Geum.ru

Конституцией Республики Казахстан, законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незакон

Вид материалаЗакон
Подобный материал:
1   2   3   4   5   6   7   8

нормативов.

97. В случае признания наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров пригодными для переработки, владелец товаров

должен представить документы, связанные с определением вида

переработки (договор с предприятием - переработчиком).

98. Порядок уничтожения наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров:

1) при принятии решения об уничтожении наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров по результатам анализа

полученных материалов и их перепроверке (при необходимости)

территориальная комиссия составляет протокол, в котором

указываются: дата и место составления протокола, наименование

предприятия - изготовителя (продавца), которому принадлежит товар,

показатели, по которым наркотические средства, психотропные

вещества и прекурсоры признаны непригодными; способ уничтожения,

срок и место; фамилия, имя, отчество и должность членов комиссии.

Вопрос об определении места и способа уничтожения наркотических

средств, психотропных веществ и прекурсоров согласовывается с

территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны

окружающей среды Республики Казахстан в установленном порядке;

2) в лечебно - профилактических организациях, независимо от

форм собственности и ведомственной принадлежности, наркотические

средства, психотропные вещества и прекурсоры с истекшим сроком

годности, сданные родственниками больных, бой и брак, а также

специальные рецептурные бланки и пустые ампулы из-под

наркотических средств подлежат уничтожению по мере накопления,

один раз в месяц, комиссией, созданной при лечебно -

профилактических организациях в присутствии представителей органов

внутренних дел и санитарно - эпидемиологического надзора.

99. Уничтожение производится согласно инструкции по

уничтожению.


Учет и отчетность

По результатам уничтожения составляется акт по форме,

утвержденной постановлением Правительства Республики Казахстан от

29 декабря 1995 года N 1891 "Об утверждении порядка по уничтожению

или дальнейшей переработке продукции и товаров в случае признания

их непригодными к реализации и употреблению".

100. Комиссия состоит из представителей территориальных

подразделений центральных исполнительных органов (Госстандарта,

Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения,

Минсельхоза, Минстроя, Министерства природных ресурсов и охраны

окружающей среды, Государственного комитета Республики Казахстан

по ценовой и антимонопольной политике), правоохранительных органов

и органов по сертификации.

Комиссия возглавляется представителем органа стандартизации и

сертификации. Для участия в комиссии могут привлекаться научные

сотрудники, специалисты и независимые эксперты.

101. Ответственность за невыполнение требований порядка

уничтожения

Лица, виновные в неисполнении предписаний, выданных

территориальной комиссией об уничтожении или дальнейшей

переработке наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров в случае признания их непригодными к реализации или

употреблению, привлекаются к ответственности в соответствии с

действующим законодательством Республики Казахстан.

102. Нормативно - правовое обеспечение

Все расходы, связанные с работой комиссии, хранением,

транспортировкой, испытанием, переработкой, а также выполнением

процедур уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров, признанных непригодными к применению, несет

изготовитель (продавец).


11. Квалификационные требования, предъявляемые к переработке растений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

103. Общие положения

Переработка - дополнительная обработка, рафинирование

(очистка от посторонних примесей) наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров с целью увеличения концентрации

в них наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

без изменения его химической структуры. Продуктом переработки

является другой вид наркотического средства или психотропного

вещества.

К видам переработки относятся:

1) переработка продукции с целью получения сырья;

2) переработка продукции с целью получения другой продукции;

3) доработка продукции с целью доведения до требуемых

нормативов.

104. В случае признания наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров пригодными для переработки, владелец товаров

должен представить документы, связанные с определением вида

переработки (договор с предприятием - переработчиком).

105. Процесс переработки различных форм наркотических

средств, психотропных веществ и прекурсоров в общем виде

представляет собой исследующий комплекс технологических приемов:

1) высушивание;

2) отделение соцветий, листьев от стеблей;

3) измельчение;

4) разделение на отдельные фракции;

5) экстракция органическими растворителями или водой;

6) добавление наполнителей;

7) увлажнение;

8) термическая обработка;

9) формование.

При переработке наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров все указанные стадии используются не всегда, что

обусловливает многообразие форм.

106. Предприятиями по переработке наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров могут быть биофармобъединения,

научно - исследовательские учреждения и лаборатории Министерства

образования и науки Республики Казахстан, Агентства Республики

Казахстан по делам здравоохранения, Министерства сельского

хозяйства Республики Казахстан, Министерства внутренних дел

Республики Казахстан, Комитета национальной безопасности

Республики Казахстан, Министерства юстиции Республики Казахстан.

107. Переработка наркотических средств, психотропных веществ

и прекурсоров, включенных в таблицы I, II, III, IV Списка,

осуществляется производственными предприятиями по их переработке в

пределах установленных квот при наличии у них лицензии на

переработку конкретных видов наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров.

