ед.	Потребность
				2011 год (2560 чел.)		2012 год (2764 чел.)		2013 год (2984 чел.)
				Ед.	Уп.	Ед.	Уп.	Ед.	Уп.
Мильгамма, 2 мл	амп.	0,34	8,9	7565	1513	7983	1597	9030	1806
Тиамина хлорид, 5% 1 мл	амп.	0,51	13,3	16958	1696	17894	1790	20240	2024
Пиридоксин, 5% 1 мл	амп.	0,46	12,0	13800	1380	14562	1457	16742	1675
Цианокобаламин, 0,05%1 мл	амп.	0,31	15,5	12013	1202	12676	1268	14338	1434
Берлитион, 5 мл	амп.	0,20	8,9	4450	890	4696	940	5311	1062
Церебролизин, 5 мл	амп.	0,11	10,4	2860	572	3018	604	3414	683
Церебролизин, 10 мл	амп.	0,08	8,5	1700	340	1794	359	2029	406
Актовегин, 5мл	амп.	0,18	9,0	4050	810	4274	850	4834	967
Прозерин, 0,05% 1 мл	амп.	0,42	15,5	16275	1628	17173	1718	19426	1943
Калимин, 60 мг	табл.	0,13	26,4	8580	86	9054	91	10241	103
Нейромидин, 0,15% 2 мл	амп.	0,27	12,8	8640	1728	9117	1824	10312	2063
Преднизолон, 0,25% 1 мл	амп.	0,04	74,5	7450	745	7862	787	8892	890
Метипред, 250 мг	фл.	0,05	4,3	538	538	568	568	642	642
Дексаметазон, 0,4% 2 мл	амп.	0,02	54,0	2700	270	2849	285	3223	323
Иммуновенин, 25 мл	фл.	0,02	2,1	105	105	111	111	125	125
Итого:				107684		113631		128799

Вторым путем оптимизации стационарного лечения полиневропатий явилось дополнение схем лекарственной терапии основных форм заболевания лекарственными препаратами, присутствующими на региональном фармацевтическом рынке (Комбилипен, амп., Октолипен, амп.) и расчет средней стоимости курса лечения. По результатам исследований разработаны и внедрены в деятельность медицинских организаций методические рекомендации, на которые получены положительные отзывы и акты внедрения.

Согласно данных социологического исследования, более четверти больных полиневропатиями получают ежегодное реабилитационное лечение в санаториях. Базой исследования явились 5 здравниц курорта Пятигорск, в которых были проанализированы: количество больных неврологического профиля, назначаемое им лекарственное лечение и физиопроцедуры с применением лекарственных средств.

С учетом основных положений Приказа МЗ РФ №214, была дополнена общепринятая методика определением потребности в ЛП показателями среднего расхода ЛС и их стоимости на физиотерапевтическую процедуру (таблица 5).

Таблица 5 Ц Расчет потребности неврологического отделения Пятигорского ЦВС в субстанциях и лекарственных препаратах для физиопроцедур

Наименование лекарственного вещества	Частота назначения процедуры	Среднее количество процедур на курс, ед.	Расход ЛП на курс	Потребность в ЛП
				2011 (1678 чел.)		2012 (2144 чел.)	2013 (2739 чел.)
				П		П	П
Синусоидальные модулированные токи
Никотиновая кислота	0,6	10	1,5		1510,5	1902,0	2429,0
Электрофорез
Калия йодид	0,2	10	7,0		2352,0	2961,0	3783,0
Кальция хлорид			8,0		2688,0	3384,0	4321,0
Никотиновая кислота			1,5		504,0	634,5	810,0
Новокаин			1,0		336,0	423,0	540,0
Преднизолон			10 амп.		3360 амп.	4230 амп.	5400 амп.
Дибазол			10 амп.		3360 амп.	4230 амп.	5400 амп.
идаза			10 амп.		3360 амп.	4230 амп.	5400 амп.
Прозерин			10 амп.		3360 амп.	4230 амп.	5400 амп.
Ультрафонофорез
Гидрокортизон	0,3	9	9 уп.		4527 уп.	5706 уп.	7286 уп.
Метамизол натрия			9 амп.		4527 амп.	5706 амп.	7286 амп.
Эуфиллин			9 амп.		4527 амп.	5706 амп.	7286 амп.

