Фармакогнозия (95)
| Вид материала | Документы |
- Рабочая программа дисциплины дс. Ф. 03 Фармакогнозия Для специальности 060108 «Фармация», 663.79kb.
- Тематика лекций Тематика лабораторных занятий Фармакогнозия и ее место в современной, 43.92kb.
- Синтез, свойства и биологическая активность енаминоамидов ацилпировиноградных кислот, 439.81kb.
- Тематический план лекций по фармакогнозии для студентов 3 курса фармацевтического факультета, 42.56kb.
- Лекарственное сырье животного происхождения и природные продукты, 339.47kb.
- Разработка и стандартизация комплексного растительного средства, рекомендуемого для, 484.67kb.
- Синтез, химические свойства и биологическая активность 1,4-дизамещенных 5-арил-3-гидрокси-3-пирролин-2-онов, 667.95kb.
- Химико-фармакологическое исследование специфических органических веществ торфа 15., 326.68kb.
- Химико-токсикологический анализ некоторых производных фенилалкиламина (кетамина, мидокалма,, 357.56kb.
- Синтез соединений на основе химических превращений производных α- оксокарбоновых кислот, 643.93kb.
Надлежащая производственная практика в Республике Беларусь регламентируется следующими актами законодательства:
| Закон Республики Беларусь "О здравоохранении" | 0 |
| Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах" | 1 |
| Постановление Совета Министров | 0 |
| Постановление Министерства здравоохранения | 1 |
Утверждение, что валидация - это документированное доказательство того, что данный процесс, метод, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование действительно дает ожидаемые результаты
| верно | 1 |
| неверно | 0 |
Надлежащая производственная практика (GMP) направлена на:
| обеспечение высокого уровня качества, безопасности и эффективности лекарственных средств | 1 |
| гарантирование того, что лекарственные средства изготовлены в соответ-ствии с заданным составом и не содержит посторонних включений | 1 |
| лекарственные средства маркированы и упакованы надлежащим образом | 1 |
| лекарственные средства сохраняют свои свойства в течение всего срока годности | 1 |
Вспомогательные вещества должны
| отвечать назначению лекарственной формы | 1 |
| быть совместимыми с фармацевтическими субстанциями | 1 |
| обладать биологической безвредностью | 1 |
| быть устойчивыми к воздействию микроорганизмов | 1 |
Утверждение, что вспомогательные вещества оказывают весьма существенное влияние на биодоступность лекарственных средств
| верно | 1 |
| неверно | 0 |
Изменения в составе лек. форм,изготавливаемых в аптеке,(если необходимо)должны производиться только с согласия врача,за исключением случаев,установленных Гос.Фармакопеей,нормативно-правовыми актами МЗ РБ и должны отмечаться на требовании,рецепте,этикетке
| верно | 1 |
| неверно | 0 |
Изготовленные лекарственные средства "Неудовлетворительно" устанавливаются по следующим показателям их качества:
| несоответствие по описанию (внешний вид, цвет) | 1 |
| несоответствие растворов по прозрачности или цветности | 1 |
| неоднородность смешения порошков, мазей, суппозиториев, гомеопати-ческих тритураций | 1 |
| наличие механических включений | 1 |
| отклонения от прописи по массе, объему | 1 |
Лекарственные средства аптечного изготовления отличаются от лекарственных средств промышленного производства
| требованиями к качеству вспомогательных веществ | 0 |
| сроками годности готовой продукции | 1 |
| требованиями к качеству готовой продукции | 0 |
| требованиями к качеству субстанции | 0 |
Провизор-технолог при изготовлении лекарственных средств в аптеке руководствуется следующей нормативной документацией
| приказами МЗ РБ | 1 |
| производственными регламентами | 0 |
| методическими указаниями, утвержденными МЗ РБ | 1 |
| ФС | 1 |
| инструкциями, утвержденными МЗ РБ | 1 |
Утверждение, что биофармация - это наука, которая изучает влияние биофармацевтических факторов на биологическую доступность лекарствен-ных средств
| верно | 1 |
| неверно | 0 |
Протекающие в лекарственных средствах процессы можно классифицировать на
| физические | 1 |
| химические | 1 |
| биологические | 1 |
К физическим процессам, протекающим в лекарственных средствах, следует отнести
| укрупнение частиц дисперсной фазы | 1 |
| расслаивание | 1 |
| изменение консистенции | 1 |
| испарение | 1 |
| гидролиз | 1 |
