Исследование проводилось с фиксированными комбинациями препаратов (в одной капсуле). В него были включены 11 506 больных (60% мужчины, средний возраст 68 лет, из них 71% - в США и 29% - в Скандинавских странах) с неконтролируемой АГ (САД >140 мм рт. ст.) на фоне лечения (97%) или без него (3%) и с высоким риском осложнений, поскольку инфаркт миокарда в анамнезе имели 23%, нестабильную стенокардию - 11%, реваскуляризацию миокарда - 36%, инсульт - 13%, заболевание почек - 6%, снижение СКФ было у 18%, а СД - у 60% включенных в исследование пациентов. Проводилась рандомизация в две группы на указанные выше комбинации. Использовали следующие целевые дозы препаратов: беназеприла - 40 мг/сут, амлодипина - 10 мг/сут, а ГХТ - 25 мг/сут. После отмены предшествующей терапии больные без периода отмывки уже со следующих су| www.consilium-medicum.com | CONSILIUM MEDICUM | ТОМ 12 | № Con5(2010).qxd 6/11/10 15:23 Page а рт е риа л ь на я г ипе рт е нз ия Таблица 3. Некоторые международные исследования антиишемического, кардиопротективного, ангиопротективного действия амлодипина и его влияния на конечные точки Название исследования, Характеристика больных Препараты сравнения Основные результаты количество больных CAPE (n=315) ИБС со стабильной Амлодипин против Антиишемический - частоты эпизодов стенокардией напряжения плацебо депрессии сегмента ST, количества болевых приступов и потребности в НГ TOMHS (n=902) Мягкая АГ Хлорталидон против Кардиопротективный (снижение ММ ЛЖ) - ацебутолола против наиболее выраженное ММ ЛЖ в группах амлодипина против амлодипина и хлорталидона эналаприла против доксазозина PREVENT (n=825) ИБС, подтвержденная Амлодипин против Ангиопротективный, антиатеросклеротический - данными коронарографии плацебо числа операций реваскуляризации миокарда, толщины интима-медиа сонных артерий по сравнению с плацебо ALLHAT (n=420 000) АГ с одним и более Хлорталидон против Снижение ССР - общей смертности, частоты фактором риска ИБС амлодипина против возникновения ИБС, мозгового инсульта в группе лизиноприла против амлодипина, сравнимое с лизиноприлом доксазозина и хлорталидоном VALUE (n=15 245) АГ с повышенным Амлодипин против Снижение ССР - при сравнимом гипотензивном риском ССО валсартана эффекте в группе амлодипина частота инсультов была ниже CAMELOT (n=1991) ИБС без АГ, подтвержденная Амлодипин против Ангиопротективный - отсутствие данными коронарографии эналаприла против прогрессирования атеросклероза в группе плацебо амлодипина, риск ССО наибольшее в группе амлодипина ASCOT (n=19 257) АГ Амлодипин + периндоприл Снижение ССР - частоты фатальных против атенолола + и нефатальных инсультов, нефатального ИМ, бендрофлуметиазида общих сердечно-сосудистых исходов и процедур реваскуляризации, общей смертности, частоты развития новых случаев СД и почечной недостаточности больше в группе амлодипин + периндоприл PRAISE (n=1153) ХСН ишемического Амлодипин против плацебо Снижение ССР - общего количества ССО на 9% и неишемического генеза и риска внезапной смерти на 16% в группе с ФВ ЛЖ <30% амлодипина Примечание. ММ ЛЖ - масса миокарда левого желудочка; НГ - нитроглицерин; ССО - сердечно-сосудистые осложнения; ССР - сердечнососудистый риск; ФВ ЛЖ - фракция выброса левого желудочка.
ток получали исследуемые комбинации (беназеприл + нестабильной стенокардии и потребности в различГХТ или беназеприл + амлодипин). Применять другие ных процедурах реваскуляризации миокарда.
ИАПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина, тиа- Следовательно, амлодипин оказывает положительзидные диуретики, АК не разрешалось. При недостиже- ное влияние не только на атеросклеротический пронии целевых значений АД (менее 140/90 мм рт. ст.) раз- цесс в сонных артериях, но и на течение ИБС у таких решалось добавлять -адреноблокаторы, -адренобло- пациентов.
каторы, клонидин, спиронолактон. В этом исследовании сочетанное применение беназеприла и амлодипи- CAMELOT (Comparison of AMlodipine vs Enalapril на оказалось более эффективно, чем сочетанный прием to Limit Occurrences of Thrombosis) [10] беназеприла с ГХТ, в отношении снижения частоты раз- У 274 больных со стабильной ИБС было выполнено вития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний у внутрисосудистое ультразвуковое исследование кобольных АГ с высоким риском таких осложнений. ронарных артерий (исходно и через 24 мес наблюдеТаким образом, важным теоретическим и практи- ния). В группе плацебо имелось достоверное проческим выводом из настоящего исследования являет- грессирование атеросклероза (p<0,001), в группе ся преимущество использования при лечении АГ эналаприла также отмечалась тенденция к прогрескомбинации ИАПФ не с диуретиком, а с АК длитель- сированию атеросклероза, и только в группе амлодиного действия амлодипином. пина прогрессирования заболевания не наблюдалось. Одновременно по сравнению с плацебо амлоPREVENT [9] дипин на 31% (р<0,003) снизил частоту неблагоприПо дизайну это было проспективное плацебо-контро- ятных сердечно-сосудистых событий (сердечно-солируемое исследование с продолжительностью на- судистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, блюдения 3 года. Всего были включены 825 больных с коронарная реваскуляризация, необходимость в госИБС и ангиографическими признаками умеренного питализации из-за стенокардии, сердечной недостакоронарного атеросклероза. Среди принимавших ам- точности, смертельного или несмертельного инсульлодипин по сравнению с плацебо отмечено достовер- та или заболевание периферических артерий), в осное уменьшение скорости прогрессирования атеро- новном за счет снижения частоты реваскуляризации.
склеротического поражения сонных артерий по по- Таким образом, в этом исследовании были получеказателю толщины слоя интима-медиа (ультразвуко- ны данные об антиатеросклеротическом действии вой метод) и достоверное снижение частоты случаев амлодипина и в отношении коронарных артерий.
40 | CONSILIUM MEDICUM | ТОМ 12 | № 5 | www.consilium-medicum.com | Con5(2010).qxd 6/11/10 15:23 Page а рт е риа л ь на я г ипе рт е нз ия Поскольку была выявлена четкая связь между повы- ледование показало, что АК снижают риск смерти от шенным АД и частотой сердечно-сосудистых осложне- всех причин по сравнению с другой активной тераний, с одной стороны, и получены убедительные дока- пией и предупреждают сердечную недостаточность зательства того, что снижение повышенного АД умень- по сравнению с плацебо. Более того, учитывая решает риск развития сердечно-сосудистых осложнений зультаты последних завершенных исследований, ав(как фатальных, так и нефатальных), это послужило ос- торы подтвердили, что АК снижают риск мозгового нованием для внесения в рекомендации Европейского инсульта по сравнению с ИАПФ и не увеличивают общества по АГ и Европейского общества кардиологов риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта мионаличия атеросклероза сонных и коронарных артерий карда и больших сердечно-сосудистых событий.
у пациентов с АГ как показания к первоочередному на- Таким образом, обзор проведенных исследований значению дигидропиридиновых АК [11]. Кроме того, в показывает наряду с высокой гипотензивной активэтих же рекомендациях амлодипин рассматривается ностью важное положительное влияние амлодипина как препарат выбора у пожилых пациентов с изолиро- на прогноз и снижение риска развития осложнений ванной систолической АГ, стенокардией, гипертрофи- и ассоциированных клинических состояний (мозгоей миокарда левого желудочка, заболеваниями перифе- вой инсульт, инфаркт миокарда, сердечная недостарических сосудов, а также при беременности. точность, СД), а также хорошую переносимость амТаким образом, наличие у амлодипина, помимо эф- лодипина. Эти его преимущества делают амлодипин фективного гипотензивного, антиатеросклеротиче- (при монотерапии или в комбинации с другими преского действия получило подтверждение в ряде ис- паратами) препаратом выбора у подавляющего больследований (табл. 3). шинства больных АГ, в том числе с сопутствующей патологией и метаболическими нарушениями.
ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) [12] Литература Исследование состояло из двух частей. Целью антиги- 1. Kloner RA, Sowers JR, DiBona GF et al. Sex- and age-related пертензивной части являлась оценка частоты разви- antihypertensive effects of amlodipine. Am J Cardiol 1996; 77:
тия фатальной ИБС и нефатального инфаркта мио- 713Ц22.
карда у пациентов с АГ, леченных хлорталидоном, ам- 2.Kloner RA, Weinberger M, Pool JL et al. Comparative effects of лодипином, лизиноприлом или доксазозином. По ди- candesartan cilexetil and amlodipine in patients with mild sysзайну это было проспективное рандомизированное temic hypertension. Am J Cardiol 2001; 87: 727Ц31.
двойное слепое исследование (его антигипертензив- 3. Tatti P, Pahor M, Byington RP et al. Outcome results of the Fosная часть). Продолжительность наблюдения состави- inopril versus Amlodipine Cardiovascular Events randomized ла в среднем 6 лет. В исследование были включены 40 Trial (FACET) in patients with hypertension and NIDDM. Diabetes 000 пациентов с АГ с высоким сердечно-сосудистым Care 1998; 21: 597Ц603.
риском в возрасте 55 лет и старше. Женщин было 45%, 4. Sowers JR. Comorbidity of hypertension and diabetes: the Fosафро-американцев - 55%. Режимы лекарственной те- inopril versus Amlodipine Cardiovascular Events Trial (FACET).
рапии были следующими: хлорталидон начиная с 12,5 Am J Cardiol 1998; 82: 15RЦ9R.
мг, затем 12,5Ц25 мг, или амлодипин начиная с 2,5 мг, 5. Dahlof B, Lindholm LH, Carney S et al. Main results of the losarзатем 2,5Ц10 мг, или лизиноприл начиная с 10 мг, за- tan versus amlodipine (LOA) study on drug tolerability and psyтем 10Ц40 мг, или доксазозин начиная с 1 мг, затем в chological general well-being. J Hypertens 1997; 15: 1327Ц35.
дозе 2Ц8 мг/сут. При необходимости добавляли гипо- 6. Agodoa LY, Appel L, Bakris GL et al. Effect of ramipril vs тензивные средства в качестве II или III ступени. В ан- amlodipine on renal outcomes in hypertensive nephrosclerosis. A тигипертензивной части исследования не выявлено randomized controlled trial. JAMA 2001; 285: 2719Ц28.
различий между группами лечения в отношении анти- 7. Wright JT, Bakris G, Greene T et al. Effect of blood pressure гипертензивной эффективности, т.е. амлодипин ока- lovering and antihypertensive drug>
время амлодипин превосходил доксазозин по преду- 8. Jamerson K, Weber MA, Bakris GL et al. Benazepril plus преждению развития новых случаев ХСН, а хлортали- amlodipine or hydrochlorothiazide for hypertension in high-risk дон - по частоте развития СД. patients. N Engl J Med 2008; 359: 2417Ц28.
Таким образом, в этом исследовании, наряду с вы- 9. Pitt B, Byington RP, Furberg CD et al. Effect of amljdipine on the раженной антигипертензивной эффективностью, progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical амлодипин продемонстрировал и лучшее влияние на events. PREVENT Investigators. Circulation 2000; 102: 1503Ц10.