108. Предприятие - переработчик обеспечивает полное

уничтожение конечных продуктов переработки в соответствии с

квалификационными требованиями, предъявляемыми к порядку

уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.

109. Требования, предъявляемые к зданиям и помещениям:

1) производственное предприятие - переработчик должно

располагаться в зданиях, соответствующих требованиям санитарных

норм и правил противопожарной безопасности.

Предприятие - переработчик наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров должно иметь изолированные от

других помещений производственные помещения, а также помещения для

хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

и полученных из них продуктов переработки;

2) производственные помещения, помещения для хранения

наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также

полученных из них продуктов переработки по окончанию работы должны

запираться и опечатываться.

110. Наркотические средства, психотропные вещества,

включенные в таблицу II Списка и продукты переработки, содержащие

вышеперечисленные вещества, подлежат хранению в опечатываемых

сейфах.

111. Хранение наркотических средств, психотропных веществ,

включенных в таблицу III Списка и продуктов переработки,

содержащих вышеперечисленные вещества, допускается в шкафах и на

специально оборудованных стеллажах.

112. Помещения, предназначенные для хранения наркотических

средств, психотропных веществ и прекурсоров, предусмотренных в

таблицах II, III, IV Списка и продуктов их переработки, содержащих

вышеперечисленные вещества, подлежат обязательной охране силами

подразделений Государственной службы охраны либо силами частных

негосударственных охранных формирований, имеющих лицензии на право

занятия охранной деятельностью, выданной МВД РК.

113. Планировка производственных помещений по переработке

наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должна

обеспечивать:

1) сохранность имеющихся в наличии наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров, а также продуктов их

переработки;

2) поточность процесса с кратчайшими расстояниями между

технологически связанными помещениями;

3) исключение пересечения технологических потоков;

4) максимальную группировку помещений с одинаковой степенью

чистоты;

5) предотвращение смешения различных видов и серий исходного

сырья, продуктов переработки;

6) защиту от загрязнения при перемещении исходного сырья,

продуктов переработки.

114. Производственные помещения, предназначенные для

переработки и хранения наркотических средств, психотропных веществ

и прекурсоров, должны иметь индивидуальную систему вентиляции,

водопровода, канализации, установки кондиционирования, санитарно -

бытовые помещения.

115. Учет и отчетность:

1) юридические лица, имеющие лицензию на деятельность в сфере

оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров,

обязаны ежеквартально, к 5 числу следующего за отчетным кварталом

месяца, представлять Отчет об обороте органу - лицензиару по

установленной форме (приложение 4);

2) любые операции, связанные с изменением количества,

состояния наркотических средств, психотропных веществ или

прекурсоров в процессе пользования, включенных в таблицы II, III,

IV Списка, подлежат регистрации в специальном журнале,

пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатью и подписью

ответственного лица органа - лицензиара (приложение 9). Журнал

учета заводится сроком на один год и хранится в течение десяти лет

со дня последней записи в нем;

3) юридические лица обязаны проводить инвентаризацию

находящихся в их распоряжении наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров, включенных в таблицы II, III, IV Списка, по

состоянию на первое число каждого месяца. Фактическое количество

сверяется с данными журнала и составляется акт сверки (приложение

10). Расхождение или несоответствие результатов доводится до

сведения лицензиара и вышестоящего ведомства;

4) все документы по приходу и расходу наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров на предприятии должны

находиться у руководителя юридического лица в условиях,

гарантирующих полную сохранность данной документации (счета -

фактуры, накладные, доверенности и прочие).

116. Персонал:

1) персональную ответственность за осуществление контроля над

исполнением требований лицензии несет руководитель юридического

лица;

2) список лиц, имеющих доступ к работе с наркотическими

средствами, психотропными веществами и прекурсорами,

согласовывается с территориальным органом внутренних дел, который

выдает заключение о соответствующей проверке указанных в списке

лиц;

3) доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и

прекурсорам должны получать только лица, в отношении которых

имеются заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии у

них заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим

алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных

непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной

деятельности, связанной с источником повышенной опасности.

117. Оборудование и процесс переработки должны

соответствовать технологическому регламенту, техническим условиям

и паспортам эксплуатации оборудования.

118. Нормативно - правовое обеспечение

Предприятие, занимающееся переработкой наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров, должно использовать и иметь в

наличии комплект соответствующих документов, позволяющих

осуществлять данный вид деятельности в сфере оборота наркотических

средств, психотропных веществ и прекурсоров.


12. Квалификационные требования, предъявляемые к использованию наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

119. Общие положения

Использование - целевое применение наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров.

Использование наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров осуществляется юридическими лицами (в дальнейшем -

пользователь), имеющими лицензию на один из видов деятельности,

связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров.

Использование наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров, предусмотренных в таблицах I, II, III, IV Списка,

осуществляется юридическими лицами в пределах установленных квот.

