Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках
| Вид материала | Методические указания | 
- «Фармацевтическая химия» специальность – 111201 Ветеринарный врач специализация Ветеринарная, 77.44kb.
 - Методические указания графическое оформление лекарственных средств, 395.71kb.
 - Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине "Финансовый менеджмент", 1157.87kb.
 - Тематический план лекций по дисциплине „Надлежащая фармацевтическая практика для студентов, 17.68kb.
 - Методические указания по проведению анализа риска опасных промышленных, 377.74kb.
 - Методические указания по проведению обследования технического состояния лифтов, 2027.4kb.
 - Методические указания по проведению технического освидетельствования пассажирских,, 485.13kb.
 - Методические указания для студентов по выполнению практических занятий по дисциплине, 1393.58kb.
 - Кафедра фармацевтической и токсикологической химии медицинского факультета Фармацевтическая, 361.13kb.
 - Тематический план лекций по дисциплине «Фармацевтическая химия», 32.57kb.
 
ГОУ СПО Ступинское медицинское училище
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»
Тема:
ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ.
ПРОИЗВОДНЫЕ ПИРАЗОЛА
Пиразол относится к пятичленным гетероциклам, атомы азота у которого расположены в соседних положениях ароматического ядра.
Для медицины представляют интерес кетопроизводные частично и полностью гидрированного пиразола - 1-фенил-пиразолон-5 и 1-фенил-пиразолидиндион-3,5 соответственно.
Первую группу представляют лекарственные средства – антипирин и анальгин, оказывающие анальгетическое и жаропонижающее действие. Вторая группа представлена бутадионом, оказывающим противовасполительное действие.
Учебные цели:
- Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
 - Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пиразола
 - Иметь представление о фармакопейном анализе антипирина. 
 - Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать
 
результаты анализа
Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:
- общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов
 
Студент должен знать:
- лекарственные средства: антипирин, анальгин, бутадион.
 
Студент должен уметь:
- решать ситуационные задачи
 - выполнять элементы фармакопейного анализа антипирина
 - алгоритмизировать поиск неизвестного препарата из группы производных пиразола.
 
Студент должен иметь навыки:
- организации рабочего места
 - владение техникой химического эксперимента
 - решение учебно-исследовательских задач
 - проведение фармакопейного анализа
 
СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО
ЗАНЯТИЯ
-  Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
 -   ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 
 
2.1. Изучить физические свойства лекарственных средств из группы производных пиразола (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №16, задание 1)
2.2. С представленными на практическом занятии препаратами (антипирин, анальгин, бутадион) провести:
-  реакцию комплексообразования с раствором хлорида железа 111
 -  реакцию образования нитрозоантипирина при взаимодействии с нитритом натрия в кислой среде
 -  реакцию с кислотой хлористоводородной разведенной и раствором хлорида железа 111 на анальгин 
 
Результаты испытаний представить в виде таблицы (Практикум по фармацевтической химии, задание 2).
2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы производных пиразола,
предварительно составив алгоритм поиска.
2.4. Провести фармакопейный анализ антипирина и оформить протокол в
соответствии со статьей ГФ.
2.5. Решение ситуационных задач по теме практического занятия
3. Осуждение результатов и подведение итогов практического занятия.
ГОУ СПО Ступинское медицинское училище
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»
ТЕМА:
ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ.
ПРОИЗВОДНЫЕ ИМИДАЗОЛА.
Имидазол относится к пятичленным гетероциклам, и содержат два атома азота в 1-м и 3-м положениях цикла. Атом азота в 1-м положении обладает слабокислыми свойствами, атом азота в 3-м положении обусловливает слабоосновные свойства. Таким образом, имидазол является амфотерным соединением.
Имидазол составляет основу многих лекарственных средств, в основном синтетического характера, с различным фармакологическим действием. Одним из представителей этой группы соединений является пилокарпин, который до 30-х годов нашего столетия получался только из природного сырья – листьев африканского растения Pilocarpus Jaborandi.
К производным имидазола относятся и другие не менее ценные лекарственные средства: дибазол (сосудорасширяющее, спазмолитическое и гипотензивное средство), клофелин или гемитон (антинипертензивное средство) метронидазол ( антитрихомодозное и антиамебное средство), нафтизин или санорин (сосудосуживающее средство, применяющееся при насморке) и другие препараты.
Учебные цели:
-  Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
 -  Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные имидазола
 -  Уметь выполнять внутриаптечный контроль жидких и твердых лекарственных форм с препаратами группы. 
 -  Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать
 
результаты анализа
Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:
-  общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов
 
Студент должен знать:
-  лекарственные средства: пилокарпина гидрохлорид, дибазол
 
Студент должен уметь:
-  решать ситуационные задачи
 -  выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 
Студент должен иметь навыки:
-  организации рабочего места
 -  владение всеми видами внутриаптечного контроля
 -  проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы
 
СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО
ЗАНЯТИЯ
-  Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
 -   ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 
 
2.1. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:
порошки: дибазола 0,003
сахара 0,2
(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №17, задание 1).
Результаты анализа оформить документально.
2.2. Провести анализ жидкой лекарственной формы:
Раствора пилокарпина гидрохлорида 1% - 10 мл
Глазные капли
(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №17, задание 2).
Результаты оформить документально
2.3. Решение ситуационных задач по теме практического занятия
3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.
ГОУ СПО Ступинское медицинское училище
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»
Тема:
ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ.
ПРОИЗВОДНЫЕ ПИРИДИНА
И ПИПЕРИДИНА.
Пиридин относится к шестичленным гетероциклам с одним гетероатомом в кольце – атомом азота. Пиридин обладает сильным бактерицидным действием, однако из-за высокой токсичности в медицине не применяется.
Атом азота в пиридиновым цикле обладает основными свойствами за счет неподеленной электронной пары. Из производных пиридина как лекарственные средства в медицинской практике применяют:
-  производные пиридинметанола – пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), его кофермент пиридоксаль фосфат, пиридитол, пармидин
 -  производные пиридин-3-карбоновой (никотиновой) кислоты – никотиновая кислота и ее амид (никотинамид – витамин РР), кордиамин, комплексные препараты коамид и ферамид
 -  производные пиридин-4-карбонорвой (изоникотиновой) кислоты – изониазид, фтивазид и др.
 
Пиперидин является гидрированным пиридином, и входить в молекулы многих лекарственных средств (промедол).
Учебные цели:
-  Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
 -  Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пиридина.
 -  Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 -  Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.
 
Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:
-  общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов
 
Студент должен знать:
-  лекарственные средства: пиридоксина гидрохлорид, кислота никотиновая, никотинамид, промедол.
 
Студент должен уметь:
-  решать ситуационные задачи
 -  выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 
Студент должен иметь навыки:
-  организации рабочего места
 -  владение всеми видами внутриаптечного контроля
 -  проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы
 
СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО
ЗАНЯТИЯ
-  Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
 -   ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 
 
2.1. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:
порошки: кислоты никотиновой 0,02
сахара 0,1
(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №18, задание 1).
Результаты анализа оформить документально.
2.2. Провести анализ твердой лекарственной формы:
порошки: пиридоксина гидрохлорида 0,005
сахара 0,2
(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №18, задание 2).
Результаты оформить документально
2.3. Решение ситуационных задач по теме практического занятия
3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.
ГОУ СПО Ступинское медицинское училище
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»
Тема:
ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ
ПРОИЗВОДНЫХ ПИРИМИДИНА.
Пиримидин является шестичленным азотсодержащим гетероциклом, в котором гетероатомы азота находятся в м-положении.
Пиримидиновый цикл лежит в основе строения нуклеиновых кислот, имеющих большое значение в биогенезе и наследственных процессах. Пиримидиновый цикл составляет структуры многих лекарственных средств;
Он входит в состав молекул витаминов, сульфаниламидных препаратов, противоопухолевых средств, барбитуратов.
Учебные цели:
- Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
 - Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пиримидина.
 - Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 - Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.
 
Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:
- общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов
 
Студент должен знать:
- лекарственные средства: тиамина хлорид, тиамина бромид, барбиталнатрий, фенобарбитал
 
Студент должен уметь:
- решать ситуационные задачи
 - алгоритмизировать поиск неизвестного вещества, производного барбитуровой кислоты
 - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 
Студент должен иметь навыки:
- организации рабочего места
 - владение всеми видами внутриаптечного контроля
 - проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы
 - решать учебно-исследовательские задачи
 
СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО
ЗАНЯТИЯ
-  Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
 -   ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 
 
2.1. Изучить физические свойства лекарственных средств из группы производных пиримидина (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 19, задание 1)
2.2. Провести реакции подлинности на лекарственные средства, производные барбитуровой кислоты. Результаты оформить в тетради кА «Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность»
(Методику проведение реакций смотри задание 2 практической работы № 19)
2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы производных пиримидина,
предварительно составив алгоритм поиска.
2.4. Провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственной формы:
раствора барьитал-натрия 1% - 200 мл
(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 19, задание 3).
Результаты оформить документально.
2.5. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:
порошки: фенобарбитала 0,05
глюкозы 0,2
(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 19, задание 4).
Результаты оформить документально.
2.6. Решение ситуационных задач по теме практического занятия
3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.
ГОУ СПО Ступинское медицинское училище
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»
Тема:
АНАЛИЗ ОГАНИЧЕСКИХ ОСНОВАНИЙ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ
КОНТРОЛЬ РАСТВОРА АТРОПИНА СУЛЬФАТА.
Органические азотистые основания – вещества в основном растительного происхождения. Открытие в начале прошлого столетия, представители этого класса соединений и в настоящее время не утратили своего значения как лекарственные средства. Обладая высокой биологической активностью, органические азотистые основания с успехом используют как лекарственные препараты при сердечно-сосудистых, нервных, желудочно-кишечных и других заболеваниях.
Учебные цели:
-  Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
 -  Научиться идентифицировать лекарственные средства из группы органических азотистых оснований
 -  Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 -  Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.
 
Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:
-  общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов
 
Студент должен знать:
-  лекарственные средства: атропина сульфат, хинин и его соли папаверина гидрохлорид, морфина гидрохлорид, кодеин и кодеина фосфат
 
Студент должен уметь:
-  решать ситуационные задачи
 -  алгоритмизировать поиск неизвестного вещества (опийного алкалоида)
 -  выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 
Студент должен иметь навыки:
-  организации рабочего места
 -  владение всеми видами внутриаптечного контроля
 -  проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы
 -  пользоваться справочной литературой, Государственной фармакопеей и другой НТД.
 
СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО
ЗАНЯТИЯ
-  Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
 -   ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 
 
2.1. Провести качественные реакции с общеосадительными реактивами на лекарственные средства группы органических азотистых оснований (атропина сульфат, пилокарпина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, кофеин) – методику проведения реакций см. задание 1 практической работы № 20
2.2. Провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственной формы:
глазные капли состава – раствора атропина сульфата 1% - 10 мл
(см. Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №20, задание 2)
Результаты оформить документально.
2.3. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:
порошки – папаверина гидрохлорида 0,05
сахара 0,1
(см. Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №21, задание 1)
Результаты оформить документально.
2.4. Написать химические формулы папаверина гидрохлорида, морфина гидрохлорида, кодеина и кодеина фосфата. Отметит основные функциональные группы.
На каких химических свойствах основаны реакции идентификации указанных препаратов? Написать уравнение химических реакций.
2.5. Решение ситуационных задач по теме практического занятия
3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.
ГОУ СПО Ступинское медицинское училище
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»
Тема:
ОРГАНИЧЕСКИЕ АЗОТИСТЫЕ ОСНОВАНИЯ.
АНАЛИЗ И ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРОИЗВОДНЫХ ПУРИНА.
Пурин представляет собой бициклическую систему, состоящую из пиримидинового и имидазольного колец. Пурин и входящий в его состав пиримидин являются важнейшими компонентами нуклеиновых кислот, необходимыми организму для передачи генетической информации и биосинтеза белка.
В медицинской практике применение лекарственных средств пуринового ряда основано на их стимулирующем действии на ЦНС (кофеин – тонизирующее и аналептическое средство);
диуретическом и коронарорасширяющем действии (теобромин и теофиллин). Эуфиллин и теофиллин применяют для лечения бронхиальной астмы.
Учебные цели:
-  Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
 -  Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пурина.
 -  Иметь представление о фармакопейном анализе кофеина. 
 -  Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 -  Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.
 
Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:
-  общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов
 
Студент должен знать:
-  лекарственные средства: теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин-бензоат натрия. 
 
Студент должен уметь:
-  решать ситуационные задачи
 -  выполнять элемент фармакопейного анализа одного из лекарственных средств группы
 -  алгоритмизировать поиск неизвестного вещества, производного пурина
 -  выполнять учебно-исследовательские задания
 -  выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
 
Студент должен иметь навыки:
-  организации рабочего места
 -  проведение фармакопейного анализа (выполнение элементов анализа)
 -  проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы
 -  самостоятельного выполнения учебно-исследовательского задания.
 
СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО
ЗАНЯТИЯ
-  Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
 -   ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 
 
2.1. Изучить физические свойства лекарственных средств из группы производных пурина (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 22, задание 1).
Результаты оформить в виде таблицы.
2.2. С представленными на практическом занятии лекарственными средствами (теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин-бензоат натрия).
(Методику проведения реакций см. задание № 2 практическая работа № 22)
2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы производных пурина,
предварительно составив алгоритм поиска.
По ходу анализа делать записи в тетради о выполненных испытаниях и
наблюдаемых эффектах.
2.4. Провести фармакопейный анализ кофеина и оформить протокол в
соответствии со статье ГФ.
2.5. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:
порошки – эуфиллина 0,025
сахара 0,1
(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 23, задание 1).
Результаты анализа оформить документально.
2.6. Провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственных формы состава:
Кофеина-бензоата натрия 0,5
Натрия бромида 1,0
Воды очищенной до 200 мл
(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 23, задание 2).
Результаты анализа оформить документально
2.7. Решение ситуационных задач по теме практического занятия.
3. Обсуждение результатов и подведение итогов практических занятия.
