650002, г. Кемерово, пр. Шахтеров, д. 68, кв. 259. Недавно были открыты, так называемые, цирку Тел.: +7 950 272 42 62. лирующие клетки предшественники эндотелия (КПЭ), E mail: nikitabokhan@mail.ru положенные в основу новой концепции стентов с воз T. 11 № 4 СОКРАЩЕННАЯ ТЕРАПИЯ КЛОПИДОГРЕЛЕМ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СТЕНТОВ С БИОИНЖЕНЕРНЫМ ПОКРЫТИЕМ, КАК КОМПОНЕНТ ЭТАПНОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ МУЛЬТИФОКАЛЬНЫМ АТЕРОСКЛЕРОЗОМ можностью быстрой эндотелизации [9 11]. В техно ла отмену клопидогреля на 14 день после проведен логии производства этих стентов КПЭ секвестриро ного ЧКВ, тогда как вторая группа пациентов Ge ваны на стратах, что имеет исключительное значение nous 6 месяцев (n = 45) продолжала прием клопи в предотвращении тромбоза при досрочной отмене догреля в течение 6 месяцев. При необходимости ДАТТ. Речь идет о биоинженерных стентах Geno выполнения хирургической операции клопидогрель us, которые могут иметь большое значение у паци отменялся не менее чем за 5 дней, тогда как отмена ентов с ограничениями для длительного назначения ацетилсалициловой кислоты осуществлялась только ДАТТ [12]. в случае высокого риска геморрагических осложне На базе НИИ КПССЗ СО РАМН было прове ний.
дено проспективное, рандомизированное исследова За время нахождения пациентов с клиникой ОКС ние, направленное на изучение роли стентов, покры в стационаре было проведено скрининговое ультраз тых КПЭ, в краткосрочной ДАТТ, имеющей целью вуковое исследование ветвей дуги аорты и магис выполнение СНХ спустя несколько дней после ЧКВ. тральных артерий нижних конечностей, тогда как больным со стабильной стенокардией данный вид обс ледования выполнялся на амбулаторном этапе перед МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ госпитализацией. У 30 больных (31,3 %) выявлены ИССЛЕДОВАНИЯ облитерирующие поражения - стенозы внекарди Дизайн исследования. Проект был выполнен в со альных артерий более 50 %.
ответствии со стандартами надлежащей клинической Учитывая тот факт, что ряду пациентов с муль практики (Good Clinical Practice) и принципами Хель тифокальным атеросклерозом (МФА) группы Ge синкской Декларации. Протокол исследования был nous 14 дней был проведен запланированный второй одобрен Этическим комитетом Научно исследователь этап оперативного вмешательства в сроки до 30 дней ского института. Настоящее одноцентровое исследо после ЧКВ, дополнительно были выделены 2 подгруп вание включило 96 последовательных пациентов, ко пы, куда вошли больные с поражением периферичес торым в период времени с января 2010 г. по март ких артерий и необходимостью проведения второго 2011 г. было выполнено успешное ЧКВ с имплан этапа оперативного лечения, Genous 14 дней + МФА тацией биоинженерных стентов Genous. В проект (n = 18) и Genous 6 месяцев + МФА (n = 12).
включались пациенты со стенокардией напряжения Основным отличием ведения пациентов в этих груп или с острым коронарным синдромом (ОКС), под пах являлось то, что в подгруппе Genous 14 дней + писавшие информированное согласие на участие в МФА ранняя отмена клопидогреля позволила су исследовании. Критериями исключения являлись: щественным образом сократить временной интервал имплантация иных стентов, наличие кардиогенного перед хирургическим лечением периферического ате шока, поражение ствола левой коронарной артерии росклероза. В исследуемых подгруппах не было най 50 %, тяжесть поражения коронарного русла по шка дено достоверных различий по распространенности ле SYNTAX более 22 баллов (тяжелое стенозиро некоронарного атеросклероза, по тяжести проявления вание), участие в другом исследовании, сопутствую хронической церебральной ишемии (ХЦИ), а так щие заболевания, лимитирующие ожидаемую продол же степени проявления хронической ишемии нижних жительность жизни, отказ от участия в исследовании, конечностей (ХИНК).