Методика апробирована и успешно реализуется как в Пятигорском ЦВС, так и в НИИ Курортологии и санатории Родник г. Пятигорска, а также в санатории Барвиха и на кафедре неврологии Учебно-научного медицинского центра Управления делами Президента РФ.

Для улучшения качества оказания амбулаторной, стационарной и санаторно-курортной помощи больным приобретенными полиневропатиями, расширения аптечного ассортимента ЛП, используемых для лечения данного заболевания и повышения информированности врачей нами была разработана концептуальная модель, представленная на рисунке 3.

Рисунок 3 Ц Концептуальная модель оптимизации лекарственного обеспечения больных приобретенными полиневропатиями

Реализация данной модели позволяет, за счет использования высокоэффективных ЛП уменьшить сроки пребывания больных полиневропатиями в стационаре, сократить количество дней нетрудоспособности и повысить качество их жизни. Кроме того, модель позволяет оптимизировать аптечный ассортимент, повышая удельный вес высокоэффективных и высокодоходных ЛП, применяемых при лечении приобретенных полиневропатий.

Общие выводы

1. На основании изучения медико-социальной проблемы полиневропатий по данным литературы и научного опыта совершенствования лекарственного обеспечения больных с заболеваниями нервной системы, разработан единый методический алгоритм по достижению оптимального уровня лекарственного обеспечения больных приобретенными формами полиневропатий.
2. Проведен контент-анализ показавший, что в РФ зарегистрировано 21аМНН, 79аторговых наименований и 206 лекарственных препаратов с учетом дозировок, форм выпуска, используемых при лечении приобретенных форм полиневропатий. Установлено, что для лечения полиневропатий имеется значительный ассортимент лекарственных препаратов, это позволяет использовать различные торговые наименования. Выявлено, что Распоряжением Правительства Российской Федерации №1938-р от 11 ноября 2010 года 52,3а% МНН лекарственных препаратов, применяемых при лечении приобретенных полиневропатий включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
3. Социологическое исследование больных приобретенными полиневропатиями в Ставропольском крае позволило сформировать их медико-социальный портрет. Установлено, что 92,2а% респондентов - лица в возрасте от 21 до 60 лет, это свидетельствует о потерях трудового потециала от полиневропатий. Соотношение доходов больных и их затрат на лекарственную терапию полиневропатий показало необходимость корректировки схем лечения с учетом эффективности и стоимостной доступности лекарственных препаратов.
4. Изучена полнота, глубина ассортимента регионального рынка ЛП для лечения полиневропатий и определена вариация цен на ЖНВЛП. Среднее значение полноты ассортимента по фармакотерапевтическим группам в оптовом секторе составляет 0,83, в розничном - 0,62; глубины ассортимента - в оптовом 0,72, в розничном - 0,53, то есть свидетельствует о возможности выбора 2-4 торговых наименований на основе одного МНН. Показано, что на основании полученных данных возможно построение схем лечения, как доступных по стоимости, так и позволяющих достичь необходимого качества жизни пациентов.
5. Методом документального наблюдения за аптечным ассортиментом лекарственных препаратов, применяемых при лечении полиневропатий по матрицам ABC-VEN и ABC-XYZ-анализа доказано, что при обоснованном формировании ассортиментного портфеля можно достичь полного удовлетворения потребности больных в ЛП и сохранить высокий уровень доходов от их реализации. Ключевыми группами для достижения указанных целей являются группа AV, включающая 8 ТН: Актовегин, амп. 5амл №а5; Актовегин, амп. 2 мл №а5; Берлитион, амп. 300 мг №а5; Берлитион, табл. 600 мг №а30; Дипроспан, амп. 1 мл №а1; Дипроспан, амп. 1 мл №а5; Солкосерил, амп. 2 мл №а5; Тиоктацид, табл. 600 №а30, и группа AX включающая 4 ТН: Церебролизин, амп. 5мл №а5; Актовегин, амп. 5мл №а5; Мильгамма, амп. 2 мл. №а5; Берлитион, табл. 300 мг.