Порядок назначения, выписывания рецептов, получения и

использования лекарственных средств, содержащих наркотические

средства, психотропные вещества и прекурсоры, устанавливается

Агентством Республики Казахстан по делам здравоохранения.

120. Требования, предъявляемые к зданиям и помещениям:

1) предприятия - пользователи наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров должны располагаться в зданиях,

соответствующих требованиям санитарных норм и правил

противопожарной безопасности, иметь изолированные от других

помещений производственные площади и помещения для хранения

наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

2) производственные помещения, помещения для хранения

наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по

окончании работы должны запираться, опечатываться и сдаваться под

соответствующую охрану;

3) наркотические средства и психотропные вещества, включенные

в таблицы I, II Списка, подлежат хранению в опечатываемых сейфах;

4) хранение наркотических средств и психотропных веществ,

включенных в таблицы III, IV Списка, допускается в шкафах и на

специально оборудованных стеллажах;

5) помещения, предназначенные для хранения наркотических

средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в таблицы

I, II Списка, подлежат обязательной охране силами подразделений

Государственной службы охраны при органах внутренних дел;

6) психотропные вещества и прекурсоры, включенные в таблицы

III, IV Списка, подлежат обязательной охране силами подразделений

Государственной службы охраны при органах внутренних дел, либо

силами негосударственных охранных формирований, имеющих лицензии

на право охранной деятельности, выданные МВД РК.

121. Планировка производственных помещений для использования

наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должна

обеспечивать:

1) сохранность имеющихся в наличии наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров, а также изготовленной из них

продукции;

2) поточность процесса с кратчайшими расстояниями между

технологически связанными помещениями;

3) исключение пересечения технологических потоков;

4) максимальную группировку помещений с одинаковой степенью

чистоты;

5) предотвращение смешения различных видов и серий исходного

сырья, полупродуктов и готовых продуктов;

6) защиту от загрязнения при перемещении исходного сырья,

полупродуктов и готовых продуктов.

Производственные помещения, предназначенные для использования

наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, должны

иметь индивидуальную систему вентиляции, водопровода, канализации,

кондиционирования, санитарно - бытовых помещений.

122. Учет и отчетность:

1) юридические лица - пользователи, имеющие лицензию на

деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров, обязаны ежеквартально, к 5 числу следующего

за отчетным кварталом месяца, представлять органу - лицензиару

Отчет об обороте по установленной форме (приложение 4);

2) любое изменение количества или состояния наркотических

средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в таблицы

I, II, III, IV Списка, имевшее место в процессе их использования,

подлежит регистрации в специальном журнале, пронумерованном,

прошнурованном, скрепленном печатью и подписью ответственного лица

органа - лицензиара (приложение 9). Журнал учета заводится сроком

на один год и хранится в течение десяти лет со дня последней

записи;

3) юридические лица первого числа каждого месяца обязаны

проводить инвентаризацию находящихся в их распоряжении и

пользовании наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров. Фактическое их количество сверяется с данными журнала

и на этом основании составляется акт сверки (приложение 10). О

выявленных расхождениях и несоответствиях доводится до сведения

лицензиара и вышестоящего ведомства.

123. Все документы по расходу наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров на предприятии - пользователе

должны находиться у лица, ответственного за их хранение, в

условиях, гарантирующих полную сохранность данной документации

(счета - фактуры, накладные, доверенности и прочие).

124. Персонал:

1) персональную ответственность за осуществление контроля за

исполнением требований лицензии несет руководитель юридического

лица;

2) список лиц, имеющих доступ к работе с наркотическими

средствами, психотропными веществами и прекурсорами,

согласовывается с территориальным органом внутренних дел, дающим

заключение о соответствующей проверке лиц, указанных в списке;

3) доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и

прекурсорам должны получать только лица, в отношении которых

имеются заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии у

них заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим

алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных

непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной

деятельности, связанной с источником повышенной опасности.

125. Оснащение оборудованием

Предприятия - пользователи наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров должны иметь оборудование и

инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями.

126. Нормативно - правовое обеспечение:

1) организации, использующие наркотические средства,

психотропные вещества и прекурсоры, должны пользоваться и иметь в

наличии комплект соответствующих документов, позволяющих

осуществлять данный вид деятельности в сфере оборота наркотических

средств, психотропных веществ и прекурсоров;

2) обеспечение населения (физических лиц) Республики

Казахстан наркотическими средствами, психотропными веществами,

используемыми в медицинской практике, а также порядок контроля за

их распределением и использованием осуществляется в соответствии с

Порядком выписывания и оформления рецептов, утвержденным

Агентством Республики Казахстан по делам здравоохранения.


13. Квалификационные требования, предъявляемые к разработке новых наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

127. Общие положения

Разработка наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров имеет целью создание новых наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров более эффективных, менее

опасных и легко контролируемых по сравнению с существующими

средствами и веществами.

Разработка наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров представляет собой совокупность всех работ,

необходимых для выпуска готовой продукции, связанных с