Для оценки биологической доступности исследуемого лекарственного средства изучают следующие показатели:
| растворимость фармацевтической субстанции | 0 |
| максимальную концентрацию лекарственного средства в биожидкостях | 1 |
| характер метаболизма | 0 |
| площадь под кривой фармакокинетики | 1 |
| время достижения максимальной концентрации в биожидкостях | 1 |
Лек.средства,содержащие равные дозы одних и тех же действующих веществ,приготовленных в одинаковых лекарст. формах,отвечающие требованиям фармакопеи или др. стандартам,но оказывающие разный терапевтический эффект,называются терапевтически неэквивалентными
| утверждение верно | 1 |
| утверждение неверно | 0 |
При оценке лекарственных средств различают биологическую доступность
| эквивалентную | 0 |
| абсолютную | 1 |
| стандартную | 0 |
| относительную | 1 |
Биологическая доступность - это
| степень, в которой лекарственное средство всасывается в общий крово-ток, и скорость, с которой этот процесс происходит | 1 |
| количество лекарственного средства, всосавшегося после назначения ис-следуемой лекарственной формы | 0 |
Срок годности - это период времени, в течение которого данное лекарственное средство соответствует требованиям нормативной документации или ГФ по уровню характеристик:
| качественных | 1 |
| количественных | 1 |
Утверждение, что готовое лекарственное средство - это лекарственное средство в определенной лекарственной форме
| верно | 1 |
| неверно | 0 |
Термину "вспомогательное вещество" соответствуют
| сахар молочный | 1 |
| вода очищенная | 1 |
| фурацилин | 0 |
| твин-80 | 1 |
| концентрат для бюреточной установки | 0 |
Термину "лекарственная форма" соответствуют
| суппозитории | 1 |
| мази | 1 |
| таблетки | 1 |
| концентрат для бюреточной установки | 0 |
| дибазол | 0 |
Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах роль
| пролонгатора | 0 |
| консерванта | 1 |
| антиоксиданта | 0 |
| изотонирующего компонента | 0 |
Регулируемое высвобождение лекарственных средств может быть обеспечено использованием
| микрокапсул | 1 |
| осмотических систем | 1 |
| трансдермальных систем | 1 |
Лекарственные средства, вводимые в организм с помощью трансдермальных терапевтических систем, должны
| обладать достаточной проницаемостью через кожу, чтобы достигать кро-вотока в необходимых количествах | 1 |
| быть высокоэффективными | 1 |
| обладать хорошей толерантностью к коже | 1 |
| быть пригодными для профилактического, длительного применения и для заместительной терапии | 1 |
Верно ли утверждение, что полиморфаты - химические аналоги, отличающиеся формой кристаллов, оптическими свойствами, растворимостью, биологической доступностью
| да | 1 |
| нет | 0 |
| верно частично | 0 |
В ассистентской комнате на всех штанглассах с фармацевтическими субстанциями должны быть указаны
| название предприятия-поставщика | 0 |
| дата заполнения и подпись заполнившего | 1 |
| срок хранения | 1 |
| подпись проверившего подлинность | 0 |
Для получения воды очищенной для фармацевтических целей могут быть применены методы
| дистилляция | 1 |
| обратный осмос | 1 |
| ионный обмен | 1 |
| ультрафильтрация | 0 |
На сборники, предназначенные для хранения воды очищенной, прикрепляют бирку, содержащую
| значение рН воды | 0 |
| дату получения | 1 |
| подпись ответственного за получение воды | 0 |
| подпись проверившего | 1 |
| номер анализа | 1 |
Цилиндры, мерные колбы - это приборы, градуированные на
| налив | 1 |
| вылив | 0 |
| отмеривание по разности объемов | 0 |
В паспорте письменного контроля должны быть указаны
| дата изготовления | 1 |
| номер рецепта (требования) | 1 |
| номер (название) больницы и название отделения | 0 |
| наименования взятых компонентов и их количества, число доз | 1 |
| подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство | 1 |
При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в
| паспорте письменного контроля | 0 |
| книгах учета лабораторных работ | 1 |
| книгах учета фасовочных работ | 1 |
Санитарный день в аптеках проводится один раз в
| месяц | 1 |
| квартал | 0 |
| шесть месяцев | 0 |
Сухая уборка производственных помещений
| разрешена | 0 |
| запрещена | 1 |
| может быть проведена в виде исключения | 0 |
Генеральную уборку производственных помещений аптеки проводят не реже одного раза в
| день | 0 |
| неделю | 1 |
| месяц | 0 |
| квартал | 0 |