6. Изучение врачебных предпочтений неврологов при назначении ЛП для лечения полиневропатий выявило, что МНН: комбинация тиамина, пиридоксина и цианокобаламина; церебролизин; цианокобаламин; липоевая кислота; неостигмина метилсульфат; ипидакрин; комбинация бенфотиамина и пиридоксина; депротеинизированный гемодериват имеют высокую оценку. Показано, что 77,5% специалистов нуждаются в дополнительном информационном обеспечении о новых эффективных ЛП, установлена низкая информированность врачей-неврологов по 4 МНН: габапентин, бетаметазон, иммуноглобулин G, пиридостигмина бромид.
7. Рассчитаны нормативы потребления и предложена методика определения среднесрочной (по 2013 г.) потребности неврологических отделений медицинских и санаторно-курортных организаций в лекарственных препаратах для лечения полиневропатий. Методика апробирована и успешно используется в ряде организаций здравоохранения для составления обоснованной заявки на лекарственные препараты.
8. В ходе выполнения исследований разработаны концептуальная модель и методические рекомендации, позволяющие оптимизировать аптечный ассортимент и лекарственное обеспечение больных приобретенными формами полиневропатий на этапах амбулаторного, госпитального и реабилитационного лечения и повысить качество жизни пациентов.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. Кабакова, Т.И. Использование интегрированных матриц ABC-VEN, ABC-XYZ анализов при оптимизации аптечного ассортимента лекарственных препаратов, применяемых при лечении полиневропатий / Т.И.аКабакова, Н.П. Мазин // Фундаментальные исследования. - 2011. - №а10. ЦЧ. I. - С. 196-199.
2. Кабакова,аТ.И. Полиневропатии - современные лекарства и схемы лечения / Т.И.аКабакова, Н.П.аМазин // Новая аптека. Эффективное управление. - 2010. - №а12. - С. 55-57.
3. Кабакова, Т.И. Полиневропатия - особенности лекарственной терапии и социальный портрет больного / Т.И. Кабакова, Н.П. Мазин // Новая аптека. Эффективное управление. - 2011. - № 12. - С. 39-44.
4. Кабакова,аТ.И. Санаторно-курортная реабилитация больных и раненых с полиневропатиями и травматическими поражениями периферических нервов, корешков и сплетений: монография / Т.И. Кабакова, А.Н. Куркин, Н.П. Мазин. - Пятигорск: Пятигорская ГФА 2011. - 180 с.
5. Аспекты оказания фармацевтической помощи больным полиневропатиями на этапе санаторно-курортной реабилитации / Н.П.аМазин [и др.]; под ред. М.В. Гаврилина // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2011. - Вып. 66. - С. 771-773.
6. Кабакова,аТ.И. Организация медицинской помощи на этапе санаторно-курортного лечения раненых с нарушениями периферической нервной системы / Т.И.аКабакова, А.Н.аКуркин, Н.П.аМазин // Материалы Междунар. науч.-практ. конф., посвящ. 65-летию Победы в Великой Отечественной войне. - Геленджик, 2010. - С.а456-461.
7. Кабакова,аТ.И. Отдельные аспекты реабилитационного лечения больных с нарушениями периферической нервной системы в санаториях курорта Пятигорска / Т.И.аКабакова, Н.П.аМазин // Материалы науч.-практ. конф., посвящ. 75-летию ФГУ Клинический санаторий Барвиха. - М., 2010. - С. 91-92.
8. Кабакова,аТ.И. Санаторно-курортное лечение больных с приобретенными полиневропатиями / Т.И. Кабакова, Н.П. Мазин. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2011. - 46 с. - Деп. ВИНИТИ РАН 01.01.11, №а102-В2011.