а также невозможность наблюдения в отдаленном Процедура чрескожного коронарного вмешательс периоде. тва. ЧКВ с имплантацией коронарных стентов выпол После включения в исследование все пациенты нялось в соответствии с международными рекоменда получали стандартную ДАТТ, включающую ацетил циями [13]. Информированное согласие на участие салициловую кислоту (АСК) в дозе 75 100 мг/сутки подписывалось перед началом процедуры. Под ус и клопидогрель 75 мг/сутки. На 14 й день проводи пешным ЧКВ понималось остаточный стеноз в стен лась рандомизация больных в две группы, в зави тированном сегменте 20 %, с кровотоком по целе симости от длительности назначения клопидогреля: вой артерии не менее 3 градации по классификации группа Genous 14 дней (n = 51) предусматрива TIMI в отсутствии интраоперационной смерти, ин Сведения об авторах:
ГАНЮКОВ Владимир Иванович, доктор мед. наук, зав. лабораторией интервенционных методов диагностики и лечения (ИМДЛ), ФГБУ НИИ КПССЗ СО РАМН, г. Кемерово, Россия.
БОХАН Никита Сергеевич, мл. науч. сотрудник, лаборатория нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции, ФГБУ НИИ КПССЗ СО РАМН, г. Кемерово, Россия. E mail: nikitabokhan@mail.ru ТАРАСОВ Роман Сергеевич, канд. мед. наук, ведущ. науч. сотрудник, лаборатория ИМДЛ, ФГБУ НИИ КПССЗ СО РАМН, г. Кемерово, Россия.
СИНЬКОВ Максим Алексеевич, канд. мед. наук, науч. сотрудник, лаборатория ИМДЛ, ФГБУ НИИ КПССЗ СО РАМН, г. Кемерово, Россия.
ЕВТУШЕНКО Станислав Александрович, канд. мед. наук, зав. отделением рентген хирургических методов диагностики и лечения, ФГБУ НИИ КПССЗ СО РАМН, г. Кемерово, Россия.
БАРБАРАШ Ольга Леонидовна, доктор мед. наук, профессор, директор, ФГБУ НИИ КПССЗ СО РАМН, г. Кемерово, Россия.
БАРБАРАШ Леонид Семенович, доктор мед. наук, профессор, директор, МБУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, г. Кемеро во, Россия.
T. 11 № 4 СОКРАЩЕННАЯ ТЕРАПИЯ КЛОПИДОГРЕЛЕМ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СТЕНТОВ С БИОИНЖЕНЕРНЫМ ПОКРЫТИЕМ, КАК КОМПОНЕНТ ЭТАПНОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ МУЛЬТИФОКАЛЬНЫМ АТЕРОСКЛЕРОЗОМ фаркта миокарда (ИМ) или экстренного коронар Группы пациентов были сопоставимы по клинико ного шунтирования (КШ). Фармакологическая под демографическим показателям и факторам риска держка ЧКВ включала назначение нагрузочной до (табл. 1).
зы АСК 250 500 мг и клопидогреля 300 600 мг, а По ангиографическим параметрам значимых раз также гепарина внутривенно 70 100 МЕ/кг. личий также не прослеживалось (табл. 2). Средний Цели и дефиниции. Целью данного исследования диаметр сосуда в месте целевого стеноза составил было сравнить безопасность и эффективность сок 0,52 0,46 мм, средний диаметр не пораженного ращенной до 14 дней ДАТТ со стандартной продол участка целевой ветви - 3,3 0,4 мм, средняя про жительностью лечения 6 месяцев. На протяжении тяженность стеноза - 16,35 8,1 мм. Подавляющее 12 месяцев наблюдения изучались частота смерти, ИМ, число исследуемых (n = 94, 98 %) имели правый тип острого нарушения мозгового кровообращения, пов кровотока. Средний диаметр имплантированных стен торной реваскуляризации целевых и нецелевых ко тов был 3,2 0,38 мм, средняя длина - 20,1 5,85 мм.
ронарных артерий, тромбоза стента (по классифика Средний остаточный стеноз - 2,03 1,25 %. Сред ции ARC) [14], а также степень (функциональный нее значение тяжести стенозирования коронарного класс) ХИНК и ХЦИ у пациентов с МФА. Под прог русла по шкале SYNTAX составляло 8,51, что со рессированием или регрессом симптоматики ХИНК ответствовало умеренной тяжести поражения.