риск развития осложнений АГ. 10. Nissen SE, Tuzcu EM, Libby P et al. Effect of antihypertensive agents on cardiovascular events in patients with coronary disease VALUE (Valsartan Antihypertensive Long-term and normal blood pressure: the CAMELOT study: a randomized Use Evaluation) [13] controlled trial. JAMA 2004; 292: 2217Ц25.
При сравнении с валсартаном в этом исследовании 11. The Task Force for the management of arterial hypertension of режим антигипертензивной терапии на основе ам- the European Society of Hypertension and of the EUROPEAN Sociлодипина позволил достоверно снизить частоту раз- ety of Cardiology. 2007 Guidelines for the management of arterial вития инфаркта миокарда на 19% у больных АГ с мно- hypertension. J Hypertens 2007; 25: 1105Ц87.
гочисленными сопутствующими факторами риска. 12. The ALLHAT Officers and Coordinators. Major outcomes in Кроме того, было показано, что стратегия лечения high-risk hypertensive patients randomized to ACE inhibitor or больных на основе АК амлодипина позволяет быст- calcium channel blocker vs diuretic (ALLHAT). JAMA 2002; 288:
рее добиваться лучшего контроля уровня АД, а это яв- 2981Ц97.
яется одной из важнейших составляющих успешно- 13. Julius S, Kjeldsen SE, Weber M et al. Outcomes in hypertenго лечения АГ. sive patients at high cardiovascular risk treated with ValsarВ последнем опубликованном метаанализе [14], в tan- or Amlodipine-based regimens: VALUE, a randomized который были включены 175 634 пациента с АГ (27 trial. Lancet 2004; 363: 2022Ц31.
исследований, 19 из них - двойные слепые, 13 - с ам- 14.Costanzo P, Perrone-Filardi P, Petretta M et al. Calcium лодипином), оценивали влияние АК по сравнению с channel blockers and cardiovascular outcomes: a metaдругими лекарственными препатами на общую analysis of 175 634 patients. J Hypertens 2009; 27: 1136Ц51.
смертность, смерть от сердечно-сосудистых причин, серьезные сердечно-сосудистые события, сердечную Индекс лекарственных препаратов:
недостаточность, инфаркт миокарда и инсульт. Исс- Амлодипин: АМЛОТОП (ЗАО Макиз-Фарма) | www.consilium-medicum.com | CONSILIUM MEDICUM | ТОМ 12 | № 5 | Con5(2010).qxd 6/11/10 15:23 Page а рт е риа л ь на я г ипе рт е нз ия В В Зfl ЗЗД ЙЗВfl..ЗЙВ ЙЗВ З-ЙВЗ З Й ЙД Актуальность самоконтроля амбулаторную АГ, при необходимости длительного артериального давления с точки зрения контроля АД на фоне медикаментозного лечения, международных и российских при АГ, резистентной к лечению. СКАД является инрекомендаций формативным методом для диагностики и лечения На протяжении длительного времени основным АГ у беременных, у пациентов с сахарным диабеметодом контроля артериального давления (АД) том и у пожилых лиц [6].
является измерение его уровня с помощью сфиг- СКАД имеет ряд преимуществ, включая улучшемоманометра (клиническое АД). Согласно между- ние приверженности пациентов лечению. При народным и российским национальным рекомен- СКАД измерение проводится под контролем пацидациям по диагностике и лечению артериальной ента, поэтому в отличие от суточного мониторирогипертонии (АГ), показатели АД, полученные в до- вания АД (СМАД) в отношении полученных данных машних условиях, могут стать ценным дополнени- о величине АД меньше сомнений по поводу надежем к клиническому АД при диагностике АГ и конт- ной работы аппарата и условий измерений АД. Одроле эффективности лечения [1Ц4]. нако СКАД не может быть рекомендован в следуюСамоконтроль АД (СКАД) в домашних условиях щих ситуациях:
предполагает применение других нормативных Х если измерение вызывает беспокойство у пацизначений. Это обусловлено разницей между офис- ента;
Pages: | 1 | ... | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | ... | 52 | Книги по разным темам