9. Мазин,аН.П. ABC-анализ лекарственных препаратов, применяемых при лечении приобретенных полиневропатий / Н.П. Мазин // Бюллетень Северного ГМУ (г. Архангельск). - 2011. - Вып. XXVI. - №а1. - С. 266-267.
10. Мазин,аН.П. Анализ Ставропольского оптового рынка лекарственных средств, применяемых при терапии полиневропатий / Н.П.аМазин, Т.И. Кабакова // Человек и лекарство: тез. докл. 17 Рос. нац. конгр. 12-16 апр. 2010 г. - М., 2010. - С.а531.
11. Мазин,аН.П. Анализ стационарного этапа лечения полиневропатий / Н.П.аМазин // Молодые ученые - медицине: материалы Всерос. конф. с междунар. участием. - Самара: СамГМУ, 2011. - С.а324-327.
12. Мазин,аН.П. Изучение ассортимента лекарственных средств для лечения приобретенных полиневропатий / Н.П.аМазин, Т.И.аКабакова. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2010. - 13 с. - Деп. ВИНИТИ РАН 16.07.10, №а453-В2010.
13. Мазин,аН.П. Особенности рациональной лекарственной терапии полиневропатий с позиций доказательной медицины / Н.П.аМазин, Т.И.аКабакова. - Пятигорск, Пятигорская ГФА, 2010. - 44 с. - Деп. ВИНИТИ РАН 24.02.10, №а102-В2010.
14. Мазин,аН.П. Отдельные социально-экономические проблемы фармацевтической помощи населению Ставропольского края, страдающему заболеваниями периферической нервной системы / Н.П. Мазин, Т.И.аКабакова // Социально-экономические и правовые механизмы развития Северокавказского региона: материалы Всерос. науч.-практ. конф. - Пятигорск, 2010. - Т.а1. - С.а150-155.
15. Мазин,аН.П. Результаты маркетинговых исследований регионального рынка лекарственных препаратов, применяемых для лечения приобретенных полиневропатий / Н.П.аМазин // Молодые ученые в решении актуальных проблем науки: сб. работ молодых ученых II Междунар. науч.-практ. конф. - Владикавказ, 2011. - Ч.аI. - С. 256-260.
16. Мазин,аН.П. Результаты оценки врачами-неврологами лекарственных препаратов, применяемых при терапии приобретенных полиневропатий / Н.П.аМазин, Т.И.аКабакова, Г.Н.аМишин // Человек и лекарство: тез. докл. 18 Рос. нац. конгр. 11-15 апр. 2011 г. - М., 2011. - С.325.
17. Мазин,аН.П. Результаты пилотных маркетинговых исследований рынка лекарственных средств для лечения полиневропатий / Н.П.аМазин, Т.И.аКабакова; под ред. М.В. Гаврилина // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2010. - Вып. 65. - С. 664-665.
18. Мазин,аН.П. Результаты социологического опроса больных с приобретенными полиневропатиями в Ставропольском крае / Н.П. Мазин // Молодежь и наука в XXI веке: материалы 12 открыт. итоговой науч.-практ. конф. студентов и молодых ученых с междунар. участием 30 марта - 1 апр. 2011 г. - Киров, 2011. - С. 107-108.
19. Мазин,аН.П. Результаты экспертной оценки лекарственных средств, применяемых для лечения приобретенных полиневропатий / Н.П.аМазин // Актуальные проблемы фармации: материалы I межрегион. конф. - Владикавказ, 2010. - С.а32-36.

ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОПТИМИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ПРИОБРЕТЕННЫМИ ПОЛИНЕВРОПАТИЯМИ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ

Мазин Николай Павлович

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

кандидата фармацевтических наук

Подписано в печать л__ _________ 2012 г. Формат бумаги 60х84-1/16.

Бумага кн.-журнальная. Печать ротапринтная.

Усл. Печ. л. 1,0. Тираж 100 экз. Заказ №_______

Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

Пятигорская государственная фармацевтическая академия

Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Калинина 11.

Ротапринт ГБОУ ВПО Пятигорская ГФА Минздравсоцразвития России

г. Пятигорск, пр. Калинина, 11

   Авторефераты по всем темам  >>  Авторефераты по медицине