и ХСМН понималось изменение степени (функци Успех вмешательства в группе Genous 14 дней онального класса) ишемии более чем на одну града и в группе Genous 6 месяцев отмечен на уровне цию. 100 % (р = 0,89). Среднее количество стентов на 1 па Сбор данных и мониторинг. Данные, касающи циента составило 1,12 и 1,07, соответственно (р = еся клинического статуса, сопутствующей патологии, 0,98). Непосредственно после ЧКВ в группах паци терапии и деталей ЧКВ, были собраны в единую ба ентов не наблюдалось таких осложнений, как смерть, зу. Конечные точки исследования и комплаентность инфаркт миокарда (ИМ) и необходимость в экстрен к терапии были получены на визите пациентов в ном коронарном шунтировании (КШ). В одном слу клинику спустя 30 дней, 6 и 12 месяцев после стен чае (1,9 %) в группе Genous 14 дней произошел тирующей процедуры. В случае выполнения Таблица реинтервенции или хирургической операции Сопоставление исследуемых групп по основному заболеванию, база дополнялась соответствующими данны сопутствующей патологии и факторам риска ми.
Группа Genous Группа Genous Статистический анализ. При статисти 14 дней (n = 51) 6 месяцев (n = 45) Показатели p ческой обработке данных переменные были абс. % абс. % представлены M . Для сравнения данных Стабильная стенокардия II III 42 82,4 32 71,2 0,между группами использовали критерий 2.
Острый коронарный синдром 9 17,6 13 28,8 0,Статистически значимыми считались значения при p < 0,05. Результаты исследований обра Постинфарктный кардиосклероз 27 52,9 23 53,3 0,ботаны при помощи пакета прикладных прог Артериальная гипертензия 49 96,1 45 100 0,рамм Statistica for Windows 6.0.
Сахарный диабет 12 23,5 6 13,3 0,Резидуальные явления ОНМК 2 3,9 4 8,8 0,РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Мультифокальный атеросклероз 18 35.3 12 26,7 0,ФВ ЛЖ 56,6 9,8 56,13 11,2 0,Всего в исследование были включены Курение 28 54,9 19 42,2 0,96 пациентов: 71 мужчина (74%) и 25 жен Гиперхолестеринемия 31 60,8 33 73,3 0,щин (26 %), средний возраст составил 60,1 КШ в анамнезе 3 5,9 1 2,2 0,9,4 лет. 74 пациента (77,08 %) страдали ста бильной стенокардией напряжения II III ФК, ЧКВ в анамнезе 6 11,8 7 15,5 0,тогда как 22 (22,9 %) имели клинику ОКС.
Примечание: ФВ ЛЖ фракция выброса левого желудочка.
Information about authors:
GANYUKOV Vladimir Ivanovich, doctor of medical sciences, head of interventional methods of diagnosis and treatment of atherosclerosis la boratory, Research Institute of Complex Issues of Cardiovascular Diseases, Kemerovo, Russia.
BOKHAN Nikita Sergeevich, researcher, cardiac arrhythmias and pacing laboratory, Research Institute of Complex Issues of Cardiovascular Di seases, Kemerovo, Russia. E mail: nikitabokhan@mail.ru TARASOV Roman Sergeevich, candidate of medical sciences, senior researcher, interventional methods of diagnosis and treatment of atheros clerosis laboratory, Research Institute of Complex Issues of Cardiovascular Diseases, Kemerovo, Russia.
SINKOV Maksim Alekseevich, candidate of medical sciences, researcher, interventional methods of diagnosis and treatment of atherosclero sis laboratory, Research Institute of Complex Issues of Cardiovascular Diseases, Kemerovo, Russia.
EVTUSHENKO Stanislav Aleksangrovich, candidate of medical sciences, head of department of interventional cardiology, Research Institute of Complex Issues of Cardiovascular Diseases, Kemerovo, Russia.
BARBARASH Olga Leonidovna, doctor of medical sciences, professor, director, Research Institute of Complex Issues of Cardiovascular Disea ses, Kemerovo, Russia.
BARBARASH Leonid Semenovich, doctor of medical sciences, professor, director, Kemerovo Cardiology Dispensary, Kemerovo, Russia.
T. 11 № 4 ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ интраоперационный тромбоз стента, не приведший Таблица Сопоставление групп по количеству пораженных к ИМ и, по сути, не связанный с сокращенной схе коронарных сосудов и локализации поражения, абс. (%) мой ДАТТ.
В тридцатидневный срок после проведенного Пациенты Стенозы Кол во пораженных ЧКВ таких неблагоприятных кардиоваскулярных Genous Genous Genous Genous артерий и локализация р событий, как смерть, повторный ИМ, острое нару 14 дней 6 мес. 14 дней мес.
поражения шение мозгового кровообращения (ОНМК), пов (n = 51) (n = 45) (n = 54) (n = 51) торная реваскуляризация целевого сосуда, не наб Кол во пораженных артерий людалось ни в одной из групп. В группе пациентов 1 KA 23 (45,1) 19 (42,2) 0,лGenous 14 дней за данный период 14 пациентам 2 KA 16 (31,4) 9 (20) 0,(27,5 %) был проведен второй запланированный 3 KA 12 (23,5) 17 (37,8) 0,этап оперативного лечения: в одном случае (3,9 %) Локализация целевого поражения на коронарном артериальном русле, в 13 случа ПНА 22 (40,7) 21 (41,2) 0,ях (25,5 %) - на некоронарном. Таким образом, ПКА 15 (27,8) 18 (35,3) 0,обобщенный показатель неблагоприятных карди оваскулярных событий МАСЕ составил 1,9 % ОА 17 (31,5) 12 (23,5) 0,против 0 в группе Genous 14 дней и Genous Примечание: КА коронарная артерия, ПНА передняя нисходящая 6 месяцев, соответственно (p > 0,05).
артерия, ПКА правая коронарная артерия, ОА огибающая артерия.
Сравнительный анализ отдаленных результа тов в срок до 12 месяцев в исследуемых группах Таблица Сопоставление отдаленных (до 12 месяцев) представлен в таблице 3. Несмотря на редуцирован результатов ЧКВ в исследуемых группах ную до 14 дней схему двойной антитромбоцитарной терапии в когорте пациентов Genous 14 дней, за Genous 14 дней Genous 6 месяцев 12 месяцев не было получено достоверных различий (n = 51) (n = 45) Показатель р между исследуемыми группами ни по каждой конеч абс. % абс. % ной точке в отдельности, ни по объединенному по MACE* 6 11,8 5 11,1 0,казателю МАСЕ.
Смерть 0 0 0 Учитывая тот факт, что 14 пациентам с МФА ОНМК 0 0 1 2,2 0,группы Genous 14 дней был проведен запланиро Нестабильная ванный второй этап оперативного вмешательства в 3 5,9 2 4,4 0,стенокардия сроки до 30 дней после ЧКВ, дополнительно были ИМ 0 0 0 выделены 2 подгруппы, куда вошли пациенты с по Повторная ражением периферических артерий и необходимос реваскуляризация 3 5,9 2 4,4 0,тью проведения второго этапа оперативного лечения, целевого сосуда Genous 14 дней + МФА и Genous 6 месяцев + КШ 1 1,9 0 0 0,МФА.
Тромбоз стента 1 1,9 0 0 0,В подгруппах Genous 14 дней + МФА и Ge nous 6 месяцев + МФА преобладали пациенты с Примечание: *MACE обобщенный показатель неблагоприятных поражением одного сосудистого бассейна помимо сте событий объединяющий смерть, ОНМК, ИМ, повторную реваскуляризацию целевого сосуда, КШ, тромбоз стента.
нозов коронарного русла, 72,2 % и 82,4 %, соответс твенно (p > 0,05), тогда как поражение двух сосудис тых бассейнов в сочетании с коронарным атероскле ний ХСМН и ХЦИ через 6 месяцев наблюдения (p = розом встречалось в 27,8 % и 17,6 % случаев, соот 0,04) (табл. 4).
Pages: | 1 | 2 | 3 | 4 | ... | 26 | Книги по разным темам